- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180408
Jalan selkärangan oireyhtymä "RAFFET-oireyhtymä"
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Noha Khaled Shoukry
Jalan selkärangan oireyhtymä "RAFFET-oireyhtymä" uusi kriittinen vaikutus kliinisessä biomekaniikassa
tapaussarjan tarkoituksena oli kuvata ensimmäistä kertaa lääketieteellisessä kirjallisuudessa uutta kliinistä tilaa nimeltä Foot Spine Syndrome tai "RAFFET-oireyhtymä".
Tämä oireyhtymä raportoitiin 11 potilaalla (6 miestä ja 5 naista) 4 000 potilaasta, joilla on ollut krooninen alaselkäkipu (CLBP) 2–6 vuoden ajan ambulanssilla Egyptissä vuosina 2016–2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkakipu johtuu yleensä systeemisestä häiriöstä tai paikallisista fyysisistä ongelmista, kuten jännetulehduksesta, niveltulehduksesta tai bursiitista.
Joissakin tapauksissa jalkakipu voi kuitenkin liittyä selkärangan ongelmiin.
Tämän tapaussarjan tarkoituksena oli kuvata ensimmäistä kertaa lääketieteellisessä kirjallisuudessa uutta kliinistä tilaa nimeltä Foot Spine Syndrome tai "RAFFET-oireyhtymä".
Tämä oireyhtymä raportoitiin 11 potilaalla (6 miestä ja 5 naista) 4 000 potilaasta, joilla on ollut krooninen alaselkäkipu (CLBP) 2–6 vuoden ajan ambulanssilla Egyptissä vuosina 2016–2022.
Potilaat kärsivät CLBP:stä, joka ei reagoinut pitkään aikaan fysioterapiaan tai mihinkään lääkkeisiin.
Heillä kaikilla oli kliinistä selkärangan epävakautta, hallux rigidusa, jalkapoikkeavuuksia ja lonkkakoukuttaja- ja adduktorien kireyttä, johon liittyi lonkan ojentaja- ja abduktorien heikkoutta sairastuneella puolella.
Manuaalinen terapia isovarpaalle mukaan lukien; Suoritettiin Maitland-mobilisaatio (luokka 3,4), Mulligan-mobilisaatio liiketekniikoilla, lihasenergiatekniikat, jalkapohjafaskian manuaalinen terapia, vahvistusharjoituksia ja itsevenytteleviä harjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut krooninen alaselkäkipu (CLBP), eivät reagoineet pitkään aikaan fysioterapiaan tai mihinkään lääkitykseen. Heillä kaikilla oli kliininen selkärangan epävakaus, hallux rigidus, jalkapoikkeavuudet ja lonkkakoukuttaja- ja adduktorien kireys, johon liittyi lonkan ojentaja- ja sieppaajien heikkoutta sairastuneella puolella
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa rakenteellinen epämuodostuma (kiilamurtuma) tai aiemmat selkärangan leikkaukset. Selkärangan kasvaimet tai murtuma tai aktiivisen infektion esiintyminen lannerangassa. Systemaattinen häiriö (reuma) Hevosen cauda-vaurio, mahdolliset liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti, DM, hyperlipidemia, liikalihavuus ja mikä tahansa autoimmuunisairaus, syöpäpotilaiden historia, selittämätön painonpudotus, immuunivasteen heikkeneminen, steroidien pitkäaikainen käyttö, suonensisäiset lääkkeet käyttö, virtsatietulehdus, kipu, joka lisääntyy tai jota ei lievitä levossa, kuume, merkittävä ikään liittyvä trauma, virtsarakon tai suolen pidätyskyvyttömyys, virtsanpidätys (jossa ylivuotoinkontinenssi), satulan anestesia, peräaukon sulkijalihaksen äänen menetys, suuri motorinen heikkous alaosassa raajojen, kuumeen ja nikamien arkuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen terapia isovarpaalle
Tehtiin Maitland-mobilisaatio (luokka 3,4), Mulligan-mobilisaatio liiketekniikoilla, lihasenergiatekniikat, jalkapohjan faskian manuaalinen terapia, vahvistusharjoituksia ja itsevenytteleviä harjoituksia.
|
Tehtiin Maitland-mobilisaatio (luokka 3,4), Mulligan-mobilisaatio liiketekniikoilla, lihasenergiatekniikat, jalkapohjan faskian manuaalinen terapia, vahvistusharjoituksia ja itsevenytteleviä harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: lannerangan stabilointiharjoitus
ydinharjoittelu ja myofaskiaalinen vapautushoito
|
ydinharjoittelu ja myofaskiaalinen vapautushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pidetään kultaisena standardina selkäkipujen arvioinnissa
|
kolme kuukautta
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Se on pätevä, luotettava ja reagoiva kliininen työkalu, jota käytetään CLBP:hen liittyvän toiminnallisen vamman tason määrittämiseen.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairounivers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .