- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06180408
Sindrome della colonna vertebrale del piede "Sindrome di RAFFET"
21 dicembre 2023 aggiornato da: Noha Khaled Shoukry
Sindrome della colonna vertebrale del piede "Sindrome di RAFFET" Nuove implicazioni critiche nella biomeccanica clinica
Una serie di casi mirava a descrivere per la prima volta nella letteratura medica una nuova condizione clinica denominata Sindrome del Piede Spinale o “Sindrome di RAFFET”.
Questa sindrome è stata segnalata in 11 pazienti (6 maschi e 5 femmine) su 4000 pazienti con una storia di lombalgia cronica (CLBP) da 2 a 6 anni in una clinica ambulatoriale in Egitto dal 2016 al 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al piede è solitamente derivato da un disturbo sistemico o da problemi fisici locali, come tendiniti, artrite o borsiti.
Tuttavia, in alcuni casi, il dolore al piede può essere collegato a problemi alla colonna vertebrale.
Questa serie di casi mirava a descrivere per la prima volta nella letteratura medica una nuova condizione clinica chiamata Sindrome del Piede Spinale o "Sindrome di RAFFET".
Questa sindrome è stata segnalata in 11 pazienti (6 maschi e 5 femmine) su 4000 pazienti con una storia di lombalgia cronica (CLBP) da 2 a 6 anni in una clinica ambulatoriale in Egitto dal 2016 al 2022.
I pazienti soffrivano di CLBP che non rispondeva a lungo alla terapia fisica o ad altri farmaci.
Tutti presentavano instabilità clinica della colonna vertebrale, alluce rigido, anomalie del piede e rigidità dei flessori e adduttori dell'anca accompagnati da debolezza degli estensori e degli abduttori dell'anca sul lato affetto.
Terapia manuale per l'alluce inclusa; Sono state eseguite mobilizzazione Maitland (grado 3,4), mobilizzazione Mulligan con tecniche di movimento, tecniche di energia muscolare, terapia manuale per la fascia plantare, esercizi di rafforzamento ed esercizi di auto-stretching.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con una storia di lombalgia cronica (CLBP) non hanno risposto a lungo alla terapia fisica o ad altri farmaci. Tutti presentavano instabilità clinica della colonna vertebrale, alluce rigido, anomalie del piede e rigidità dei flessori e adduttori dell'anca accompagnati da debolezza degli estensori e degli abduttori dell'anca sul lato affetto
Criteri di esclusione:
- qualsiasi deformità strutturale (frattura a cuneo) o precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale. Tumori spinali o frattura o presenza di infezione attiva nella colonna lombare. Disturbo sistematico (reumatoide) Lesione della cauda equina, presenza di eventuali comorbilità come ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, obesità e qualsiasi malattia autoimmune, storia di pazienti che hanno sofferto di cancro, perdita di peso inspiegabile, immunosoppressione, uso prolungato di steroidi, farmaci per via endovenosa uso, infezione del tratto urinario, dolore che aumenta o non diminuisce con il riposo, febbre, traumi significativi legati all’età, incontinenza della vescica o dell’intestino, ritenzione urinaria (con incontinenza da rigurgito), anestesia a sella, perdita del tono dello sfintere anale, grave debolezza motoria degli arti inferiori estremità, febbre e dolorabilità vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: terapia manuale per l'alluce
È stata eseguita la mobilizzazione Maitland (grado 3,4), mobilizzazione Mulligan con tecniche di movimento, tecniche di energia muscolare, terapia manuale per la fascia plantare, esercizi di rafforzamento ed esercizi di auto-stretching
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È stata eseguita la mobilizzazione Maitland (grado 3,4), mobilizzazione Mulligan con tecniche di movimento, tecniche di energia muscolare, terapia manuale per la fascia plantare, esercizi di rafforzamento ed esercizi di auto-stretching
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Sperimentale: esercizio di stabilizzazione lombare
allenamento di base e terapia di rilascio miofasciale
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allenamento di base e terapia di rilascio miofasciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: tre mesi
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considerato il gold standard per la valutazione del mal di schiena
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tre mesi
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: tre mesi
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È uno strumento clinico valido, affidabile e reattivo utilizzato per determinare il livello di disabilità funzionale associata al CLBP
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairounivers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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