- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06179043
Wpływ etykiet ostrzegawczych umieszczonych z przodu opakowania na postrzeganą stygmatyzację wagi
Badanie wpływu różnych typów etykiet ostrzegawczych umieszczonych z przodu opakowania napojów słodzonych cukrem na postrzeganą stygmatyzację związaną z wagą wśród próby dorosłych Amerykanów
Celem tego eksperymentu jest zbadanie wpływu trzech różnych typów etykiet ostrzegawczych umieszczonych z przodu opakowania napojów słodzonych cukrem na postrzeganą stygmatyzację związaną z wagą, a także wpływu uczynienia takich etykiet bardziej neutralnymi pod względem wagowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ten eksperyment, to:
- Czy niektóre rodzaje etykiet ostrzegawczych na przodzie opakowania są postrzegane jako bardziej stygmatyzujące niż inne?
- Czy bardziej neutralne pod względem masy wersje etykiet ostrzegawczych na przodzie opakowania są postrzegane jako mniej stygmatyzujące niż ich zwykłe wersje?
- Czy istnieje kompromis pomiędzy skutecznością etykiety w zniechęcaniu do konsumpcji produktów a postrzeganą stygmatyzacją związaną z wagą?
Dodatkowo ten eksperyment ma również na celu odpowiedź na następujące pytania:
- Czy narażenie na kontakt z określonymi rodzajami etykiet ostrzegawczych z przodu opakowania prowadzi do zmian w tendencji do masy ciała uczestników?
- Czy zmiany w tendencji do masy ciała uczestników w wyniku narażenia na etykietę wynikają z przypisania osobistej odpowiedzialności za masę ciała, wstrętu do patogenu lub postrzeganego konsensusu społecznego?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 21 lat.
- Mieszkający w USA.
Kryteria wyłączenia:
-Zaangażowanie we wszelkie wstępne testy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Etykiety kontrolne
Osoby biorące udział w tej grupie badawczej zobaczą neutralne etykiety kontrolne na napojach słodzonych cukrem.
|
W losowej kolejności uczestnicy tej grupy zobaczą obraz fikcyjnych napojów słodzonych cukrem, na którym znajdują się:
|
|
Eksperymentalny: Etykiety ostrzegawcze dotyczące składników odżywczych
Osoby biorące udział w tej części badania zobaczą etykiety ostrzegawcze dotyczące składników odżywczych na napojach słodzonych cukrem.
|
W losowej kolejności uczestnicy tej grupy zobaczą obraz fikcyjnych napojów słodzonych cukrem, na którym znajdują się:
|
|
Eksperymentalny: Etykiety zawierające wyłącznie tekstowe ostrzeżenia zdrowotne
Osoby biorące udział w tej części badania zobaczą na napojach słodzonych cukrem etykiety zawierające ostrzeżenia zdrowotne.
|
W losowej kolejności uczestnicy tej grupy zobaczą obraz fikcyjnych napojów słodzonych cukrem, na którym znajdują się:
|
|
Eksperymentalny: Graficzne etykiety ostrzegawcze
Osoby biorące udział w tej części badania zobaczą graficzne etykiety z ostrzeżeniami zdrowotnymi na napojach słodzonych cukrem.
|
W losowej kolejności uczestnicy tej grupy zobaczą obraz fikcyjnych napojów słodzonych cukrem, na którym znajdują się:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana stygmatyzacja wagi, średni wynik
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
Stygmatyzacja osób z otyłością będzie mierzona za pomocą badania ankietowego w trzypunktowej skali.
Pytania będą dotyczyć tego, w jakim stopniu uczestnicy postrzegają etykietę jako element (1) stygmatyzujący osoby z otyłością, (2) promujący negatywne stereotypy na temat osób z otyłością oraz (3) przedstawiający osoby z otyłością w sposób lekceważący.
Opcje odpowiedzi będą udzielane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą stygmatyzację wagi przez etykiety badania.
Odpowiedzi każdego uczestnika na każdy element zostaną połączone w celu uzyskania ostatecznego wyniku.
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność przekazu, średni wynik
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
Ankieta zmierzy stopień, w jakim etykiety zniechęcają uczestników do konsumpcji danych produktów.
Opcje odpowiedzi będą podane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą skuteczność komunikatu.
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
|
Odchylenie wagowe, średni wynik
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
Odchylenie od wagi będzie mierzone poprzez ankietę za pomocą siedmiopunktowej skali.
Uczestnicy otrzymają pary przymiotników i zostaną poproszeni o wybranie pola najbliższego przymiotnikowi, który ich zdaniem najlepiej opisuje ich uczucia i przekonania na temat osób z otyłością: (1) leniwy-pracowity, (2) brak siły woli – ma siłę woli, (3) dobra samokontrola - słaba samokontrola, (4) aktywna - nieaktywna, (5) pobłażliwa - ofiarna, (6) nie lubi jedzenia - lubi jedzenie, (7) nie przejada się - przejada się.
Opcje odpowiedzi będą składać się z 5 pól pomiędzy przymiotnikami, które zostaną zakodowane w skali od 1 do 5, tak aby wyższe wyniki oznaczały większe obciążenie wagowe.
Odpowiedzi każdego uczestnika na każdy element zostaną połączone w celu uzyskania ostatecznego wyniku.
|
Natychmiast po ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej ankiety internetowej.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grummon AH, Gibson LA, Musicus AA, Stephens-Shields AJ, Hua SV, Roberto CA. Effects of 4 Interpretive Front-of-Package Labeling Systems on Hypothetical Beverage and Snack Selections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2333515. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.33515.
- Hayward LE, Vartanian LR. Potential unintended consequences of graphic warning labels on sugary drinks: do they promote obesity stigma? Obes Sci Pract. 2019 Aug 2;5(4):333-341. doi: 10.1002/osp4.353. eCollection 2019 Aug.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-3069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .