- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180408
Síndrome de la columna del pie "Síndrome de RAFFET"
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Noha Khaled Shoukry
Síndrome de la columna del pie "Síndrome de RAFFET" Nueva implicación crítica en la biomecánica clínica
Serie de casos que tuvo como objetivo describir una nueva condición clínica por primera vez en la literatura médica denominada Síndrome de la Columna del Pie o "Síndrome de RAFFET".
Este síndrome se informó en 11 pacientes (6 hombres y 5 mujeres) de 4000 pacientes con antecedentes de dolor lumbar crónico (CLBP) durante 2 a 6 años en una clínica ambulatoria en Egipto de 2016 a 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de pie suele derivarse de un trastorno sistémico o problemas físicos locales, como tendinitis, artritis o bursitis.
Sin embargo, en algunos casos, el dolor en el pie puede estar relacionado con problemas en la columna.
Esta serie de casos tuvo como objetivo describir una nueva condición clínica por primera vez en la literatura médica llamada síndrome de la columna del pie o "síndrome de RAFFET".
Este síndrome se informó en 11 pacientes (6 hombres y 5 mujeres) de 4000 pacientes con antecedentes de dolor lumbar crónico (CLBP) durante 2 a 6 años en una clínica ambulatoria en Egipto de 2016 a 2022.
Los pacientes padecían CLBP que no respondía a la fisioterapia ni a ningún medicamento durante mucho tiempo.
Todos tenían inestabilidad espinal clínica, hallux rigidus, anomalías en los pies y rigidez de los flexores y aductores de la cadera, acompañados de debilidad de los extensores y abductores de la cadera en el lado afectado.
Terapia manual para el dedo gordo del pie que incluye; Se realizó movilización de Maitland (Grado 3,4), movilización de Mulligan con técnicas de movimiento, técnicas de energía muscular, terapia manual de fascia plantar, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de autoestiramiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con antecedentes de dolor lumbar crónico (CLBP) no respondieron a la fisioterapia ni a ningún medicamento durante mucho tiempo. Todos tenían inestabilidad espinal clínica, hallux rigidus, anomalías en los pies y rigidez de los flexores y aductores de la cadera, acompañados de debilidad de los extensores y abductores de la cadera en el lado afectado.
Criterio de exclusión:
- cualquier deformidad estructural (fractura en cuña) o cirugías de columna previas. Tumores espinales o fractura o presencia de infección activa en la columna lumbar. Trastorno sistemático (reumatoide) Lesión de la cola equina, presencia de alguna comorbilidad como hipertensión, DM, hiperlipidemia, obesidad y cualquier enfermedad autoinmune, antecedentes de pacientes que padecieron cáncer, pérdida de peso inexplicable, inmunosupresión, uso prolongado de esteroides, fármacos intravenosos. uso, infección del tracto urinario, dolor que aumenta o no se alivia con el reposo, fiebre, traumatismo significativo relacionado con la edad, incontinencia vesical o intestinal, retención urinaria (con incontinencia por rebosamiento), anestesia en silla de montar, pérdida del tono del esfínter anal, debilidad motora importante en la parte inferior extremidades, fiebre y dolor vertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia manual para el dedo gordo del pie
Se realizó movilización de Maitland (Grado 3,4), movilización de Mulligan con técnicas de movimiento, técnicas de energía muscular, terapia manual de fascia plantar, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de autoestiramiento.
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Se realizó movilización de Maitland (Grado 3,4), movilización de Mulligan con técnicas de movimiento, técnicas de energía muscular, terapia manual de fascia plantar, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de autoestiramiento.
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Experimental: ejercicio de estabilización lumbar
entrenamiento central y terapia de liberación miofascial
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entrenamiento central y terapia de liberación miofascial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: tres meses
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considerado el estándar de oro para la evaluación del dolor de espalda
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tres meses
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: tres meses
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Es una herramienta clínica válida, confiable y receptiva que se utiliza para determinar el nivel de discapacidad funcional asociada con CLBP.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairounivers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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