- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180408
Voetwervelsyndroom "RAFFET-syndroom"
21 december 2023 bijgewerkt door: Noha Khaled Shoukry
Voetwervelsyndroom "RAFFET-syndroom" nieuwe cruciale implicatie in de klinische biomechanica
casusreeksen bedoeld om voor het eerst in de medische literatuur een nieuwe klinische aandoening te beschrijven, genaamd Foot Spine Syndrome of "RAFFET Syndrome".
Dit syndroom werd gemeld bij 11 patiënten (6 mannen en 5 vrouwen) van de 4000 patiënten met een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn (CLRP) gedurende 2 tot 6 jaar in een polikliniek in Egypte van 2016 tot 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetpijn is meestal het gevolg van een systemische aandoening of lokale lichamelijke problemen, zoals tendinitis, artritis of bursitis.
In sommige gevallen kan pijn in uw voet echter verband houden met problemen in uw wervelkolom.
Deze casusreeks was bedoeld om voor het eerst in de medische literatuur een nieuwe klinische aandoening te beschrijven, genaamd Foot Spine Syndrome of "RAFFET Syndrome".
Dit syndroom werd gemeld bij 11 patiënten (6 mannen en 5 vrouwen) van de 4000 patiënten met een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn (CLRP) gedurende 2 tot 6 jaar in een polikliniek in Egypte van 2016 tot 2022.
De patiënten leden aan CLRP die niet lang op fysiotherapie of medicijnen reageerden.
Ze hadden allemaal klinische instabiliteit van de wervelkolom, hallux rigidus, voetafwijkingen en strakheid van de heupflexoren en adductoren, vergezeld van zwakte van de heupextensoren en abductoren aan de aangedane zijde.
Manuele therapie voor de grote teen waaronder; Er werden Maitland-mobilisatie (graad 3,4), Mulligan-mobilisatie met bewegingstechnieken, spier-energietechnieken, manuele therapie voor fascia plantaris, versterkingsoefeningen en zelfrekoefeningen uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12556
- Faculty of physical therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn (CLBP) reageerden niet lang op fysiotherapie of medicijnen. Ze hadden allemaal klinische instabiliteit van de wervelkolom, hallux rigidus, voetafwijkingen en strakheid van de heupflexoren en adductoren, gepaard gaande met zwakte van de heupextensoren en abductoren aan de aangedane zijde
Uitsluitingscriteria:
- elke structurele misvorming (wigfractuur) of eerdere operaties aan de wervelkolom. Wervelkolomtumoren of breuk of aanwezigheid van actieve infectie in de lumbale wervelkolom. Systematische stoornis (reumatoïde) Cauda-laesie bij paarden, de aanwezigheid van eventuele comorbiditeiten zoals hypertensie, DM, hyperlipidemie, obesitas en elke auto-immuunziekte, geschiedenis van patiënten die aan kanker leden, onverklaard gewichtsverlies, immunosuppressie, langdurig gebruik van steroïden, intraveneus medicijn gebruik, urineweginfectie, pijn die toeneemt of niet verdwijnt door rust, koorts, aanzienlijk trauma gerelateerd aan de leeftijd, blaas- of darmincontinentie, urineretentie (met overloopincontinentie), zadelanesthesie, verlies van de tonus van de anale sluitspier, ernstige motorische zwakte in de onderbenen ledematen, koorts en gevoeligheid van de wervels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: manuele therapie voor de grote teen
Er werd Maitland-mobilisatie (graad 3,4), Mulligan-mobilisatie met bewegingstechnieken, spier-energietechnieken, manuele therapie voor fascia plantaris, versterkingsoefeningen en zelfrekoefeningen uitgevoerd
|
Er werd Maitland-mobilisatie (graad 3,4), Mulligan-mobilisatie met bewegingstechnieken, spier-energietechnieken, manuele therapie voor fascia plantaris, versterkingsoefeningen en zelfrekoefeningen uitgevoerd
|
Experimenteel: lumbale stabilisatieoefening
core training en myofasciale releasetherapie
|
core training en myofasciale releasetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van rugpijn
|
drie maanden
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het is een valide, betrouwbaar en responsief klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om het niveau van functionele beperkingen geassocieerd met CLRP te bepalen
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairounivers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .