- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06182813
Wpływ różnicowych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko w populacji dorosłych
Wpływ różnicowych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko w populacji dorosłych.
Badania te pozwolą wywnioskować wpływ binauralnych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko i będą dalej badać związek między słuchowymi dudnieniami różnicowymi a potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi, jednocześnie pomagając w podnoszeniu świadomości na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z obuusznych uderzeń słuchowych wśród młodych dorosłych.
Celem pracy było określenie wpływu różnicowych uderzeń słuchowych na koordynację wzrokowo-ruchową w populacji osób dorosłych.
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ uderzeń akustycznych beta o częstotliwości wypadkowej 25 Hz i częstotliwości nośnych 385 Hz w lewym uchu i częstotliwości β-akustycznej 410 Hz w odpowiednim uchu prawym w tym samym czasie. Różnica wielkości tych dwóch sygnałów zapewni określoną postrzeganą częstotliwość fal.
Każda osoba będzie narażona na działanie beta-słyszalnych uderzeń lub białego szumu, w zależności od przydzielonej grupy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Aby ocenić wpływ uderzeń akustycznych beta o częstotliwości wypadkowej 25 Hz i częstotliwości nośnych 385 Hz w lewym uchu i częstotliwości β-akustycznej 410 Hz w odpowiednim uchu prawym jednocześnie, różnica wielkości tych dwóch sygnałów zapewni pewną postrzegana częstotliwość fal.
- Porównanie wyników koordynacji ręka-oko dla uderzeń słuchowych beta i białego szumu.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Występuje znaczący wpływ różnicowych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko w populacji osób dorosłych. Hipoteza zerowa:
Hipoteza zerowa:
Nie ma istotnego wpływu różnicowych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko w populacji osób dorosłych.
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Oddział rehabilitacji, Szpital Fundacji Fauji. Czas trwania badania: 18 miesięcy
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia Obie płcie (mężczyźni i kobiety) Zdrowa populacja w przedziale wiekowym 19–44 lata
Kryteria wyłączenia:
Każda osoba z niewyraźnym widzeniem. Wszelkie ograniczenia fizyczne lub urazy, które mogą utrudniać bezpieczne wykonanie czynności.
Jeśli masz jakiekolwiek powody sądzić, że masz trudności z przetwarzaniem informacji zmysłowych.
Każdy inny znany stan lub diagnoza, która może wpływać na funkcje poznawcze, uwagę lub słuch.
Regularni gracze w krykieta
Technika pobierania próbek: Proste pobieranie próbek losowych
Mierniki rezultatu:
- Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne
- Dane będą zbierane za pomocą oprogramowania Audacity: w celu generowania binauralnych akustycznych uderzeń beta i białego szumu. Alternatywny test rzutu ścianą z trafnością i rzetelnością odpowiednio 0,718 i 0,875.
Grupa Eksperymentalna A = Przed rozpoczęciem właściwego badania uczestnicy zostaną poinformowani o protokołach i procedurze badania. Całkowity czas trwania całego zabiegu wynosi około 25 min. Z tych 25 minut pierwsze 20 minut zostanie przeznaczone na słuchanie bodźców w postaci uderzeń beta, a pozostałe 5 minut zostanie wykorzystane na przeprowadzenie 3 prób po 30 sekund każda z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą próbą. Dla każdego uczestnika z trzech prób przyjmuje się wartości średnie. Na potrzeby tego testu zapisuje się liczbę udanych połowów.
Grupa kontrolna (B) = Ta sama procedura jest wykonywana z białym szumem, co grupa kontrolna, z tymi samymi testami i czasem trwania.
Techniki analizy danych:
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie z losową kontrolą.
Wydrukowana ankieta zawierająca kryteria włączenia zostanie przekazana uczestnikom po uzyskaniu pisemnej zgody i udzieleniu odpowiednich wyjaśnień dotyczących badania, po czym zostanie przeprowadzone postępowanie.
Znaczenie badania:
Badania te pozwolą wywnioskować wpływ binauralnych uderzeń słuchowych na koordynację ręka-oko i będą dalej badać związek między słuchowymi dudnieniami różnicowymi a potencjalnymi korzyściami zdrowotnymi, jednocześnie pomagając w podnoszeniu świadomości na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z obuusznych uderzeń słuchowych wśród młodych dorosłych.
Badanie to wzbogaci istniejącą literaturę na temat stymulacji dudnień różnicowych cennymi danymi.
Większość badań dotyczących uderzeń beta koncentruje się na utrzymywaniu uwagi, analitycznym myśleniu i rozwiązywaniu problemów, stymulowaniu energii i działania, poznaniu na wysokim poziomie, ale brakuje badań skupiających się na wpływie uderzeń beta na koordynację, szczególnie ręka-oko koordynacja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SARA KANWAL, Dpt *
- Numer telefonu: +923322412412
- E-mail: qsara4024@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MUHAMMAD SALEH, Dpt *
- Numer telefonu: +923325528207
- E-mail: muhammadsalehcool@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq, DPT,MSNMPT
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Zdrowa populacja w przedziale wiekowym 19–44 lata
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z niewyraźnym widzeniem
- Wszelkie ograniczenia fizyczne lub urazy, które mogą utrudniać bezpieczne ukończenie aktywności.
- Jeśli masz jakiekolwiek powody sądzić, że masz trudności z przetwarzaniem informacji zmysłowych.
- Każdy inny znany stan lub diagnoza, która może wpływać na funkcje poznawcze, uwagę lub słuch.
- Regularni gracze w krykieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A – Grupa Eksperymentalna
Grupa (A)/Grupa eksperymentalna obejmuje uczestników słuchających uderzeń beta przez łącznie 25 minut. Z tych 25 minut pierwsze 20 minut zostanie przeznaczone na słuchanie bodźców w postaci uderzeń beta, a pozostałe 5 minut zostanie wykorzystane na przeprowadzenie 3 prób po 30 sekund każda z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą próbą. Dla każdego uczestnika z trzech prób przyjmuje się wartości średnie. Na potrzeby tego testu zapisuje się liczbę udanych połowów. |
Beta bije słuchowo przez 25 minut, a następnie wykonaj naprzemienny test rzucania ścianą.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B – Grupa kontrolna
Grupa (B)/grupa kontrolna obejmuje uczestników słuchających białego szumu łącznie przez 25 minut. Z tych 25 minut pierwsze 20 minut zostanie przeznaczone na słuchanie bodźca białego szumu, a pozostałe 5 minut zostanie wykorzystane na wykonanie 3 prób po 30 sekund każda z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą próbą. Dla każdego uczestnika z trzech prób przyjmuje się wartości średnie. Na potrzeby tego testu zapisuje się liczbę udanych połowów. |
Obejmuje uczestników, którzy otrzymują biały szum przez 25 minut, a następnie wykonują naprzemienny test rzucania ścianą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja wzrokowo-ruchowa przy użyciu testu alternatywnego rzutu ścianą
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu (25 min)
|
Punktacja w teście naprzemiennego rzutu ścianą będzie oparta na liczbie udanych chwytów w ciągu 30 sekund.
|
Natychmiast po zabiegu (25 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .