- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179043
Impacto de las etiquetas de advertencia en el frente del paquete en la estigmatización del peso percibido
Examen del impacto de diferentes tipos de etiquetas de advertencia en el frente del paquete de bebidas azucaradas en la estigmatización del peso percibida entre una muestra de adultos estadounidenses
El objetivo de este experimento es examinar los efectos de tres tipos diferentes de etiquetas de advertencia en el frente del paquete de bebidas azucaradas sobre la estigmatización del peso percibida, así como el efecto de hacer que dichas etiquetas sean más neutrales en cuanto al peso. Las principales preguntas que este experimento pretende responder son:
- ¿Se perciben ciertos tipos de etiquetas de advertencia en el frente del paquete como más estigmatizantes que otros?
- ¿Se perciben las versiones más neutras en cuanto al peso de las etiquetas de advertencia en el frente del paquete como menos estigmatizantes que sus versiones habituales?
- ¿Existe un equilibrio entre la eficacia de la etiqueta para desalentar el consumo del producto y la estigmatización del peso percibida?
Además, este experimento también pretende responder a las siguientes preguntas:
- ¿La exposición a ciertos tipos de etiquetas de advertencia en el frente del paquete produce cambios en el sesgo de peso de los participantes?
- ¿Los cambios en el sesgo de peso de los participantes como resultado de la exposición a las etiquetas están mediados por la atribución de responsabilidad personal por el peso corporal, el disgusto por los patógenos o el consenso social percibido?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 21 años de edad.
- Residiendo en Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
-Involucrado en cualquier prueba previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Etiquetas de control
Las personas en este grupo de prueba verán etiquetas de control neutrales en las bebidas azucaradas.
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En orden aleatorio, los participantes de este brazo verán una imagen de bebidas azucaradas ficticias que contienen:
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Experimental: Etiquetas de advertencia de nutrientes
Las personas en este grupo de prueba verán etiquetas de advertencia de nutrientes en las bebidas azucaradas.
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En orden aleatorio, los participantes de este brazo verán una imagen de bebidas azucaradas ficticias que contienen:
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Experimental: Etiquetas de advertencia sanitaria de solo texto
Las personas en este grupo de prueba verán etiquetas de advertencia sanitaria de solo texto en las bebidas azucaradas.
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En orden aleatorio, los participantes de este brazo verán una imagen de bebidas azucaradas ficticias que contienen:
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Experimental: Etiquetas gráficas de advertencia
Las personas en este grupo de prueba verán etiquetas gráficas de advertencias sanitarias en las bebidas azucaradas.
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En orden aleatorio, los participantes de este brazo verán una imagen de bebidas azucaradas ficticias que contienen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigmatización del peso percibido, puntuación media
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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La estigmatización de las personas con obesidad se medirá mediante una encuesta mediante una escala de tres ítems.
Los ítems indagarán sobre cuánto perciben los participantes que la etiqueta (1) estigmatiza a las personas con obesidad, (2) promueve estereotipos negativos sobre las personas con obesidad y (3) retrata a las personas con obesidad de una manera irrespetuosa.
Las opciones de respuesta estarán en una escala del 1 al 5, y las puntuaciones más altas representarán una mayor estigmatización del peso percibida por parte de las etiquetas del estudio.
Las respuestas de cada participante a cada ítem se combinarán para obtener su puntuación final sobre el resultado.
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Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia percibida del mensaje, puntuación media
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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Mediante una encuesta se medirá en qué medida las etiquetas disuaden a los participantes de querer consumir los productos.
Las opciones de respuesta estarán en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor eficacia percibida del mensaje.
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Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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Sesgo de ponderación, puntuación media
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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El sesgo de peso se medirá mediante una encuesta a través de una escala de siete ítems.
Los ítems presentarán a los participantes pares de adjetivos y les pedirán que seleccionen la casilla más cercana al adjetivo que consideren que mejor describe sus sentimientos y creencias sobre las personas con obesidad: (1) perezoso-trabajador, (2) sin fuerza de voluntad - tiene fuerza de voluntad, (3) buen autocontrol - mal autocontrol, (4) activo - inactivo, (5) autoindulgente - abnegado, (6) no le gusta la comida - le gusta la comida, (7) come poco - come en exceso.
Las opciones de respuesta serán 5 casillas entre adjetivos, que se codificarán en una escala de 1 a 5 para que las puntuaciones más altas representen un mayor sesgo de ponderación.
Las respuestas de cada participante a cada ítem se combinarán para obtener su puntuación final sobre el resultado.
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Inmediatamente después de la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta de estudio única en línea.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-3069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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