- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178705
Rodičovský program pro rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy: Randomizovaná kontrolní zkouška
Program užitečného rodičovství (HPP) pro psychologické fungování rodičů dětí s emocionálními a behaviorálními problémy: Randomizovaná kontrolní studie
Hlavní cíle studie jsou:
- Zjistit účinnost Programu užitečného rodičovství (HPP) pro psychologické fungování rodiče dětí s poruchami chování a emocí.
- Snížit psychické strádání mezi rodiči dětí, kteří mají problémy s chováním a emocionálními problémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto Programu užitečného rodičovství by bylo N=200 účastníků zapsáno do hodnocení způsobilosti z různých škol ve Faisalabadu. 70 účastníků po posouzení způsobilosti a screeningu by bylo přiděleno do experimentálních a čekacích podmínek léčby. Účastníci by byli přidělováni náhodným přiřazením pomocí blokové randomizace. V experimentální skupině budou zahrnuti rodiče dětí s emocionálními a behaviorálními problémy a rodičům bude poskytnuto 8 až 10 sezení užitečného rodičovského programu. Každá ze skupin se bude skládat z n=35.
Kritéria způsobilosti:
Součástí studie by byli pouze rodiče s dysfunkčními rodičovskými praktikami, kteří mají děti s emocionálními a behaviorálními problémy. Za druhé, do studie budou zahrnuti pouze rodiče, kteří mají skóre vyšší než 18 na SDQ-4. Do studie by byli zahrnuti pouze rodiče s dětmi ve věku 5 až 12 let. Rodiče s vážnými psychickými poruchami by byli ze studie vyloučeni. Rodič, který sloužil jako osamělý rodič, by byl ze studie vyloučen. Účastníkům by byl odebrán jakýkoli socioekonomický status.
Zásahy:
S rodiči bude probíhat 8-10 lekcí po 60 minutách jednou týdně ve skupině a individuálně. Užitečný rodičovský program by byl založen na teorii sociálního učení, modifikaci chování a párovém poradenství. Program bude použit jako intervenční strategie s rodiči k vybudování náhledu na emocionální a behaviorální problémy jejich dítěte. Jako intervence budou také použity různé strategie pro výuku rodičovských dovedností. Dále se tento program zaměří na psychickou tíseň rodičů a problematické konflikty párů ohledně rodičovství.
Očekávané výsledky:
Tato studie pomůže poskytnout cenné informace odborníkům v oblasti duševního zdraví, aby pochopili a vytvořili pokyny pro rodiče dětí s emocionálními problémy a problémy s chováním. Dále by tento program snížil psychický stres a problematické konflikty mezi rodiči a zlepšil psychické fungování rodičů. Tento program navíc zlepší kompetence rodičů a učiní z nich nezávislé řešitele problémů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Součástí studie by byli pouze rodiče s dysfunkčními rodičovskými praktikami, kteří mají děti s emocionálními a behaviorálními problémy. Za druhé, do studie budou zahrnuti pouze rodiče, kteří mají skóre vyšší než 18 na SDQ-4. Do studie by byli zahrnuti pouze rodiče s dětmi ve věku 5 až 12 let. Účastníci by byli vzati z jakéhokoli socioekonomického postavení.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s vážnými psychickými poruchami by byli ze studie vyloučeni. Rodič, který sloužil jako osamělý rodič, by byl ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Experimentální skupina: Účastníci experimentální skupiny by absolvovali 8-10 sezení užitečného rodičovského programu založeného na intervenci |
S rodiči bude probíhat 8-10 lekcí po 60 minutách jednou týdně ve skupině a individuálně.
Užitečný rodičovský program by byl založen na teorii sociálního učení, modifikaci chování a párovém poradenství.
Program bude použit jako intervenční strategie s rodiči k vybudování náhledu na emocionální a behaviorální problémy jejich dítěte.
Jako intervence budou také použity různé strategie pro výuku rodičovských dovedností.
Dále se tento program zaměří na psychickou tíseň rodičů a problematické konflikty párů ohledně rodičovství
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníkům kontrolní skupiny se uvedená intervence vstřícného rodičovského programu nedostane. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník síly a obtížnosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato stupnice posoudí sílu rodičů a obtížnost jednání s dítětem
|
4 měsíce
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato škála bude hodnotit míru deprese, úzkosti a stresu u rodičů emočně narušeného dítěte
|
4 měsíce
|
|
Dyadická stupnice úpravy
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato stupnice posoudí úroveň přizpůsobení rodičů
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská škála
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato stupnice bude hodnotit úroveň rodičovství
|
4 měsíce
|
|
Smysl pro kompetence rodičů
Časové okno: 4 měsíce
|
Tato škála bude hodnotit pocit kompetence
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Govt.CUF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Užitečná intervence rodičovského programu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversidad de Costa RicaAktivní, ne náborHemiplegická mozková obrnaKanada, Kostarika
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciDokončeno