- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06178705
Program dla rodziców dla rodziców dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi: randomizowana próba kontrolna
Pomocny program dla rodziców (HPP) dotyczący funkcjonowania psychicznego rodziców dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi: randomizowane badanie kontrolne
Główne cele badania to:
- Aby poznać skuteczność Programu Pomocnego Rodzicielstwa (HPP) dla funkcjonowania psychicznego rodzica dziecka mającego problemy behawioralne i emocjonalne.
- Zmniejszenie stresu psychicznego u rodziców dzieci mających problemy behawioralne i emocjonalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym programie Pomocnego Rodzicielstwa N=200 uczestników zostanie zapisanych do oceny kwalifikowalności z różnych szkół w Faisalabadzie. 70 uczestników po ocenie kwalifikowalności i badaniu przesiewowym zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego i na listę oczekujących. Uczestnicy zostaną przydzieleni w drodze losowego przydziału przy użyciu randomizacji blokowej. Do grupy eksperymentalnej zostaną włączeni rodzice dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi, a rodzicom zostanie zapewnionych od 8 do 10 sesji pomocnego programu rodzicielskiego. Każda grupa będzie składać się z n=35.
Kryteria kwalifikacji:
W badaniu wzięli udział wyłącznie rodzice stosujący dysfunkcyjne praktyki rodzicielskie, posiadający dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi. Po drugie, do badania zostaną włączeni wyłącznie rodzice, którzy uzyskają powyżej 18 punktów w SDQ-4. Do badania zostali włączeni wyłącznie rodzice posiadający dzieci w wieku od 5 do 12 lat. Rodzice z poważnymi zaburzeniami psychicznymi zostaliby wykluczeni z badania. Rodzic będący samotnym rodzicem zostanie wykluczony z badania. Uczestnicy zostaną wybrani niezależnie od statusu społeczno-ekonomicznego.
Interwencje:
Raz w tygodniu odbędzie się 8-10 sesji po 60 minut z rodzicami w grupach i indywidualnie. Pomocny program dla rodziców opierałby się na teorii społecznego uczenia się, modyfikacji zachowania i poradnictwie dla par. Program będzie stosowany jako strategia interwencyjna we współpracy z rodzicami, aby uzyskać wiedzę na temat problemów emocjonalnych i behawioralnych ich dziecka. Jako interwencję zastosowane zostaną również różne strategie nauczania umiejętności rodzicielskich. Co więcej, program ten będzie ukierunkowany na cierpienie psychiczne rodziców i problematyczne konflikty par dotyczące rodzicielstwa.
Oczekiwane rezultaty:
Badanie to pomoże dostarczyć specjalistom zajmującym się zdrowiem psychicznym cennych informacji, które pomogą im zrozumieć i opracować wytyczne dla rodziców dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi. Co więcej, program ten zmniejszyłby cierpienie psychiczne i problematyczne konflikty między rodzicami oraz poprawiłby psychologiczne funkcjonowanie rodziców. Co więcej, program ten poprawi kompetencje rodziców i uczyni ich niezależnymi w rozwiązywaniu problemów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wzięli udział wyłącznie rodzice stosujący dysfunkcyjne praktyki rodzicielskie, posiadający dzieci z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi. Po drugie, do badania zostaną włączeni wyłącznie rodzice, którzy uzyskają powyżej 18 punktów w SDQ-4. Do badania zostali włączeni wyłącznie rodzice posiadający dzieci w wieku od 5 do 12 lat. Uczestnicy będą pochodzić z dowolnego statusu społeczno-ekonomicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z poważnymi zaburzeniami psychicznymi zostaliby wykluczeni z badania. Rodzic będący samotnym rodzicem zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymaliby 8–10 sesji pomocnego programu rodzicielskiego opartego na interwencji |
Raz w tygodniu odbędzie się 8-10 sesji po 60 minut z rodzicami w grupach i indywidualnie.
Pomocny program dla rodziców opierałby się na teorii społecznego uczenia się, modyfikacji zachowania i poradnictwie dla par.
Program będzie stosowany jako strategia interwencyjna we współpracy z rodzicami, aby uzyskać wiedzę na temat problemów emocjonalnych i behawioralnych ich dziecka.
Jako interwencję zastosowane zostaną również różne strategie nauczania umiejętności rodzicielskich.
Co więcej, program ten będzie ukierunkowany na cierpienie psychiczne rodziców i problematyczne konflikty par dotyczące rodzicielstwa
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostaną objęci wspomnianą interwencją pomocnego programu rodzicielskiego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz siły i trudności
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta oceni siłę rodziców i trudności w radzeniu sobie z dzieckiem
|
4 miesiące
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta pozwoli ocenić poziom depresji, lęku i stresu wśród rodziców dziecka zaburzonego emocjonalnie
|
4 miesiące
|
Skala dostosowania diadycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta pozwoli ocenić poziom przystosowania rodziców
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala rodzicielstwa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta pozwoli ocenić poziom rodzicielstwa
|
4 miesiące
|
Skala poczucia kompetencji rodziców
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala ta będzie oceniać poczucie kompetencji
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Govt.CUF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Pomocna interwencja w ramach programu dla rodziców
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony