- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179043
Impacto das etiquetas de advertência na frente da embalagem na percepção da estigmatização do peso
Examinando o impacto de diferentes tipos de rótulos de advertência na frente da embalagem para bebidas açucaradas na percepção da estigmatização de peso entre uma amostra de adultos nos EUA
O objetivo deste experimento é examinar os efeitos de três tipos diferentes de rótulos de advertência na frente da embalagem para bebidas açucaradas na percepção da estigmatização do peso, bem como o efeito de tornar tais rótulos mais neutros em termos de peso. As principais questões que este experimento pretende responder são:
- Certos tipos de rótulos de advertência na frente da embalagem são considerados mais estigmatizantes do que outros?
- As versões mais neutras em termos de peso dos rótulos de advertência na frente da embalagem são percebidas como menos estigmatizantes do que suas versões regulares?
- Existe uma compensação entre a eficácia do rótulo em desencorajar o consumo de produtos e a percepção da estigmatização do peso?
Além disso, este experimento também visa responder às seguintes questões:
- A exposição a certos tipos de rótulos de advertência na frente da embalagem leva a mudanças no preconceito de peso dos participantes?
- As mudanças no preconceito de peso dos participantes são resultado da exposição ao rótulo mediada pela atribuição de responsabilidade pessoal pelo peso corporal, repulsa por patógenos ou consenso social percebido?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 21 anos de idade.
- Residindo nos EUA.
Critério de exclusão:
-Envolvido em qualquer pré-teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Etiquetas de controle
Os indivíduos neste braço experimental verão rótulos de controle neutro em bebidas adoçadas com açúcar.
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Em ordem aleatória, os participantes deste grupo verão uma imagem de bebidas fictícias adoçadas com açúcar contendo:
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Experimental: Etiquetas de advertência sobre nutrientes
Os indivíduos neste braço experimental verão rótulos de advertência sobre nutrientes em bebidas adoçadas com açúcar.
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Em ordem aleatória, os participantes deste grupo verão uma imagem de bebidas fictícias adoçadas com açúcar contendo:
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Experimental: Etiquetas de advertência de saúde somente em texto
Os indivíduos neste grupo experimental verão rótulos de advertência de saúde apenas com texto em bebidas adoçadas com açúcar.
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Em ordem aleatória, os participantes deste grupo verão uma imagem de bebidas fictícias adoçadas com açúcar contendo:
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Experimental: Etiquetas gráficas de advertência
Os indivíduos neste grupo de testes verão rótulos gráficos de advertências de saúde em bebidas adoçadas com açúcar.
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Em ordem aleatória, os participantes deste grupo verão uma imagem de bebidas fictícias adoçadas com açúcar contendo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estigmatização de peso percebida, pontuação média
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
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A estigmatização das pessoas com obesidade será medida por inquérito através de uma escala de três itens.
Os itens perguntarão até que ponto os participantes percebem o rótulo para (1) estigmatizar as pessoas com obesidade, (2) promover estereótipos negativos sobre as pessoas com obesidade e (3) retratar as pessoas com obesidade de forma desrespeitosa.
As opções de resposta estarão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma maior estigmatização de peso percebida pelos rótulos do estudo.
As respostas de cada participante a cada item serão combinadas para obter sua pontuação final no resultado.
|
Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da mensagem percebida, pontuação média
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
|
O quanto os rótulos desencorajam os participantes de quererem consumir os produtos será medido por pesquisa.
As opções de resposta estarão numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas representando uma maior eficácia percebida da mensagem.
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Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
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Viés de peso, pontuação média
Prazo: Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
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O viés de peso será medido por pesquisa por meio de uma escala de sete itens.
Os itens apresentarão aos participantes pares de adjetivos e pedirão que selecionem a caixa mais próxima do adjetivo que acham que melhor descreve seus sentimentos e crenças sobre pessoas com obesidade: (1) preguiçoso-industrioso, (2) sem força de vontade - tem força de vontade, (3) bom autocontrole - autocontrole ruim, (4) ativo - inativo, (5) auto-indulgente - auto-sacrifício, (6) não gosta de comida - gosta de comida, (7) come pouco - come demais.
As opções de resposta serão 5 caixas entre adjetivos, que serão codificadas em uma escala de 1 a 5 para que pontuações mais altas representem maior viés de peso.
As respostas de cada participante a cada item serão combinadas para obter sua pontuação final no resultado.
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Imediatamente após a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma única pesquisa de estudo on-line.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-3069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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