- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06178705
Ouderschapsprogramma voor ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen: een gerandomiseerde controlestudie
Helpful Parenting Program (HPP) voor het psychologisch functioneren van ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen: een gerandomiseerde controlestudie
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:
- Ontdek de effectiviteit van het Helpful Parenting Program (HPP) voor het psychologisch functioneren van ouders van kinderen met gedrags- en emotionele problemen.
- Het verminderen van psychische problemen bij ouders van kinderen met gedrags- en emotionele problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit Helpful Parenting-programma zouden N=200 deelnemers worden ingeschreven voor geschiktheidsbeoordeling van verschillende scholen in Faisalabad. Na de geschiktheidsbeoordeling en screening zouden 70 deelnemers worden toegewezen aan een experimentele behandeling en een wachtlijstbehandeling. Deelnemers zouden worden toegewezen via willekeurige toewijzing met behulp van blokrandomisatie. In de experimentele groep zullen de ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen worden opgenomen en zullen er 8 tot 10 sessies met een behulpzaam ouderschapsprogramma aan de ouders worden aangeboden. Elk lid van de groep zal bestaan uit n=35.
Geschiktheidscriteria:
Alleen ouders met disfunctionele opvoedingspraktijken en kinderen met emotionele en gedragsproblemen zouden deel uitmaken van het onderzoek. Ten tweede zouden alleen ouders in het onderzoek worden opgenomen die boven de 18 scoren op SDQ-4. Alleen ouders met kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar zouden in het onderzoek worden opgenomen. Ouders met ernstige psychische stoornissen zouden van het onderzoek worden uitgesloten. De ouder die als alleenstaande ouder fungeerde, zou van het onderzoek worden uitgesloten. De deelnemers zouden uit elke sociaal-economische status worden gehaald.
Interventies:
Er worden één keer per week 8-10 sessies van 60 minuten met de ouders gehouden, in groep en één-op-één. Een nuttig ouderschapsprogramma zou gebaseerd zijn op sociale leertheorie, gedragsverandering en relatietherapie. Het programma zal worden gebruikt als interventiestrategie bij ouders om inzicht te verwerven in de emotionele en gedragsproblemen van hun kind. Als interventie zullen ook verschillende strategieën worden ingezet om opvoedingsvaardigheden aan te leren. Bovendien zal dit programma zich richten op de psychologische problemen van ouders en op de problematische conflicten van koppels met betrekking tot ouderschap.
Verwachte uitkomsten:
Deze studie zal helpen waardevolle informatie te verschaffen aan professionals in de geestelijke gezondheidszorg om richtlijnen voor ouders van kinderen met emotionele en gedragsproblemen te begrijpen en te ontwikkelen. Verder zou dit programma de psychologische problemen en problematische conflicten tussen ouders tussen ouders verminderen en het psychologisch functioneren van ouders verbeteren. Bovendien zal dit programma de competentie van ouders verbeteren en hen tot onafhankelijke probleemoplossers maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen ouders met disfunctionele opvoedingspraktijken en kinderen met emotionele en gedragsproblemen zouden deel uitmaken van het onderzoek. Ten tweede zouden alleen ouders in het onderzoek worden opgenomen die boven de 18 scoren op SDQ-4. Alleen ouders met kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar zouden in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers zouden afkomstig zijn uit elke sociaal-economische status.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met ernstige psychische stoornissen zouden van het onderzoek worden uitgesloten. De ouder die als alleenstaande ouder fungeerde, zou van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Experimentele groep: Deelnemers aan de experimentele groep kregen 8 tot 10 sessies met een op interventie gebaseerd behulpzaam ouderschapsprogramma |
Er worden één keer per week 8-10 sessies van 60 minuten met de ouders gehouden, in groep en één-op-één.
Een nuttig ouderschapsprogramma zou gebaseerd zijn op sociale leertheorie, gedragsverandering en relatietherapie.
Het programma zal worden gebruikt als interventiestrategie bij ouders om inzicht te verwerven in de emotionele en gedragsproblemen van hun kind.
Als interventie zullen ook verschillende strategieën worden ingezet om opvoedingsvaardigheden aan te leren.
Bovendien zal dit programma zich richten op de psychologische problemen van ouders en op de problematische conflicten van koppels met betrekking tot ouderschap
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers uit de controlegroep zullen de genoemde interventie van het behulpzaam ouderschapsprogramma niet ontvangen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over sterkte en moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal beoordeelt de kracht van de ouders en de moeilijkheidsgraad in de omgang met het kind
|
4 maanden
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het niveau van depressie, angst en stress bij de ouders van een emotioneel gestoord kind
|
4 maanden
|
|
Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het aanpassingsniveau van de ouders
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ouderschap
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het niveau van ouderschap
|
4 maanden
|
|
De schaal van het gevoel van competentie van ouders
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het gevoel van competentie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Govt.CUF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .