- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180408
Zespół stopy kręgosłupa „Zespół RAFFET”
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Noha Khaled Shoukry
Zespół kręgosłupa stopy „Zespół RAFFET” – nowe krytyczne implikacje w biomechanice klinicznej
Celem serii przypadków było opisanie po raz pierwszy w literaturze medycznej nowego stanu klinicznego zwanego zespołem kręgosłupa stopy lub „zespołem RAFFET”.
Zespół ten zgłoszono u 11 pacjentów (6 mężczyzn i 5 kobiet) z 4000 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) w wywiadzie trwającym od 2 do 6 lat w przychodni w Egipcie w latach 2016–2022.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Ból stóp zwykle wynika z zaburzeń ogólnoustrojowych lub lokalnych problemów fizycznych, takich jak zapalenie ścięgien, zapalenie stawów lub zapalenie kaletki.
Jednak w niektórych przypadkach ból stopy może być powiązany z problemami w kręgosłupie.
Celem tej serii przypadków było opisanie po raz pierwszy w literaturze medycznej nowego stanu klinicznego zwanego zespołem kręgosłupa stopy lub „zespołem RAFFET”.
Zespół ten zgłoszono u 11 pacjentów (6 mężczyzn i 5 kobiet) z 4000 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) w wywiadzie trwającym od 2 do 6 lat w przychodni w Egipcie w latach 2016–2022.
Pacjenci cierpieli na CLBP, który przez długi czas nie reagował na fizjoterapię ani żadne leki.
U wszystkich występowała kliniczna niestabilność kręgosłupa, paluch sztywny, nieprawidłowości stóp oraz napięcie zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, któremu towarzyszyło osłabienie prostowników i odwodzicieli stawu biodrowego po uszkodzonej stronie.
Terapia manualna dużego palca u nogi obejmująca; Wykonano mobilizację Maitlanda (klasa 3,4), mobilizację Mulligana technikami ruchowymi, technikami energii mięśniowej, terapię manualną powięzi podeszwowej, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia samorozciągające.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12556
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) w wywiadzie nie reagowali długo na fizjoterapię ani na żadne leki. U wszystkich występowała kliniczna niestabilność kręgosłupa, paluch sztywny, nieprawidłowości stóp oraz napięcie zginaczy i przywodzicieli stawu biodrowego, któremu towarzyszyło osłabienie prostowników i odwodzicieli stawu biodrowego po uszkodzonej stronie.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek deformacje strukturalne (złamanie klina) lub wcześniejsze operacje kręgosłupa. Guzy kręgosłupa lub złamania lub obecność czynnej infekcji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Schorzenie układowe (reumatoidalne) Uszkodzenie ogona konia, obecność jakichkolwiek chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, otyłość i jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, historia pacjentów, którzy cierpieli na nowotwór, niewyjaśniona utrata masy ciała, immunosupresja, długotrwałe stosowanie sterydów, lek dożylny używanie, infekcja dróg moczowych, ból nasilający się lub nieustępujący po spoczynku, gorączka, poważny uraz związany z wiekiem, nietrzymanie pęcherza lub jelit, zatrzymanie moczu (z nietrzymaniem moczu z przepełnienia), znieczulenie siodłowe, utrata napięcia zwieracza odbytu, duże osłabienie motoryczne w dolnych partiach ciała kończyn, gorączka i tkliwość kręgów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia manualna dużego palca
Wykonano mobilizację Maitlanda (klasa 3,4), mobilizację Mulligana technikami ruchowymi, technikami energii mięśniowej, terapię manualną powięzi podeszwowej, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia samorozciągające
|
Wykonano mobilizację Maitlanda (klasa 3,4), mobilizację Mulligana technikami ruchowymi, technikami energii mięśniowej, terapię manualną powięzi podeszwowej, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia samorozciągające
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego
trening rdzenia i terapia rozluźniająca mięśniowo-powięziowa
|
trening rdzenia i terapia rozluźniająca mięśniowo-powięziowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
uznawany za złoty standard w ocenie bólu pleców
|
trzy miesiące
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Jest to ważne, niezawodne i szybko reagujące narzędzie kliniczne stosowane do określania poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z CLBP
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairounivers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .