- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178705
Vanhemmuusohjelma sellaisten lasten vanhemmille, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia: satunnaistettu kontrollikoe
Hyödyllinen vanhemmuusohjelma (HPP) sellaisten lasten vanhempien psykologiseen toimintaan, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Selvittää Helpful Parenting Program (HPP) tehokkuus käyttäytymis- ja tunne-ongelmista kärsivien lasten vanhempien psykologiseen toimintaan.
- Vähentää psyykkistä kärsimystä lasten vanhempien keskuudessa, joilla on käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Hyödyllinen vanhemmuusohjelmassa N = 200 osallistujaa ilmoittautuisi kelpoisuusarviointiin Faisalabadin eri kouluista. Kelpoisuusarvioinnin ja seulonnan jälkeen 70 osallistujaa kohdennettaisiin kokeelliseen ja jonotuslistahoitoon. Osallistujat jaetaan satunnaismäärityksellä käyttäen lohkosatunnaistusta. Kokeiluryhmään otetaan mukaan tunne- ja käyttäytymisongelmista kärsivien lasten vanhemmat ja vanhemmille tarjotaan 8-10 hyödyllistä vanhemmuusohjelmaa. Jokainen ryhmä koostuu n=35:stä.
Kelpoisuusehdot:
Vain vanhemmat, joilla on huonot vanhemmuuden käytännöt ja joilla on lapsia, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia, olisivat osa tutkimusta. Toiseksi, tutkimukseen otettaisiin mukaan vain vanhemmat, jotka saavat yli 18 pisteen SDQ-4:ssä. Vain vanhemmat, joilla on 5–12-vuotiaita lapsia, otettiin mukaan tutkimukseen. Vanhemmat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, suljettaisiin pois tutkimuksesta. Yksinhuoltajana toiminut vanhempi suljettiin pois tutkimuksesta. Osallistujat poistettaisiin kaikesta sosioekonomisesta asemasta.
Interventiot:
Kerran viikossa järjestetään 8-10 60 minuuttia kestävää istuntoa vanhempien kanssa ryhmässä ja yksittäin. Hyödyllinen vanhemmuuden ohjelma perustuisi sosiaalisen oppimisen teoriaan, käyttäytymisen muokkaamiseen ja pariohjaukseen. Ohjelmaa käytetään interventiostrategiana vanhempien kanssa rakentamaan käsitystä lastensa tunne- ja käyttäytymisongelmista. Interventiossa käytetään myös erilaisia strategioita vanhemmuuden taitojen opettamiseen. Lisäksi tämä ohjelma kohdistuu vanhempien psyykkisiin ahdistuksiin ja pariskuntien ongelmallisiin konflikteihin vanhemmuuteen liittyen.
Odotetut lopputulokset:
Tämä tutkimus auttaa antamaan arvokasta tietoa mielenterveysalan ammattilaisille, jotta he voivat ymmärtää ja kehittää ohjeita tunne- ja käyttäytymisongelmista kärsivien lasten vanhemmille. Lisäksi tämä ohjelma vähentäisi psyykkistä kärsimystä ja parin ongelmallisia konflikteja vanhempien välillä ja parantaisi vanhempien psykologista toimintaa. Lisäksi tämä ohjelma parantaa vanhempien osaamista ja tekee heistä itsenäisiä ongelmanratkaisijoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain vanhemmat, joilla on huonot vanhemmuuden käytännöt ja joilla on lapsia, joilla on tunne- ja käyttäytymisongelmia, olisivat osa tutkimusta. Toiseksi, tutkimukseen otettaisiin mukaan vain vanhemmat, jotka saavat yli 18 pisteen SDQ-4:ssä. Vain vanhemmat, joilla on 5–12-vuotiaita lapsia, otettiin mukaan tutkimukseen. Osallistujat otettaisiin mistä tahansa sosioekonomisesta asemasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä, suljettaisiin pois tutkimuksesta. Yksinhuoltajana toiminut vanhempi suljettaisiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä: Koeryhmän osallistujat saisivat 8-10 interventioon perustuvaa avuliasta vanhemmuuden ohjelmaa |
Kerran viikossa järjestetään 8-10 60 minuuttia kestävää istuntoa vanhempien kanssa ryhmässä ja yksittäin.
Hyödyllinen vanhemmuuden ohjelma perustuisi sosiaalisen oppimisen teoriaan, käyttäytymisen muokkaamiseen ja pariohjaukseen.
Ohjelmaa käytetään interventiostrategiana vanhempien kanssa rakentamaan käsitystä lastensa tunne- ja käyttäytymisongelmista.
Interventiossa käytetään myös erilaisia strategioita vanhemmuuden taitojen opettamiseen.
Lisäksi tämä ohjelma kohdistuu vanhempien psyykkisiin ahdistuksiin ja pariskuntien ongelmallisiin konflikteihin vanhemmuuteen liittyen
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mainittua hyödyllistä vanhemmuuden ohjelmaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Voima- ja vaikeuskyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vanhempien vahvuutta ja vaikeuksia käsitellä lasta
|
4 kuukautta
|
Masennus ahdistuneisuus ja stressi asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi emotionaalisesti häiriintyneen lapsen vanhempien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa
|
4 kuukautta
|
Dyadinen säätöasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vanhempien sopeutumistason
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi vanhemmuuden tasoa
|
4 kuukautta
|
Vanhempien tunne pätevyysasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi osaamisen tunteen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Govt.CUF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Hyödyllinen vanhemmuusohjelman interventio
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ValmisVanhemmuuden käytännöt | Lapsen käyttäytymis- ja tunnevaikeudetPanama
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen häiriö | Mielenterveyden häiriö | Vakava mielenterveyshäiriö | Psykiatrinen sairaus | Diagnoosi, Psykiatria | Psykiatrinen sairaus | KaksoisdiagnoosiTanska
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten pahoinpitelyFilippiinit
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael