- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178705
Programa de crianza para padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento: un ensayo de control aleatorio
Programa útil para padres (HPP) para el funcionamiento psicológico de padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento: un ensayo de control aleatorio
Los principales objetivos del estudio son:
- Descubrir la eficacia del Programa de crianza útil (HPP) para el funcionamiento psicológico de los padres de niños que tienen problemas emocionales y de comportamiento.
- Disminuir la angustia psicológica entre los padres de niños que tienen problemas emocionales y de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este programa útil para padres, se inscribirían N = 200 participantes para la evaluación de elegibilidad de diferentes escuelas de Faisalabad. 70 participantes después de la evaluación y selección de elegibilidad serían asignados a condiciones de tratamiento experimental y en lista de espera. Los participantes serían asignados mediante asignación aleatoria mediante aleatorización en bloques. En el grupo experimental, se incluirán los padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento y se les brindarán de 8 a 10 sesiones de un programa útil para padres. Cada miembro del grupo estará compuesto por n = 35.
Criterio de elegibilidad:
Solo los padres con prácticas parentales disfuncionales y que tengan hijos con problemas emocionales y de comportamiento serían parte del estudio. En segundo lugar, solo se incluirían en el estudio los padres que obtengan una puntuación superior a 18 en el SDQ-4. Sólo se incluirían en el estudio los padres que tuvieran hijos de entre 5 y 12 años. Los padres con trastornos psicológicos importantes serían excluidos del estudio. El padre que actuó como padre soltero sería excluido del estudio. Los participantes provendrían de cualquier nivel socioeconómico.
Intervenciones:
Se llevarán a cabo de 8 a 10 sesiones con una duración de 60 minutos una vez a la semana con los padres en grupo y de forma individual. Un programa útil para padres se basaría en la teoría del aprendizaje social, la modificación del comportamiento y el asesoramiento de pareja. El programa se utilizará como una estrategia de intervención con los padres para generar conocimientos sobre los problemas emocionales y de comportamiento de sus hijos. También se utilizarán como intervención diferentes estrategias para enseñar habilidades parentales. Además, este programa se centrará en la angustia psicológica de los padres y los conflictos problemáticos de las parejas con respecto a la crianza de los hijos.
Resultados esperados:
Este estudio ayudará a proporcionar información valiosa a los profesionales de la salud mental para comprender y desarrollar pautas para padres de niños con problemas emocionales y de comportamiento. Además, este programa disminuiría la angustia psicológica y los conflictos problemáticos de pareja entre los padres y mejoraría el funcionamiento psicológico de los padres. Además, este programa mejorará la competencia de los padres y los convertirá en solucionadores de problemas independientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo los padres con prácticas parentales disfuncionales y que tengan hijos con problemas emocionales y de comportamiento serían parte del estudio. En segundo lugar, solo se incluirían en el estudio los padres que obtengan una puntuación superior a 18 en el SDQ-4. Sólo se incluirían en el estudio los padres que tuvieran hijos de entre 5 y 12 años. Los participantes serían tomados de cualquier nivel socioeconómico.
Criterio de exclusión:
- Los padres con trastornos psicológicos importantes serían excluidos del estudio. El padre que actuó como padre soltero sería excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
Grupo experimental: Los participantes del grupo experimental recibirían de 8 a 10 sesiones de un programa útil para padres basado en intervenciones. |
Se llevarán a cabo de 8 a 10 sesiones con una duración de 60 minutos una vez a la semana con los padres en grupo y de forma individual.
Un programa útil para padres se basaría en la teoría del aprendizaje social, la modificación del comportamiento y el asesoramiento de pareja.
El programa se utilizará como una estrategia de intervención con los padres para generar conocimientos sobre los problemas emocionales y de comportamiento de sus hijos.
También se utilizarán como intervención diferentes estrategias para enseñar habilidades parentales.
Además, este programa se centrará en la angustia psicológica de los padres y los conflictos problemáticos de las parejas en relación con la crianza de los hijos.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control: Los participantes del grupo de control no recibirán dicha intervención de programa útil para padres. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de fuerza y dificultad.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala evaluará la fortaleza y dificultad de los padres para tratar con el niño.
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4 meses
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Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala evaluará el nivel de depresión, ansiedad y estrés entre los padres de un niño con trastornos emocionales.
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4 meses
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala evaluará el nivel de adaptación de los padres.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de crianza
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta escala evaluará el nivel de crianza
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4 meses
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Escala de sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Esta escala evaluará el sentido de competencia
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Govt.CUF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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