- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178705
Foreldreprogram for foreldre til barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer: en randomisert kontrollforsøk
Nyttig foreldreprogram (HPP) for psykologisk funksjon av foreldre til barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer: en randomisert kontrollprøve
Hovedmålene med studien er:
- For å finne ut effektiviteten til Helpful Parenting Program (HPP) for psykologisk funksjon av barns foreldre som har atferdsmessige og emosjonelle problemer.
- For å redusere psykiske plager blant barns foreldre som har atferdsmessige og følelsesmessige problemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette nyttige foreldreprogrammet vil N=200 deltakere bli registrert for kvalifikasjonsvurdering fra forskjellige skoler i Faisalabad. 70 deltakere etter kvalifikasjonsvurderingen og screeningen vil bli allokert til eksperimentell og ventelistebehandlingstilstand. Deltakerne vil bli tildelt gjennom tilfeldig tildeling ved bruk av blokkrandomisering. I eksperimentelle grupper vil foreldre til barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer bli inkludert, og 8 til 10 økter med nyttig foreldreprogram vil bli gitt til foreldrene. Hver av gruppene vil bestå av n=35.
Kvalifikasjonskriterier:
Kun foreldre med dysfunksjonelle foreldrepraksis, som har barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer vil være en del av studien. For det andre ville bare foreldre bli inkludert i studien som skårer over 18 på SDQ-4. Kun foreldre med barn i alderen 5 til 12 år vil bli inkludert i studien. Foreldre med alvorlige psykiske lidelser vil bli ekskludert fra studien. Forelderen som fungerte som enslig forsørger vil bli ekskludert fra studien. Deltakerne vil bli tatt fra enhver sosioøkonomisk status.
Intervensjoner:
8-10 økter med 60 minutters varighet en gang i uken vil bli gjennomført med foreldrene i gruppe og en-til-en setting. Et nyttig foreldreprogram vil være basert på sosial læringsteori, atferdsendring og parrådgivning. Programmet vil bli brukt som en intervensjonsstrategi med foreldre for å bygge innsikt om barnets emosjonelle og atferdsmessige problemer. Ulike strategier for å lære opp foreldreferdigheter vil også bli brukt som intervensjon. Videre vil dette programmet rette seg mot foreldres psykiske plager og pars problematiske konflikter angående foreldreskap.
Forventede resultater:
Denne studien vil bidra til å gi verdifull informasjon til psykisk helsepersonell for å forstå og utvikle retningslinjer for foreldre til barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer. Videre vil dette programmet redusere psykologiske plager og pars problematiske konflikter mellom foreldre og forbedre den psykologiske funksjonen til foreldrene. Dessuten vil dette programmet forbedre foreldrenes kompetanse og gjøre dem til selvstendige problemløsere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun foreldre med dysfunksjonelle foreldrepraksis, som har barn med emosjonelle og atferdsmessige problemer vil være en del av studien. For det andre ville bare foreldre bli inkludert i studien som skårer over 18 på SDQ-4. Kun foreldre med barn i alderen 5 til 12 år vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli hentet fra enhver sosioøkonomisk status.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med alvorlige psykiske lidelser vil bli ekskludert fra studien. Forelderen som fungerte som enslig forsørger vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentell gruppe: Deltakere i eksperimentell gruppe vil motta 8-10 økter med intervensjonsbasert nyttig foreldreprogram |
8-10 økter med 60 minutters varighet en gang i uken vil bli gjennomført med foreldrene i gruppe og en-til-en setting.
Et nyttig foreldreprogram vil være basert på sosial læringsteori, atferdsendring og parrådgivning.
Programmet vil bli brukt som en intervensjonsstrategi med foreldre for å bygge innsikt om barnets emosjonelle og atferdsmessige problemer.
Ulike strategier for å lære opp foreldreferdigheter vil også bli brukt som intervensjon.
Videre vil dette programmet rette seg mot foreldres psykiske plager og pars problematiske konflikter angående foreldreskap
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta nevnte intervensjon av nyttig foreldreprogram. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om styrke og vanskeligheter
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen vil vurdere foreldrenes styrke og vanskeligheter med å håndtere barnet
|
4 måneder
|
|
Depresjon Angst og stress skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen vil vurdere nivået av depresjon, angst og stress blant foreldrene til et følelsesmessig forstyrret barn
|
4 måneder
|
|
Dyadisk justeringsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen vil vurdere foreldrenes tilpasningsnivå
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen vil vurdere nivået av foreldreskap
|
4 måneder
|
|
Foreldres sans for kompetanse skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen vil vurdere følelsen av kompetanse
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Govt.CUF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .