- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06178705
Forældreprogram for forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer: et randomiseret kontrolforsøg
Hjælpsomt forældreprogram (HPP) til psykologisk funktion af forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer: et randomiseret kontrolforsøg
Hovedformålene med undersøgelsen er:
- At finde ud af effektiviteten af Helpful Parenting Program (HPP) for psykologisk funktion hos børns forældre, der har adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
- At mindske psykiske lidelser blandt børns forældre, der har adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette nyttige forældreprogram vil N=200 deltagere blive tilmeldt berettigelsesvurdering fra forskellige skoler i Faisalabad. 70 deltagere efter berettigelsesvurderingen og screeningen vil blive tildelt eksperimentel og ventelistebehandlingstilstand. Deltagerne vil blive tildelt gennem tilfældig tildeling ved hjælp af blokrandomisering. I forsøgsgruppen vil forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blive inkluderet, og 8 til 10 sessioner med hjælpsomt forældreprogram vil blive givet til forældrene. Hver af gruppen vil bestå af n=35.
Kvalifikationskriterier:
Kun forældre med dysfunktionel opdragelsespraksis, som har børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, ville være en del af undersøgelsen. For det andet ville kun forældre blive inkluderet i undersøgelsen, som scorer over 18 på SDQ-4. Kun forældre med børn i alderen 5 til 12 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forældre med alvorlige psykiske lidelser ville blive udelukket fra undersøgelsen. Forælderen, der fungerede som enlig forælder, ville blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagerne ville blive taget fra enhver socioøkonomisk status.
Interventioner:
Der afholdes 8-10 sessioner af 60 minutters varighed en gang om ugen med forældrene i gruppe og en-til-en. Et nyttigt forældreprogram ville være baseret på social læringsteori, adfærdsændring og parrådgivning. Programmet vil blive brugt som en interventionsstrategi med forældre for at opbygge indsigt om deres barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Forskellige strategier til at undervise i forældrefærdigheder vil også blive brugt som en intervention. Desuden vil dette program målrette forældrenes psykiske lidelser og pars problematiske konflikter vedrørende forældreskab.
Forventede resultater:
Denne undersøgelse vil hjælpe med at give værdifuld information til psykiatriske fagfolk for at forstå og udvikle retningslinjer for forældre til børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Yderligere ville dette program mindske psykologisk nød og pars problematiske konflikter blandt forældre og forbedre forældrenes psykologiske funktion. Desuden vil dette program forbedre forældrenes kompetence og gøre dem til selvstændige problemløsere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun forældre med dysfunktionel opdragelsespraksis, som har børn med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, ville være en del af undersøgelsen. For det andet ville kun forældre blive inkluderet i undersøgelsen, som scorer over 18 på SDQ-4. Kun forældre med børn i alderen 5 til 12 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne ville blive taget fra enhver socioøkonomisk status.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med alvorlige psykiske lidelser ville blive udelukket fra undersøgelsen. Forælderen, der fungerede som enlig forælder, ville blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Eksperimentel gruppe: Deltagerne i forsøgsgruppen ville modtage 8-10 sessioner med interventionsbaseret hjælpsomt forældreprogram |
Der afholdes 8-10 sessioner af 60 minutters varighed en gang om ugen med forældrene i gruppe og en-til-en.
Et nyttigt forældreprogram ville være baseret på social læringsteori, adfærdsændring og parrådgivning.
Programmet vil blive brugt som en interventionsstrategi med forældre for at opbygge indsigt om deres barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Forskellige strategier til at undervise i forældrefærdigheder vil også blive brugt som en intervention.
Yderligere vil dette program målrette mod forældres psykiske lidelser og pars problematiske konflikter vedrørende forældreskab
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage den nævnte intervention af et nyttigt forældreprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til styrke og sværhedsgrad
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala vil vurdere forældrenes styrke og vanskeligheder med at håndtere barnet
|
4 måneder
|
|
Depression angst og stress skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala vil vurdere niveauet af depression, angst og stress blandt forældre til et følelsesmæssigt forstyrret barn
|
4 måneder
|
|
Dyadisk justering skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala vil vurdere forældrenes tilpasningsniveau
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala vil vurdere niveauet af forældreskab
|
4 måneder
|
|
Forældres kompetencesans skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala vil vurdere følelsen af kompetence
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Govt.CUF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med Hjælpsomt forældreprogramintervention
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForældreskab | Tidlig børns udviklingTanzania