- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06179043
Impact van waarschuwingslabels op de voorkant van de verpakking op waargenomen gewichtsstigmatisering
Onderzoek naar de impact van verschillende soorten waarschuwingsetiketten op de voorkant van de verpakking voor met suiker gezoete dranken op de waargenomen gewichtsstigmatisering onder een steekproef van Amerikaanse volwassenen
Het doel van dit experiment is om de effecten te onderzoeken van drie verschillende soorten waarschuwingsetiketten op de voorkant van de verpakking voor met suiker gezoete dranken op de waargenomen gewichtsstigmatisering, evenals het effect van het meer gewichtsneutraal maken van dergelijke etiketten. De belangrijkste vragen die dit experiment wil beantwoorden zijn:
- Worden bepaalde soorten waarschuwingslabels op de voorkant van de verpakking als stigmatiserender ervaren dan andere?
- Worden meer gewichtsneutrale versies van waarschuwingslabels op de voorkant van de verpakking als minder stigmatiserend ervaren dan hun reguliere versies?
- Bestaat er een wisselwerking tussen de effectiviteit van het etiket bij het ontmoedigen van de productconsumptie en de waargenomen gewichtsstigmatisering?
Daarnaast is dit experiment ook bedoeld om de volgende vragen te beantwoorden:
- Leidt blootstelling aan bepaalde soorten waarschuwingslabels op de voorkant van de verpakking tot veranderingen in de gewichtsvooroordelen van deelnemers?
- Worden veranderingen in de gewichtsvooroordelen van deelnemers als gevolg van blootstelling aan het etiket gemedieerd door het toekennen van persoonlijke verantwoordelijkheid voor het lichaamsgewicht, afkeer van pathogenen of waargenomen sociale consensus?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 21 jaar oud.
- Woonachtig in de VS.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokken bij eventuele pre-tests.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlelabels
Individuen in deze proefgroep zullen neutrale controlelabels zien op met suiker gezoete dranken.
|
In willekeurige volgorde zien deelnemers aan deze arm een afbeelding van fictieve, met suiker gezoete dranken met daarin:
|
|
Experimenteel: Waarschuwingsetiketten voor voedingsstoffen
Individuen in deze proefgroep zullen waarschuwingsetiketten voor voedingsstoffen zien op met suiker gezoete dranken.
|
In willekeurige volgorde zien deelnemers aan deze arm een afbeelding van fictieve, met suiker gezoete dranken met daarin:
|
|
Experimenteel: Gezondheidswaarschuwingslabels met alleen tekst
Individuen in deze proefgroep zullen gezondheidswaarschuwingen met alleen tekst op suikergezoete dranken zien.
|
In willekeurige volgorde zien deelnemers aan deze arm een afbeelding van fictieve, met suiker gezoete dranken met daarin:
|
|
Experimenteel: Grafische waarschuwingslabels
Individuen in deze proefgroep zullen grafische gezondheidswaarschuwingen zien op met suiker gezoete dranken.
|
In willekeurige volgorde zien deelnemers aan deze arm een afbeelding van fictieve, met suiker gezoete dranken met daarin:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gewichtsstigmatisering, gemiddelde score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
De stigmatisering van mensen met obesitas zal worden gemeten door middel van een enquête op een schaal met drie items.
Items vragen naar de mate waarin deelnemers het label ervaren als een manier om (1) mensen met obesitas te stigmatiseren, (2) negatieve stereotypen over mensen met obesitas te bevorderen en (3) mensen met obesitas op een respectloze manier af te schilderen.
De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen gewichtsstigmatisering door de onderzoekslabels vertegenwoordigen.
De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gecombineerd om hun uiteindelijke score op de uitkomst te verkrijgen.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen berichteffectiviteit, gemiddelde score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
In hoeverre de labels de deelnemers ervan weerhouden de producten te willen consumeren, zal via een enquête worden gemeten.
De antwoordopties liggen op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere waargenomen effectiviteit van de boodschap vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
|
Gewichtsbias, gemiddelde score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
Gewichtsbias zal worden gemeten door middel van een enquête met behulp van een schaal van zeven items.
Items presenteren deelnemers bijvoeglijke naamwoorden en vragen hen het vakje te selecteren dat het dichtst bij het bijvoeglijk naamwoord ligt dat naar hun mening het beste hun gevoelens en overtuigingen over mensen met obesitas beschrijft: (1) lui-ijverig, (2) geen wilskracht - heeft wilskracht, (3) goede zelfbeheersing - slechte zelfbeheersing, (4) actief - inactief, (5) genotzuchtig - zelfopofferend, (6) heeft een hekel aan eten - houdt van eten, (7) eet te weinig - eet te veel.
De antwoordopties bestaan uit 5 vakjes tussen bijvoeglijke naamwoorden, die op een schaal van 1 tot 5 worden gecodeerd, zodat hogere scores een grotere gewichtsbias vertegenwoordigen.
De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gecombineerd om hun uiteindelijke score op de uitkomst te verkrijgen.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online onderzoeksenquête.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-3069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .