- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180408
Syndrom páteře chodidla "RAFFETův syndrom"
21. prosince 2023 aktualizováno: Noha Khaled Shoukry
Syndrom páteře chodidla "RAFFETův syndrom" nové kritické důsledky v klinické biomechanice
případová řada měla za cíl poprvé v lékařské literatuře popsat nový klinický stav nazvaný syndrom páteře nohy nebo „RAFFETův syndrom“.
Tento syndrom byl hlášen u 11 pacientů (6 mužů a 5 žen) ze 4 000 pacientů s anamnézou chronické bolesti dolních zad (CLBP) po dobu 2 až 6 let na ambulantní klinice v Egyptě v letech 2016 až 2022.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Bolest nohou je obvykle způsobena systémovou poruchou nebo lokálními fyzickými problémy, jako je zánět šlach, artritida nebo burzitida.
V některých případech však může být bolest nohou spojena s problémy s páteří.
Cílem této série případů bylo poprvé v lékařské literatuře popsat nový klinický stav nazvaný Syndrom páteře nohy nebo „RAFFETův syndrom“.
Tento syndrom byl hlášen u 11 pacientů (6 mužů a 5 žen) ze 4 000 pacientů s anamnézou chronické bolesti dolních zad (CLBP) po dobu 2 až 6 let na ambulantní klinice v Egyptě v letech 2016 až 2022.
Pacienti trpěli CLBP, který dlouho nereagoval na fyzikální terapii ani žádné léky.
Všichni měli klinickou nestabilitu páteře, hallux rigidus, abnormality chodidla a napjatost flexorů a adduktorů kyčle doprovázenou slabostí extenzorů a abduktorů kyčle na postižené straně.
Manuální terapie pro palec u nohy včetně; Byla provedena Maitlandova mobilizace (stupeň 3,4), Mulliganova mobilizace s pohybovými technikami, techniky svalové energie, manuální terapie plantární fascie, posilovací cvičení a sebeprotahovací cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s anamnézou chronické bolesti dolní části zad (CLBP) dlouho nereagovali na fyzikální terapii ani žádné léky. Všichni měli klinickou nestabilitu páteře, hallux rigidus, abnormality chodidla a napjatost flexorů a adduktorů kyčle spolu se slabostí extenzorů a abduktorů kyčle na postižené straně
Kritéria vyloučení:
- jakákoli strukturální deformita (klínová zlomenina) nebo předchozí operace páteře. Nádory páteře nebo zlomeniny nebo přítomnost aktivní infekce v bederní páteři. Systematická porucha (revmatoidní) Cauda léze koní, přítomnost jakýchkoli komorbidit, jako je hypertenze, DM, hyperlipidémie, obezita a jakékoli autoimunitní onemocnění, anamnéza pacientů, kteří trpěli rakovinou, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, imunosuprese, dlouhodobé užívání steroidů, intravenózní lék užívání, infekce močových cest, bolest, která se zesílí nebo nezmizí klidem, horečka, významné trauma související s věkem, inkontinence močového měchýře nebo střev, retence moči (s inkontinencí z přetečení), anestezie sedla, ztráta tonusu análního svěrače, velká motorická slabost v dolní končetin, horečka a citlivost obratlů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: manuální terapie pro palec u nohy
Byla provedena Maitlandova mobilizace (stupeň 3,4), Mulliganova mobilizace s pohybovými technikami, svalové energetické techniky, manuální terapie plantární fascie, posilovací cvičení a sebeprotahovací cvičení
|
Byla provedena Maitlandova mobilizace (stupeň 3,4), Mulliganova mobilizace s pohybovými technikami, svalové energetické techniky, manuální terapie plantární fascie, posilovací cvičení a sebeprotahovací cvičení
|
|
Experimentální: bederní stabilizační cvičení
základní trénink a terapie myofasciálního uvolnění
|
základní trénink a terapie myofasciálního uvolnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: tři měsíce
|
považovány za zlatý standard pro hodnocení bolesti zad
|
tři měsíce
|
|
Oswestry index invalidity
Časové okno: tři měsíce
|
Jde o validní, spolehlivý a citlivý klinický nástroj používaný ke stanovení úrovně funkčního postižení spojeného s CLBP
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairounivers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan