- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06179043
Vliv varovných štítků na přední straně balení na vnímanou stigmatizaci hmotnosti
Zkoumání dopadu různých typů varovných štítků na přední straně balení pro cukrem slazené nápoje na vnímanou stigmatizaci hmotnosti u vzorku dospělých v USA
Cílem tohoto experimentu je prozkoumat účinky tří různých typů varovných štítků na přední straně obalu u nápojů slazených cukrem na vnímanou stigmatizaci hmotnosti a také účinek, kdy jsou tyto štítky hmotnostně neutrálnější. Hlavní otázky, na které má tento experiment odpovědět, jsou:
- Jsou některé typy varovných štítků na přední straně balení vnímány jako více stigmatizující než jiné?
- Jsou váhově neutrálnější verze varovných štítků na přední straně balení vnímány jako méně stigmatizující než jejich běžné verze?
- Existuje kompromis mezi účinností štítků při odrazování od spotřeby produktů a vnímanou stigmatizací hmotnosti?
Kromě toho si tento experiment také klade za cíl odpovědět na následující otázky:
- Vede vystavení určitým typům varovných štítků na přední straně balení ke změnám ve zkreslení hmotnosti účastníků?
- Jsou změny ve zkreslení hmotnosti účastníků v důsledku vystavení se štítku zprostředkované připisováním osobní odpovědnosti za tělesnou hmotnost, znechucením patogenů nebo vnímaným společenským konsensem?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 21 let.
- Bydlí v USA.
Kritéria vyloučení:
-Podílí se na jakémkoli předběžném testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní štítky
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí neutrální kontrolní štítky na nápojích slazených cukrem.
|
V náhodném pořadí uvidí účastníci v tomto rameni obrázek fiktivních nápojů slazených cukrem, které nesou:
|
|
Experimentální: Výživové varovné štítky
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí nutriční varovné štítky na nápojích slazených cukrem.
|
V náhodném pořadí uvidí účastníci v tomto rameni obrázek fiktivních nápojů slazených cukrem, které nesou:
|
|
Experimentální: Pouze textové zdravotní varovné štítky
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí na nápojích slazených cukrem pouze textové zdravotní varovné štítky.
|
V náhodném pořadí uvidí účastníci v tomto rameni obrázek fiktivních nápojů slazených cukrem, které nesou:
|
|
Experimentální: Grafické výstražné štítky
Jednotlivci v této zkušební větvi uvidí grafické štítky s varováním o zdraví na nápojích slazených cukrem.
|
V náhodném pořadí uvidí účastníci v tomto rameni obrázek fiktivních nápojů slazených cukrem, které nesou:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná stigmatizace hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
Stigmatizace lidí s obezitou bude měřena průzkumem prostřednictvím třípoložkové škály.
Položky budou zjišťovat, do jaké míry účastníci vnímají toto označení jako (1) stigmatizaci lidí s obezitou, (2) propagování negativních stereotypů o lidech s obezitou a (3) zobrazování lidí s obezitou neuctivým způsobem.
Možnosti odpovědí budou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou stigmatizaci hmotnosti popisky studie.
Odpovědi každého účastníka na každou položku budou spojeny, aby se získalo jejich konečné skóre ve výsledku.
|
Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná efektivita sdělení, průměrné skóre
Časové okno: Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
Do jaké míry etikety odrazují účastníky od chuti produkty konzumovat, bude měřeno průzkumem.
Možnosti odpovědí budou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou efektivitu sdělení.
|
Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
|
Zkreslení hmotnosti, průměrné skóre
Časové okno: Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
Vychýlení hmotnosti bude měřeno průzkumem pomocí sedmipoložkové stupnice.
Položky představí účastníkům dvojice přídavných jmen a požádají je, aby zaškrtli políčko nejblíže přídavnému jménu, které nejlépe vystihuje jejich pocity a přesvědčení o lidech s obezitou: (1) líný-pracovitý, (2) bez vůle – má sílu vůle, (3) dobrá sebekontrola - špatná sebekontrola, (4) aktivní - neaktivní, (5) požitkářský - obětavý, (6) nemá rád jídlo - má rád jídlo, (7) podjídá se - přejídá se.
Možností odpovědí bude 5 políček mezi přídavnými jmény, která budou kódována na stupnici od 1 do 5 tak, aby vyšší skóre představovalo vyšší váhové zkreslení.
Odpovědi každého účastníka na každou položku budou spojeny, aby se získalo jejich konečné skóre ve výsledku.
|
Bezprostředně po vystavení zásahu (tj. studijním podnětům), hodnoceno během jednorázového online studijního průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-3069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní štítky
-
Harvard Pilgrim Health CareNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...DokončenoDietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | VýživaSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionNáborHyperaktivní močový měchýřSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasNáborDuševní zdraví | Zdravotní služby | Programy založené na důkazech ve školáchSpojené státy