- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06180408
Lábgerinc szindróma "RAFFET szindróma"
2023. december 21. frissítette: Noha Khaled Shoukry
A lábgerinc szindróma "RAFFET szindróma" új kritikus következménye a klinikai biomechanikában
esetsorozat az orvosi irodalomban először egy új klinikai állapot leírását tűzte ki célul, a lábgerinc-szindróma vagy "RAFFET-szindróma" néven.
Ezt a szindrómát 11 betegnél (6 férfi és 5 nő) jelentették a 2016 és 2022 között 2016 és 2022 között egyiptomi ambulancián 2-6 éven át tartó krónikus deréktáji fájdalommal (CLBP) szenvedő 4000 betegből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lábfájdalmat általában szisztémás rendellenesség vagy helyi fizikai problémák, például íngyulladás, ízületi gyulladás vagy bursitis okozzák.
Egyes esetekben azonban a lábfájás a gerincproblémákkal hozható összefüggésbe.
Ez az esetsorozat az orvosi irodalomban először egy új klinikai állapot leírását tűzte ki célul, a lábgerinc-szindróma vagy „RAFFET-szindróma” néven.
Ezt a szindrómát 11 betegnél (6 férfi és 5 nő) jelentették a 2016 és 2022 között 2016 és 2022 között egyiptomi ambulancián 2-6 éven át tartó krónikus deréktáji fájdalommal (CLBP) szenvedő 4000 betegből.
A betegek CLBP-ben szenvedtek, amely sokáig nem reagált a fizikoterápiára vagy semmilyen gyógyszerre.
Mindannyiuknak klinikai gerincvelői instabilitása, hallux rigidusa, lábfej rendellenességei és a csípőhajlítók és -adduktorok feszülése volt, amihez az érintett oldalon a csípőfeszítők és abduktorok gyengesége társult.
Manuális terápia a nagylábujj számára, beleértve; Maitland mobilizáció (3.,4. évfolyam), Mulligan mobilizáció mozgástechnikákkal, izomenergetikai technikák, talpi fascia manuálterápia, erősítő gyakorlatok és önnyújtó gyakorlatok történtek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12556
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) szerepelt, sokáig nem reagáltak a fizikoterápiára vagy semmilyen gyógyszeres kezelésre. Mindannyiuknak klinikai gerincvelői instabilitása, hallux rigidusa, lábfej rendellenességei és a csípőhajlítók és -adduktorok feszülése, valamint a csípőfeszítők és abduktorok gyengesége kísérte az érintett oldalon.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szerkezeti deformitás (éktörés) vagy korábbi gerincműtétek. Gerincdaganatok vagy törés vagy aktív fertőzés jelenléte az ágyéki gerincben. Szisztematikus rendellenesség (rheumatoid) Cauda lovak elváltozása, bármilyen társbetegség jelenléte, mint például magas vérnyomás, DM, hiperlipidémia, elhízás és bármilyen autoimmun betegség, daganatos betegek anamnézisében, megmagyarázhatatlan fogyás, immunszuppresszió, szteroidok hosszan tartó alkalmazása, intravénás gyógyszer használat, húgyúti fertőzés, nyugalom által fokozódó vagy nem csillapított fájdalom, láz, életkorral összefüggő jelentős trauma, hólyag- vagy bélinkontinencia, vizeletretenció (túlfolyó inkontinenciával), nyereg érzéstelenítése, anális záróizom tónusának elvesztése, súlyos motoros gyengeség az alsóban végtagok, láz és csigolyaérzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: manuális terápia a nagylábujj számára
Maitland mobilizáció (3., 4. évfolyam), Mulligan mobilizáció mozgástechnikákkal, izomenergetikai technikák, talpi fascia manuálterápia, erősítő gyakorlatok és önnyújtó gyakorlatok történtek.
|
Maitland mobilizáció (3., 4. évfolyam), Mulligan mobilizáció mozgástechnikákkal, izomenergetikai technikák, talpi fascia manuálterápia, erősítő gyakorlatok és önnyújtó gyakorlatok történtek.
|
Kísérleti: ágyékstabilizáló gyakorlat
core tréning és myofascial release terápia
|
core tréning és myofascial release terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: három hónap
|
a hátfájdalmak felmérésének arany standardjának tekinthető
|
három hónap
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: három hónap
|
Ez egy érvényes, megbízható és reagáló klinikai eszköz a CLBP-vel kapcsolatos funkcionális fogyatékosság szintjének meghatározására.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairounivers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .