Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovský program pro rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy: Randomizovaná kontrolní zkouška

19. prosince 2023 aktualizováno: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Program užitečného rodičovství (HPP) pro psychologické fungování rodičů dětí s emocionálními a behaviorálními problémy: Randomizovaná kontrolní studie

Hlavní cíle studie jsou:

  1. Zjistit účinnost Programu užitečného rodičovství (HPP) pro psychologické fungování rodiče dětí s poruchami chování a emocí.
  2. Snížit psychické strádání mezi rodiči dětí, kteří mají problémy s chováním a emocionálními problémy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

V tomto Programu užitečného rodičovství by bylo N=200 účastníků zapsáno do hodnocení způsobilosti z různých škol ve Faisalabadu. 70 účastníků po posouzení způsobilosti a screeningu by bylo přiděleno do experimentálních a čekacích podmínek léčby. Účastníci by byli přidělováni náhodným přiřazením pomocí blokové randomizace. V experimentální skupině budou zahrnuti rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy a rodičům bude poskytnuto 8 až 10 sezení užitečného rodičovského programu. Každá ze skupin se bude skládat z n=35.

Kritéria způsobilosti:

Součástí studie by byli pouze rodiče s dysfunkčními rodičovskými praktikami, kteří mají děti s emocionálními a behaviorálními problémy. Za druhé, do studie budou zahrnuti pouze rodiče, kteří mají skóre vyšší než 18 na SDQ-4. Do studie by byli zahrnuti pouze rodiče s dětmi ve věku 5 až 12 let. Rodiče s vážnými psychickými poruchami by byli ze studie vyloučeni. Rodič, který sloužil jako osamělý rodič, by byl ze studie vyloučen. Účastníkům by byl odebrán jakýkoli socioekonomický status.

Zásahy:

S rodiči bude probíhat 8-10 lekcí po 60 minutách jednou týdně ve skupině a individuálně. Užitečný rodičovský program by byl založen na teorii sociálního učení, modifikaci chování a párovém poradenství. Program bude použit jako intervenční strategie s rodiči k vybudování náhledu na emocionální a behaviorální problémy jejich dítěte. Jako intervence budou také použity různé strategie pro výuku rodičovských dovedností. Dále se tento program zaměří na psychickou tíseň rodičů a problematické konflikty párů ohledně rodičovství.

Očekávané výsledky:

Tato studie pomůže poskytnout cenné informace odborníkům v oblasti duševního zdraví, aby pochopili a vytvořili pokyny pro rodiče dětí s emocionálními problémy a problémy s chováním. Dále by tento program snížil psychický stres a problematické konflikty mezi rodiči a zlepšil psychické fungování rodičů. Tento program navíc zlepší kompetence rodičů a učiní z nich nezávislé řešitele problémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Qasir Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Součástí studie by byli pouze rodiče s dysfunkčními rodičovskými praktikami, kteří mají děti s emocionálními a behaviorálními problémy. Za druhé, do studie budou zahrnuti pouze rodiče, kteří mají skóre vyšší než 18 na SDQ-4. Do studie by byli zahrnuti pouze rodiče s dětmi ve věku 5 až 12 let. Účastníci by byli vzati z jakéhokoli socioekonomického postavení.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče s vážnými psychickými poruchami by byli ze studie vyloučeni. Rodič, který sloužil jako osamělý rodič, by byl ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

Experimentální skupina:

Účastníci experimentální skupiny by absolvovali 8-10 sezení užitečného rodičovského programu založeného na intervenci

S rodiči bude probíhat 8-10 lekcí po 60 minutách jednou týdně ve skupině a individuálně. Užitečný rodičovský program by byl založen na teorii sociálního učení, modifikaci chování a párovém poradenství. Program bude použit jako intervenční strategie s rodiči k vybudování náhledu na emocionální a behaviorální problémy jejich dítěte. Jako intervence budou také použity různé strategie pro výuku rodičovských dovedností. Dále se tento program zaměří na psychickou tíseň rodičů a problematické konflikty párů ohledně rodičovství
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina:

Účastníkům kontrolní skupiny se uvedená intervence vstřícného rodičovského programu nedostane.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník síly a obtížnosti
Časové okno: 4 měsíce
Tato stupnice posoudí sílu rodičů a obtížnost jednání s dítětem
4 měsíce
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 4 měsíce
Tato škála bude hodnotit míru deprese, úzkosti a stresu u rodičů emočně narušeného dítěte
4 měsíce
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 4 měsíce
Tato stupnice posoudí úroveň přizpůsobení rodičů
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská škála
Časové okno: 4 měsíce
Tato stupnice bude hodnotit úroveň rodičovství
4 měsíce
Smysl pro kompetence rodičů
Časové okno: 4 měsíce
Tato škála bude hodnotit pocit kompetence
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Govt.CUF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Užitečná intervence rodičovského programu

Předplatit