- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178705
Programma genitoriale per genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali: uno studio di controllo randomizzato
Programma genitoriale utile (HPP) per il funzionamento psicologico dei genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali: uno studio di controllo randomizzato
Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Scoprire l'efficacia dell'Help Parenting Program (HPP) per il funzionamento psicologico dei genitori di bambini con problemi comportamentali ed emotivi.
- Ridurre il disagio psicologico tra i genitori dei bambini che hanno problemi comportamentali ed emotivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo utile programma per genitori, N = 200 partecipanti verrebbero iscritti per la valutazione di idoneità da diverse scuole di Faisalabad. 70 partecipanti dopo la valutazione e lo screening dell'idoneità verrebbero assegnati alla condizione di trattamento sperimentale e in lista d'attesa. I partecipanti verrebbero assegnati tramite assegnazione casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi. Nel gruppo sperimentale, saranno inclusi i genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali e ai genitori verranno fornite da 8 a 10 sessioni di un utile programma genitoriale. Ciascun gruppo sarà composto da n=35.
Criteri di ammissibilità:
Farebbero parte dello studio solo i genitori con pratiche genitoriali disfunzionali e che hanno figli con problemi emotivi e comportamentali. In secondo luogo, nello studio verrebbero inclusi solo i genitori che ottengono un punteggio superiore a 18 su SDQ-4. Saranno inclusi nello studio solo i genitori con figli di età compresa tra 5 e 12 anni. I genitori con gravi disturbi psicologici verrebbero esclusi dallo studio. Il genitore single sarebbe escluso dallo studio. I partecipanti verrebbero presi da qualsiasi status socioeconomico.
Interventi:
Verranno condotte 8-10 sessioni della durata di 60 minuti una volta alla settimana con i genitori in gruppo e individualmente. Un utile programma genitoriale si baserebbe sulla teoria dell'apprendimento sociale, sulla modificazione del comportamento e sulla consulenza di coppia. Il programma verrà utilizzato come strategia di intervento con i genitori per acquisire conoscenze sui problemi emotivi e comportamentali dei loro figli. Come intervento verranno utilizzate anche diverse strategie per insegnare le competenze genitoriali. Inoltre, questo programma si rivolgerà al disagio psicologico dei genitori e ai conflitti problematici delle coppie riguardo alla genitorialità.
Risultati attesi:
Questo studio aiuterà a fornire informazioni preziose ai professionisti della salute mentale per comprendere e sviluppare linee guida per i genitori di bambini con problemi emotivi e comportamentali. Inoltre, questo programma ridurrebbe il disagio psicologico e i conflitti problematici della coppia tra i genitori e migliorerebbe il funzionamento psicologico dei genitori. Inoltre, questo programma migliorerà le competenze dei genitori e li renderà risolutori di problemi indipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farebbero parte dello studio solo i genitori con pratiche genitoriali disfunzionali e che hanno figli con problemi emotivi e comportamentali. In secondo luogo, nello studio verrebbero inclusi solo i genitori che ottengono un punteggio superiore a 18 su SDQ-4. Saranno inclusi nello studio solo i genitori con figli di età compresa tra 5 e 12 anni. I partecipanti verrebbero presi da qualsiasi status socioeconomico.
Criteri di esclusione:
- I genitori con gravi disturbi psicologici verrebbero esclusi dallo studio. Il genitore servito come genitore single verrebbe escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gruppo sperimentale: I partecipanti al gruppo sperimentale riceverebbero 8-10 sessioni di programma genitoriale utile basato sull'intervento |
Verranno condotte 8-10 sessioni della durata di 60 minuti una volta alla settimana con i genitori in gruppo e individualmente.
Un utile programma genitoriale si baserebbe sulla teoria dell'apprendimento sociale, sulla modificazione del comportamento e sulla consulenza di coppia.
Il programma verrà utilizzato come strategia di intervento con i genitori per acquisire conoscenze sui problemi emotivi e comportamentali dei loro figli.
Come intervento verranno utilizzate anche diverse strategie per insegnare le competenze genitoriali.
Inoltre, questo programma si rivolgerà al disagio psicologico dei genitori e ai conflitti problematici delle coppie riguardo alla genitorialità
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno il suddetto intervento di un programma genitoriale utile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario su forza e difficoltà
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa scala valuterà la forza e la difficoltà dei genitori nel trattare il bambino
|
4 mesi
|
|
Scala dell'ansia da depressione e dello stress
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa scala valuterà il livello di depressione, ansia e stress tra i genitori di bambini emotivamente disturbati
|
4 mesi
|
|
Scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa scala valuterà il livello di adattamento dei genitori
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala genitoriale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa scala valuterà il livello di genitorialità
|
4 mesi
|
|
Scala del senso di competenza dei genitori
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Questa scala valuterà il senso di competenza
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Govt.CUF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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