- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178705
Programa parental para pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais: um ensaio de controle randomizado
Programa Parental Útil (HPP) para Funcionamento Psicológico de Pais de Crianças com Problemas Emocionais e Comportamentais: Um Ensaio de Controle Randomizado
Os principais objetivos do estudo são:
- Descobrir a eficácia do Programa Parenting Útil (HPP) para o funcionamento psicológico dos pais de crianças com problemas comportamentais e emocionais.
- Para diminuir o sofrimento psicológico entre os pais das crianças com problemas comportamentais e emocionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste Programa Parental Útil, N=200 participantes seriam inscritos para avaliação de elegibilidade de diferentes escolas em Faisalabad. 70 participantes após a avaliação de elegibilidade e triagem seriam alocados para tratamento experimental e em lista de espera. Os participantes seriam alocados por meio de atribuição aleatória usando randomização em bloco. No grupo experimental, os pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais serão incluídos e 8 a 10 sessões de um programa útil para os pais serão fornecidas aos pais. Cada grupo será composto por n = 35.
Critério de eleição:
Somente pais com práticas parentais disfuncionais, tendo filhos com problemas emocionais e comportamentais, fariam parte do estudo. Em segundo lugar, apenas seriam incluídos no estudo os pais com pontuação acima de 18 no SDQ-4. Somente pais com filhos de 5 a 12 anos seriam incluídos no estudo. Pais com transtornos psicológicos graves seriam excluídos do estudo. O pai servido como pai solteiro seria excluído do estudo. Os participantes seriam provenientes de qualquer nível socioeconômico.
Intervenções:
Serão realizadas 8 a 10 sessões com duração de 60 minutos, uma vez por semana, com os pais em grupo e individualmente. Um programa útil para os pais seria baseado na teoria da aprendizagem social, na modificação do comportamento e no aconselhamento de casais. O programa será usado como uma estratégia de intervenção com os pais para construir uma visão sobre as questões emocionais e comportamentais de seus filhos. Diferentes estratégias para ensinar habilidades parentais também serão usadas como intervenção. Além disso, este programa terá como alvo o sofrimento psicológico dos pais e os conflitos problemáticos dos casais em relação à parentalidade.
Resultados esperados:
Este estudo ajudará a fornecer informações valiosas aos profissionais de saúde mental para compreender e desenvolver diretrizes para pais de crianças com problemas emocionais e comportamentais. Além disso, este programa diminuiria o sofrimento psicológico e os conflitos problemáticos do casal entre os pais e melhoraria o funcionamento psicológico dos pais. Além disso, este programa irá melhorar a competência dos pais e torná-los solucionadores de problemas independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Qasir Abbas
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente pais com práticas parentais disfuncionais, tendo filhos com problemas emocionais e comportamentais, fariam parte do estudo. Em segundo lugar, apenas seriam incluídos no estudo os pais com pontuação acima de 18 no SDQ-4. Somente pais com filhos de 5 a 12 anos seriam incluídos no estudo. Os participantes seriam provenientes de qualquer nível socioeconômico.
Critério de exclusão:
- Pais com transtornos psicológicos graves seriam excluídos do estudo. O pai servido como pai solteiro seria excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo experimental: Os participantes do grupo experimental receberiam de 8 a 10 sessões de um programa parental útil baseado em intervenção |
Serão realizadas 8 a 10 sessões com duração de 60 minutos, uma vez por semana, com os pais em grupo e individualmente.
Um programa útil para os pais seria baseado na teoria da aprendizagem social, na modificação do comportamento e no aconselhamento de casais.
O programa será usado como uma estratégia de intervenção com os pais para construir uma visão sobre as questões emocionais e comportamentais de seus filhos.
Diferentes estratégias para ensinar habilidades parentais também serão usadas como intervenção.
Além disso, este programa terá como alvo o sofrimento psicológico dos pais e os conflitos problemáticos dos casais em relação à parentalidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: Os participantes do grupo de controle não receberão a referida intervenção do programa útil para os pais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de força e dificuldade
Prazo: 4 meses
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Esta escala avaliará a força e a dificuldade dos pais em lidar com a criança
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4 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: 4 meses
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Esta escala avaliará o nível de depressão, ansiedade e estresse entre os pais de crianças com distúrbios emocionais
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4 meses
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Escala de Ajuste Diádico
Prazo: 4 meses
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Esta escala avaliará o nível de ajustamento dos pais
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Parental
Prazo: 4 meses
|
Esta escala avaliará o nível de parentalidade
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4 meses
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Escala de senso de competência dos pais
Prazo: 4 meses
|
Esta escala avaliará o senso de competência
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Govt.CUF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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