- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06182813
Vliv binaurálních sluchových úderů na koordinaci ruka-oko u dospělé populace
Vliv binaurálních sluchových úderů na koordinaci ruka-oko u dospělé populace.
Tento výzkum odvodí účinek binaurálních zvukových úderů na koordinaci rukou a očí a dále prozkoumá spojení mezi sluchovými binaurálními údery a potenciálními zdravotními přínosy a zároveň pomůže zvýšit povědomí o potenciálních zdravotních přínosech binaurálních úderů auditora mezi mladými dospělými.
Účelem studie je zjistit vliv binaurálních sluchových úderů na koordinaci ruka-oko u dospělé populace.
Tato studie posoudí účinek beta akustických úderů s výslednou frekvencí 25 Hz a nosnými frekvencemi 385 Hz v levém uchu a 410 Hz β-akustickou frekvencí v odpovídajícím pravém uchu současně. Rozdíl ve velikosti těchto dvou signálů poskytne určitou vnímanou vlnovou frekvenci.
Každý jedinec bude vystaven buď beta sluchovým úderům nebo bílému šumu podle přidělené skupiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Aby bylo možné posoudit účinek beta akustických úderů s výslednou frekvencí 25 Hz a nosnými frekvencemi 385 Hz v levém uchu a 410 Hz β-akustickou frekvencí v odpovídajícím pravém uchu současně, rozdíl ve velikosti těchto dvou signálů poskytne určitou vnímaná vlnová frekvence.
- Porovnat výsledky koordinace ruka-oko pro beta sluchové údery a bílý šum.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
U dospělé populace je významný vliv binaurálních sluchových úderů na koordinaci ruka-oko. Nulová hypotéza:
Nulová hypotéza:
Neexistuje žádný významný vliv binaurálních sluchových úderů na koordinaci ruka-oko u dospělé populace.
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Rehabilitační oddělení, Fauji Foundation Hospital Délka studie: 18 měsíců
Kritéria výběru:
Kritéria pro zařazení Obě pohlaví (muž i žena) Zdravá populace s věkovým limitem 19-44 let
Kritéria vyloučení:
Každá osoba s rozmazaným viděním Jakákoli fyzická omezení nebo zranění, která mohou bránit bezpečnému dokončení činnosti.
Pokud máte nějaký důvod se domnívat, že máte potíže se zpracováním smyslových informací.
Jakýkoli jiný známý stav nebo diagnózy, které mohou ovlivnit kognici, pozornost nebo sluch.
Pravidelní hráči kriketu
Technika vzorkování: Jednoduchý náhodný výběr
Měření výsledku:
- Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací
- Data budou shromažďována prostřednictvím softwaru Audacity: pro generování binaurálních akustických beta beatů a bílého šumu. Alternativní test hození stěnou s platností a spolehlivostí 0,718 a 0,875.
Experimentální skupina A = Před zahájením budou účastníci skutečného pokusu informováni o protokolech a postupu testu. Celková délka celé procedury je cca 25 min. Z těchto 25 minut bude prvních 20 minut strávit poslechem stimulu beta beatů a zbývajících 5 minut bude využito k provedení 3 pokusů po 30 sekundách s přestávkou 1 minuty mezi každým pokusem. Pro každého účastníka ze tří pokusů se vezmou průměrné hodnoty. U tohoto testu se zaznamenává počet úspěšných úlovků.
Kontrolní skupina (B) = Provádí se stejný postup s bílým šumem jako kontrolní skupina se stejnými testy a dobou trvání.
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou.
Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení týkajícího se studie bude účastníkům poskytnut tištěný dotazník kritérií pro zařazení, načež je postup proveden.
Význam studie:
Tento výzkum odvodí účinky binaurálních zvukových úderů na koordinaci ruka-oko a dále prozkoumá spojení mezi sluchovými binaurálními údery a potenciálními zdravotními přínosy a zároveň pomůže zvýšit povědomí o potenciálních zdravotních přínosech binaurálních úderů auditora mezi mladými dospělými.
Tato studie přidá cenné důkazy k existující literatuře o binaurální stimulaci tepu.
Většina studií týkajících se beta beatů se zaměřuje na udržení soustředěné pozornosti, analytické myšlení a řešení problémů, stimulaci energie a jednání, kognitivní schopnosti na vysoké úrovni, ale je nedostatek výzkumu zaměřeného na účinky beta sluchových úderů s koordinací, zejména ruka-oko. koordinace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SARA KANWAL, Dpt *
- Telefonní číslo: +923322412412
- E-mail: qsara4024@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MUHAMMAD SALEH, Dpt *
- Telefonní číslo: +923325528207
- E-mail: muhammadsalehcool@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Zdravá populace s věkovou hranicí 19-44 let
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba s rozmazaným viděním
- Jakákoli fyzická omezení nebo zranění, která mohou bránit bezpečnému dokončení činnosti.
- Pokud máte nějaký důvod se domnívat, že máte potíže se zpracováním smyslových informací.
- Jakýkoli jiný známý stav nebo diagnózy, které mohou ovlivnit kognici, pozornost nebo sluch.
- Pravidelní hráči kriketu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A- Experimentální skupina
Skupina (A)/ Experimentální skupina zahrnuje účastníky, kteří poslouchají beta poslechové rytmy po dobu celkem 25 minut. Z těchto 25 minut bude prvních 20 minut strávit poslechem stimulu beta beatů a zbývajících 5 minut bude využito k provedení 3 pokusů po 30 sekundách s přestávkou 1 minuty mezi každým pokusem. Pro každého účastníka ze tří pokusů se vezmou průměrné hodnoty. U tohoto testu se zaznamenává počet úspěšných úlovků. |
Beta sluchové údery po dobu 25 minut a poté proveďte střídavý test hodu stěnou.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B - Kontrolní skupina
Skupina (B)/kontrolní skupina zahrnuje účastníky, kteří poslouchají bílý šum po dobu celkem 25 minut. Z těchto 25 minut bude prvních 20 minut strávit poslechem stimulu bílého šumu a zbývajících 5 minut bude použito k provedení 3 pokusů po 30 sekundách s přestávkou 1 minuty mezi každým pokusem. Pro každého účastníka ze tří pokusů se vezmou průměrné hodnoty. U tohoto testu se zaznamenává počet úspěšných úlovků. |
Zahrnuje účastníky, kteří přijímají bílý šum po dobu 25 minut a poté provedou alternativní test hození stěnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace rukou a očí pomocí testu Alternate Wall toss
Časové okno: Ihned po ošetření (25 minut)
|
Hodnocení testu střídavého hodu stěnou bude založeno na skóre počtu úspěšných úlovků za 30 sekund.
|
Ihned po ošetření (25 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .