- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06179043
Einfluss von Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung auf die wahrgenommene Gewichtsstigmatisierung
Untersuchung des Einflusses verschiedener Arten von Warnhinweisen auf der Vorderseite von zuckergesüßten Getränken auf die wahrgenommene Gewichtsstigmatisierung bei einer Stichprobe von Erwachsenen in den USA
Ziel dieses Experiments ist es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Warnhinweisen auf der Vorderseite von zuckergesüßten Getränken auf die wahrgenommene Gewichtsstigmatisierung zu untersuchen, sowie den Effekt, solche Etiketten gewichtsneutraler zu gestalten. Die Hauptfragen, die dieses Experiment beantworten soll, sind:
- Werden bestimmte Arten von Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung als stärker stigmatisierend empfunden als andere?
- Werden gewichtsneutralere Versionen von Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung als weniger stigmatisierend empfunden als ihre regulären Versionen?
- Gibt es einen Kompromiss zwischen der Wirksamkeit des Etiketts bei der Abschreckung des Produktkonsums und der wahrgenommenen Gewichtsstigmatisierung?
Darüber hinaus zielt dieses Experiment darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Führt der Kontakt mit bestimmten Arten von Warnhinweisen auf der Vorderseite der Verpackung zu Veränderungen in der Gewichtsverzerrung der Teilnehmer?
- Werden Veränderungen in der Gewichtsverzerrung der Teilnehmer aufgrund der Etikettenexposition durch die Zuschreibung persönlicher Verantwortung für das Körpergewicht, den Ekel vor Krankheitserregern oder einen wahrgenommenen sozialen Konsens vermittelt?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt.
- Wohnhaft in den USA.
Ausschlusskriterien:
-Beteiligung an allen Vortests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrolletiketten
Personen in diesem Studienarm werden neutrale Kontrolletiketten auf zuckergesüßten Getränken sehen.
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In zufälliger Reihenfolge sehen die Teilnehmer in diesem Arm ein Bild von fiktiven zuckergesüßten Getränken mit:
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Experimental: Warnhinweise zu Nährstoffen
Personen in diesem Studienzweig werden Nährwertwarnhinweise auf zuckergesüßten Getränken sehen.
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In zufälliger Reihenfolge sehen die Teilnehmer in diesem Arm ein Bild von fiktiven zuckergesüßten Getränken mit:
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Experimental: Gesundheitswarnschilder, die nur aus Text bestehen
Personen in diesem Versuchszweig werden auf zuckergesüßten Getränken nur Textetiketten mit Gesundheitswarnhinweisen sehen.
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In zufälliger Reihenfolge sehen die Teilnehmer in diesem Arm ein Bild von fiktiven zuckergesüßten Getränken mit:
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Experimental: Grafische Warnschilder
Personen in diesem Studienzweig werden grafische Gesundheitswarnhinweise auf zuckergesüßten Getränken sehen.
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In zufälliger Reihenfolge sehen die Teilnehmer in diesem Arm ein Bild von fiktiven zuckergesüßten Getränken mit:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Gewichtsstigmatisierung, Durchschnittswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Die Stigmatisierung von Menschen mit Adipositas wird durch eine Umfrage anhand einer dreistufigen Skala gemessen.
In den Items wird erfragt, inwieweit die Teilnehmer die Bezeichnung als (1) als Stigmatisierung von Menschen mit Adipositas, (2) als Förderung negativer Stereotypen über Menschen mit Adipositas und (3) als respektlose Darstellung von Menschen mit Adipositas empfinden.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Gewichtsstigmatisierung durch die Studienetiketten bedeuten.
Die Antworten jedes Teilnehmers zu jedem Punkt werden kombiniert, um seine endgültige Punktzahl für das Ergebnis zu erhalten.
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Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit, Durchschnittswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Inwieweit die Etiketten die Teilnehmer vom Konsum der Produkte abhalten, wird durch eine Befragung ermittelt.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Nachricht bedeuten.
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Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Gewichtsverzerrung, mittlere Punktzahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Die Gewichtsverzerrung wird durch eine Umfrage anhand einer siebenstufigen Skala gemessen.
In den Items werden den Teilnehmern Adjektivpaare präsentiert und sie werden gebeten, das Kästchen auszuwählen, das dem Adjektiv am nächsten kommt, das ihrer Meinung nach ihre Gefühle und Überzeugungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit am besten beschreibt: (1) faul-fleißig, (2) keine Willenskraft – hat Willenskraft, (3) gute Selbstbeherrschung – schlechte Selbstbeherrschung, (4) aktiv – inaktiv, (5) zügellos – aufopfernd, (6) mag kein Essen – mag Essen, (7) isst zu wenig – isst zu viel.
Als Antwortmöglichkeiten stehen 5 Kästchen zwischen den Adjektiven zur Verfügung, die auf einer Skala von 1 bis 5 kodiert werden, sodass höhere Werte eine höhere Gewichtungsverzerrung darstellen.
Die Antworten jedes Teilnehmers zu jedem Punkt werden kombiniert, um seine endgültige Punktzahl für das Ergebnis zu erhalten.
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Unmittelbar nach der Exposition gegenüber Interventionen (d. h. Studienstimuli), bewertet im Rahmen einer einmaligen Online-Studienumfrage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-3069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gewichtsstigma
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendStigmaVereinigte Staaten
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Sheba Medical CenterAbgeschlossen
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Indiana UniversityAbgeschlossenStigma, sozial | TransgenderismusVereinigte Staaten
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Washington University School of MedicineUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Nigerian Institute of Medical ResearchRekrutierung
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University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAbgeschlossenStigma, sozialVereinigte Staaten
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King's College LondonGroundswell; Lambeth Service Users Council; Museum of Homelessness; Inclusive InsightNoch keine Rekrutierung
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RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiv, nicht rekrutierendStigma, sozial | Hilfesuchendes VerhaltenVereinigte Staaten
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University College DublinAbgeschlossenStigma, sozial | Wohlbefinden | SchamIrland
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Centre d'Higiene Mental Les CortsAbgeschlossenPsychische Gesundheit | Stigma, sozialSpanien
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Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityRekrutierungKindesmissbrauch | Stigma, sozial | Hilfesuchendes Verhalten | KindesvernachlässigungVereinigte Staaten
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNoch keine RekrutierungVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten
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Leiden UniversityAbgeschlossen
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Rethink Medical SLRekrutierungLebensqualität | Katheterbedingte Komplikationen | Katheterassoziierte HarnwegsinfektionSpanien
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Rethink Medical SLZurückgezogenHarnverhalt | Katheterkomplikationen | Katheterassoziierte HarnwegsinfektionSpanien
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Argosy UniversityAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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W.L.Gore & AssociatesAbgeschlossenThoraxerkrankungenSchweden, Niederlande, Spanien, Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien