- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179043
Inverkan av varningsetiketter på framsidan av förpackningen på upplevd viktstigmatisering
Undersöker effekten av olika typer av varningsetiketter på framsidan av förpackningen för sockersötade drycker på upplevd viktstigmatisering bland ett urval av amerikanska vuxna
Målet med detta experiment är att undersöka effekterna av tre olika typer av varningsetiketter på framsidan av förpackningen för sockersötade drycker på upplevd viktstigmatisering, samt effekten av att göra sådana etiketter mer viktneutrala. Huvudfrågorna som detta experiment syftar till att besvara är:
- Upplevs vissa typer av varningsetiketter på framsidan som mer stigmatiserande än andra?
- Upplevs mer viktneutrala versioner av varningsetiketter på framsidan som mindre stigmatiserande än deras vanliga versioner?
- Finns det en avvägning mellan märkningens effektivitet när det gäller att motverka produktkonsumtion och upplevd viktstigmatisering?
Dessutom syftar detta experiment också till att svara på följande frågor:
- Leder exponering för vissa typer av varningsetiketter på framsidan till förändringar i deltagarnas viktförändringar?
- Förmedlas förändringar i deltagarnas viktbias som ett resultat av etikettexponering genom tillskrivning av personligt ansvar för kroppsvikt, patogen avsky eller upplevd social konsensus?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 21 år.
- Bosatt i USA.
Exklusions kriterier:
-Involverad i eventuell förtestning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrolletiketter
Individer i denna testarm kommer att se neutrala kontrolletiketter på sockersötade drycker.
|
I slumpmässig ordning kommer deltagarna i denna arm att se en bild av fiktiva sockersötade drycker med:
|
|
Experimentell: Varningsetiketter för näringsämnen
Individer i denna testarm kommer att se näringsvarningsetiketter på sockersötade drycker.
|
I slumpmässig ordning kommer deltagarna i denna arm att se en bild av fiktiva sockersötade drycker med:
|
|
Experimentell: Hälsovarningsetiketter endast text
Individer i denna testarm kommer att se hälsovarningsetiketter endast text på sockersötade drycker.
|
I slumpmässig ordning kommer deltagarna i denna arm att se en bild av fiktiva sockersötade drycker med:
|
|
Experimentell: Grafiska varningsetiketter
Individer i denna testarm kommer att se grafiska hälsovarningsetiketter på sockersötade drycker.
|
I slumpmässig ordning kommer deltagarna i denna arm att se en bild av fiktiva sockersötade drycker med:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd viktstigmatisering, medelpoäng
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
Stigmatisering av personer med fetma kommer att mätas genom enkät genom en tredelad skala.
Föremål kommer att fråga om hur mycket deltagarna uppfattar etiketten för att (1) stigmatisera personer med fetma, (2) främja negativa stereotyper om personer med fetma och (3) framställa personer med fetma på ett respektlöst sätt.
Svarsalternativ kommer att vara på en skala från 1 till 5, med högre poäng som representerar en högre upplevd viktstigmatisering av studieetiketterna.
Varje deltagares svar på varje punkt kommer att kombineras för att få deras slutresultat på resultatet.
|
Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd meddelandeeffektivitet, medelpoäng
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
Hur mycket etiketterna avskräcker deltagarna från att vilja konsumera produkterna kommer att mätas genom enkät.
Svarsalternativ kommer att vara på en skala 1 till 5, med högre poäng som representerar en högre upplevd meddelandeeffektivitet.
|
Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
|
Viktbias, medelpoäng
Tidsram: Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
Viktbias kommer att mätas genom undersökning genom en sju-post skala.
Föremål kommer att ge deltagarna adjektivpar och be att de väljer rutan närmast adjektivet som de tycker bäst beskriver deras känslor och övertygelser om människor med fetma: (1) lat-flitig, (2) ingen viljestyrka - har viljestyrka, (3) bra självkontroll - dålig självkontroll, (4) aktiv - inaktiv, (5) självöverseende - självuppoffrande, (6) ogillar mat - gillar mat, (7) äter för lite - äter för mycket.
Svarsalternativ kommer att vara 5 rutor mellan adjektiv, som kommer att kodas på en skala från 1 till 5 så att högre poäng representerar högre viktbias.
Varje deltagares svar på varje punkt kommer att kombineras för att få deras slutresultat på resultatet.
|
Omedelbart efter exponering för intervention (dvs studiestimuli), bedömd under engångsundersökning online.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-3069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .