- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179043
Virkning av advarselsetiketter foran på pakken på opplevd vektstigmatisering
Undersøker virkningen av ulike typer advarselsetiketter foran på pakken for sukkersøte drikker på opplevd vektstigmatisering blant et utvalg amerikanske voksne
Målet med dette eksperimentet er å undersøke effekten av tre forskjellige typer advarselsetiketter foran på pakken for sukkersøte drikker på opplevd vektstigmatisering, samt effekten av å gjøre slike etiketter mer vektnøytrale. Hovedspørsmålene dette eksperimentet tar sikte på å svare på er:
- Oppfattes visse typer advarselsetiketter foran på pakken som mer stigmatiserende enn andre?
- Oppfattes mer vektnøytrale versjoner av advarselsetiketter foran på pakken som mindre stigmatiserende enn deres vanlige versjoner?
- Er det en avveining mellom etiketteffektivitet for å motvirke produktforbruk og opplevd vektstigmatisering?
I tillegg har dette eksperimentet også som mål å svare på følgende spørsmål:
- Fører eksponering for visse typer advarselsetiketter foran på pakken til endringer i deltakernes vektskjevhet?
- Er endringer i deltakernes vektskjevhet som et resultat av etiketteksponering mediert av tilskrivelse av personlig ansvar for kroppsvekt, patogen avsky eller oppfattet sosial konsensus?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år.
- Bosatt i USA.
Ekskluderingskriterier:
-Involvert i eventuell forhåndstesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolletiketter
Personer i denne prøvegruppen vil se nøytrale kontrolletiketter på sukkersøte drikker.
|
I tilfeldig rekkefølge vil deltakere i denne armen se et bilde av fiktive sukkersøtede drikker med:
|
|
Eksperimentell: Advarselsetiketter for næringsstoffer
Personer i denne prøvegruppen vil se næringsadvarselsetiketter på sukkersøte drikker.
|
I tilfeldig rekkefølge vil deltakere i denne armen se et bilde av fiktive sukkersøtede drikker med:
|
|
Eksperimentell: Helseadvarselsetiketter med kun tekst
Personer i denne prøvegruppen vil se helseadvarselsetiketter som kun er tekst på sukkerholdige drikker.
|
I tilfeldig rekkefølge vil deltakere i denne armen se et bilde av fiktive sukkersøtede drikker med:
|
|
Eksperimentell: Grafiske advarselsetiketter
Personer i denne prøvegruppen vil se grafiske helseadvarselsetiketter på sukkersøte drikker.
|
I tilfeldig rekkefølge vil deltakere i denne armen se et bilde av fiktive sukkersøtede drikker med:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd vektstigmatisering, gjennomsnittlig score
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
Stigmatisering av personer med overvekt vil bli målt ved undersøkelse gjennom en tredelt skala.
Elementer vil spørre om hvor mye deltakerne oppfatter etiketten for å (1) stigmatisere personer med fedme, (2) fremme negative stereotyper om personer med fedme, og (3) fremstille personer med fedme på en respektløs måte.
Svaralternativer vil være på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet vektstigmatisering av studieetikettene.
Hver deltakers svar på hvert element vil bli kombinert for å oppnå deres endelige poengsum på resultatet.
|
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd meldingseffektivitet, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
Hvor mye etikettene fraråder deltakerne å ønske å konsumere produktene vil bli målt ved undersøkelse.
Svaralternativer vil være på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som representerer en høyere oppfattet meldingseffektivitet.
|
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
|
Vektskjevhet, gjennomsnittlig poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
Vektskjevhet vil bli målt ved undersøkelse gjennom en syv-elements skala.
Elementer vil gi deltakerne adjektivpar og be om at de velger boksen nærmest adjektivet som de føler best beskriver deres følelser og tro om mennesker med fedme: (1) lat-arbeidende, (2) ingen viljestyrke - har viljestyrke, (3) god selvkontroll - dårlig selvkontroll, (4) aktiv - inaktiv, (5) selvoverbærende - selvoppofrende, (6) misliker mat - liker mat, (7) underspiser - overspiser.
Svaralternativer vil være 5 bokser mellom adjektiver, som vil bli kodet på en skala fra 1 til 5 slik at høyere poengsum representerer høyere vektskjevhet.
Hver deltakers svar på hvert element vil bli kombinert for å oppnå deres endelige poengsum på resultatet.
|
Umiddelbart etter eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under engangsundersøkelse på nett.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-3069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .