Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Children's Cooperation Denmark: 3letá zkouška System Dynamics (Child-COOP)

28. ledna 2025 aktualizováno: Jane Nautrup Østergaard, Aarhus University Hospital

Children's Cooperation Denmark (Child-COOP): Podpora zdravého chování při fyzické aktivitě u dětí ve věku 6–12 let: 3letá zkouška systémové dynamiky

Nedostatek fyzické aktivity (PA) a sedavý způsob života u dánských dětí je velkou výzvou. V boji proti tomuto vývoji jsou zapotřebí nové strategie. Včasné povědomí je důležité, protože chování PA v dětství se často projevuje v průběhu dospívání až do dospělosti. Tříletá studie Child-COOP si klade za cíl prozkoumat, zda může participativní systémová dynamika podporovat (zvýšit a udržet) zdravé PA chování u školáků ve věku 6-12 let prostřednictvím změn na místní systémové úrovni. Každá z pěti dánských obcí se bude účastnit intervenční komunity a srovnávací komunity. Nejprve budou shromážděny místní zdravotní profily dětí a použity k zapojení klíčových vedoucích a zainteresovaných stran z intervenčních komunit a obecních správ do participačních procesů. Ty budou použity k vytvoření systémové mapy řidičů chování PA u školáků ve věku 6-12 let v místních komunitách. Za druhé, na základě mapy systémů budou zainteresované strany z občanského a soukromého sektoru zapojeny do vývoje a implementace akcí na podporu zdravého chování PA prostřednictvím systémových změn. Zkouška bude vyhodnocena v předběžném návrhu, aby bylo možné porovnat účinky intervence mezi komunitami a identifikovat výsledky na úrovni jednotlivců a na úrovni systémů. Bude provedeno vyhodnocení procesu s cílem zmapovat aktivity v konečné teorii systémového programu na téma „co pro koho funguje za jakých okolností“. Výsledky budou použity v budoucích doporučeních a k posouzení potenciálu pro upscaling na národní úroveň. Child-COOP bude založen na spolupráci mezi pěti dánskými obcemi, Steno Diabetes Centers v Aarhusu v Kodani a na Zélandu, Aarhus University a Deakin University v Austrálii. Centrum pro podporu zdraví v praxi, místní samospráva Dánska (KL) a dánská síť zdravých měst (Sund By Netværket) přispějí zpětnou vazbou o postupu projektu a šíření výsledků projektu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie Child-COOP byla vyvinuta podle rámce Rady pro lékařský výzkum Spojeného království pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Dvě studie proveditelnosti byly zahájeny v roce 2021 a stále běží – a Child-COOP byl následně upraven a upraven.

ÚVOD Nedostatek fyzické aktivity (PA) a sedavý způsob života u dánských dětí je velkou výzvou. V boji proti tomuto vývoji jsou zapotřebí nové strategie. Včasné povědomí a propagace zdravého chování PA je důležité, protože chování PA v dětství se často projevuje v průběhu dospívání až do dospělosti. Sociální nerovnost ve zdraví se také odráží v chování PA mezi dětmi. Je známo, že děti v rodinách s omezenými prostředky jsou méně fyzicky aktivní ve srovnání s vrstevníky v bohatších rodinách. Jedním ze způsobů, jak podporovat zdravé chování PA u dětí, který také bere v úvahu problémy s nerovností, je rozvinout více zdraví prospěšných komunit aktivního trávení volného času. Bohužel odchod z aktivních volnočasových komunit je při přechodu z dětství do dospívání běžný. Tato vysoká míra předčasného ukončování školní docházky vyžaduje identifikaci iniciativ, které povzbudí děti, aby se zapojily do aktivních volnočasových komunit během dětství a mládí. Bylo však zjištěno, že jak sedavé chování, tak středně silná až silná PA jsou nezávislými prediktory zdravotního stavu a vzájemně spolu nesouvisí. Zaměřit se pouze na dosažení doporučených úrovní denní PA proto nestačí. Místo toho je zaručena komplexní strategie, která zajistí, že se více času věnuje lehké, středně silné a intenzivní PA a méně času sedavé aktivitě. Podpora (iniciace a udržení) zdravého chování PA není snadný úkol, protože chování PA je formováno složitou souhrou mezi širokou škálou faktorů na úrovni jednotlivce, rodiny, komunity a společnosti. Intervence založené na přístupu participativní dynamiky systému byly navrženy jako proveditelný způsob řešení tak složitých problémů, protože kombinují současnou základnu důkazů o prevenci, osvědčených postupech a místní moudrosti k dosažení nových znalostí a vytváření řešení. Přístup participativní systémové dynamiky znamená, že na mezilidské i organizační úrovni může docházet k různým zapojením a řešením na různých systémových úrovních. Tato strategie se již osvědčila v několika mezinárodních intervencích prevence dětské obezity. Přístup dynamiky participativního systému je třeba otestovat v rozsáhlém dánském kontextu. Během minulého roku naše výzkumná skupina testovala přístup dynamiky participativního systému v různých prostředích v Dánsku. Navrhujeme provést test dynamiky participativního systému v deseti komunitách v pěti obcích s cílem vytvořit místní řešení na podporu zdravého chování PA u dánských školáků prostřednictvím Child-COOP.

CÍL

Celkovým cílem je vyhodnotit přístup participativní dynamiky systému k podpoře (zvýšení a udržení) zdravého chování PA u 6- až 12letých školáků v místních komunitách v Dánsku prostřednictvím následujících dílčích cílů:

  • Měření efektivity na chování PA dětí hodnocením změn v době strávené sedavým zaměstnáním a době strávené při mírné, střední a intenzivní intenzitě při tříletém sledování
  • Odhadování změn na systémové úrovni, jako je hodnocení změn v komunitních systémech, struktuře komunitních sítí, politice a praxi po tříletém sledování
  • Identifikace zdravotně-ekonomických důsledků posouzením analýzy následků nákladů a průzkumné analýzy odvozených účinků při tříletém sledování
  • Provedení procesního hodnocení za účelem zmapování konečné teorie systémového programu o tom, "co pro koho funguje za jakých okolností", která bude použita jako rámec pro budoucí doporučení a up-scaling.

ZKUŠEBNÍ KOMPONENTY

Studie Child-COOP se skládá ze tří fází:

Fáze 1: Příprava: výběr komunit, školení a monitorování (12 měsíců) Výběr komunit: Komunity budou vybrány a definovány obcemi na základě jejich místních problémů souvisejících s chováním dětí v PA, sociálně znevýhodněnými oblastmi a motivací.

Školení: Zaměstnanci všech zúčastněných obcí absolvují školení o tom, jak řídit místní komunitní iniciativy založené na přístupu participativní dynamiky systému. Cílovou skupinou školení jsou obecní koordinátoři Child-COOP a další zaměstnanci v obci, kteří se projektu účastní. Školení se bude skládat ze seminářů a domácích úkolů. Účelem školení je vybudovat kapacitu pro zaměstnance magistrátu chápat a jednat v rámci přístupu dynamiky participativního systému a řešit složité zdravotní problémy týkající se chování PA dětí.

Monitorování: Bude vygenerován místní zdravotní profil dítěte, který nastíní denní chování PA, spánkové vzorce a volnočasové aktivity na začátku (na základě průzkumu a objektivních údajů) a faktory spojené s chováním PA u dětí, např. duševní zdraví, používání obrazovky a podpora rodičů. Tento profil bude generován ve výchozím stavu na základě průzkumu a objektivních údajů (viz podrobnosti v části „Úroveň jednotlivců: sběr dat a měření“).

Fáze 2: Nábor, budování skupinového modelu (GMB) a mapování systémů (9 měsíců) Nábor klíčových vedoucích a místních zainteresovaných stran: Koordinátor z každé obce spolu s výzkumným týmem identifikuje a nabere klíčové vůdce (např. místní politici, vedoucí oddělení, představitelé obcí) a místní zainteresované strany (např. členové školské rady, ředitel školy, školní sestra, zástupci sportovních klubů). Klíčoví vůdci a místní zainteresované strany budou vybráni na základě autority a schopnosti iniciovat akce, které pravděpodobně ovlivní chování PA dětí napříč sektory a organizacemi. Během této fáze se klíčoví lídři musí zavázat k přidělení zdrojů k zajištění následné implementace. Cílem je získat 12–15 klíčových lídrů a místních zainteresovaných stran z každé komunity.

Mapování procesů a systémů GMB: Během této fáze se v každé zúčastněné komunitě budou konat tři workshopy (WS1, WS2 a WS3). WS1 a WS2 zapojí klíčové vůdce a zainteresované strany a budou prezentovány místní údaje o dětském zdraví, které poskytnou první kritický krok zapojení. Na těchto dvou workshopech klíčoví vedoucí a zainteresované strany zmapují systém vytvořením diagramu kauzální smyčky (CLD), aby pochopili, jak vnímaný místní systém ovlivňuje každodenní PA chování dětí v jejich komunitě. Ve WS3 budou všichni členové komunity ochotní zapojit se do změny místního systému vyzváni, aby určili prioritní oblasti pro akci na základě vyvinutého CLD z WS1 a WS2.

Fáze 3: Realizace akcí, podpora a monitoring (24-30 měsíců) Akce a podpora: Výstupem WS3 je vytvoření místních pracovních skupin, které se zaměří na realizaci vybraných akcí. Pracovní skupiny bude podporovat a dohlížet na ně páteřní kancelář složená z koordinátora(ů) obce Child-COOP a výzkumného týmu. Šest měsíců po dokončení WS3 se bude konat následný workshop (WS4) s klíčovými zainteresovanými stranami, aby se zhodnotily konsolidované prioritní akce. Pro zvýšení a udržení motivace a akcí v místní komunitě se budou v případě potřeby konat následná následná setkání s pracovními skupinami během 24-30 měsíců po WS3.

Monitorování: Údaje o zdraví dětí z průzkumu budou shromažďovány každoročně od studované populace a od nově zapsaných školáků (první ročník) každý rok (viz podrobnosti v části „Úroveň jednotlivců: sběr dat a měření“). Na každoročním setkání v každé komunitě budou tyto údaje o zdraví a pohodě dětí v místní komunitě prezentovány akčním skupinám, klíčovým vůdcům a zainteresovaným stranám, aby udrželi a podpořili zapojení.

VÝZKUMNÝ PLÁN

Child-COOP bude hodnocen prostřednictvím posouzení výsledků na individuální a systémové úrovni, procesních a ekonomických důsledků. Společně tyto tři prvky poskytnou základní pochopení toho, co by vyžadovalo zvýšení úrovně Child-COOP na regionální nebo národní úroveň. Existuje jen málo pokynů, jak hodnotit programy veřejného zdraví v komplexních adaptivních systémech. Child-COOP je inspirován jak nedávnými hodnotícími pokyny Medical Research Council pro procesní hodnocení komplexních intervencí, tak nově vyvinutým rámcem ENCOMPASS, jehož cílem je vytvořit komplexní, avšak prakticky realistické hodnocení. Hodnocení bude strukturováno podle realistického výzkumného cyklu a kritickým prvním krokem je vyvinout počáteční programovou teorii, která bude informovat o tom, jak se očekává, že intervence participativní dynamiky systému vyvolá změnu. Vzhledem k participativnímu přístupu v Child-COOP nejsou přesné výsledky a akce předem známy. Následně bude hodnocení konstruováno tak, aby umožňovalo systematickou dokumentaci procesů a výsledků. Bude vytvořena závěrečná teorie systémového programu o tom, „co pro koho funguje a za jakých okolností“, založená na dynamickém přístupu participativních systémů, včetně doporučení pro implementaci ve velkém měřítku v různých prostředích.

Systémová úroveň: sběr dat a měření

Angažovanost a odhodlání budou měřeny průzkumem, který zdokumentuje změny na úrovni komunity a organizace. Průzkum bude distribuován všem účastníkům, kteří se účastní workshopů, a nové členy pracovních skupin budou zařazovat průběžně na základní linii (definované jako první účast) po jednom roce a po dvouletém sledování.

Participativní mapování komunit bude hodnoceno prostřednictvím online workshopů s účastníky workshopů. Online workshopy doplněné o data z průzkumů poskytnou vyhodnocení a formativní vhled do místní sítě každé komunity.

Realizované akce budou vyhodnoceny pomocí metody Ripple Effects Mapping, která posuzuje počet akcí a místo, kde byly v systému zahájeny. Model akčních škál se používá k posouzení pákového bodu každé implementované akce. Obě metody budou využívány na workshopech s pracovními skupinami každých 6 měsíců po dobu dvou let.

Změny v místních systémech budou pochopeny prostřednictvím diagramů kauzální smyčky (CLD) vytvořených během workshopů GMB, které budou obohaceny o pozorovací data z workshopů a data z průzkumů pro kvantifikaci akcí, spolupráce a systémových změn v průběhu času a pro posouzení dopadu akcí. a sítě na proměnné v systému. Pro podporu metody GMB bude použit softwarový program "Systems Thinking in Community Knowledge Exchange" (STICKE) spolu s mezinárodně vyvinutými, testovanými a standardizovanými skripty.

Vyhodnocení procesu: sběr dat a měření

Kvantitativní data pro hodnocení procesu budou shromažďována stejnými postupy, jaké jsou popsány na systémové úrovni (k posouzení dosahu). Kromě toho také využijeme výsledky „mapování vlnového efektu“ (REM), abychom porozuměli řešením a akcím vyvinutým v místních komunitách. Další údaje budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů, cílových skupin, strukturovaných pozorování a následných rozhovorů před, během a po workshopech GMB, aby bylo možné získat přístup k celkovému procesu. Hodnocení procesu bude také zahrnovat strukturovaná pozorování/kontrolní seznamy shromážděné během workshopů (k posouzení dávky). K posouzení schopnosti účastníků reagovat budou použity rozhovory nebo diskusní skupiny s účastníky workshopu a účastníky opouštějícími procesy GMB. Tato data budou použita k pochopení mechanismů v Child-COOP. Kromě toho bude dodržování přístupu dynamiky participativního systému hodnoceno rutinně (každých 6 měsíců) shromažďovanými informacemi týkajícími se implementace, angažovanosti a akcí klíčových vůdců a zainteresovaných stran, politické vůle a advokacie. Kromě toho se bude hodnotit dodržování, dávka, kvalita podání, odezva účastníků a dosah, aby se získaly znalosti o tom, jak byl dodán a implementován přístup k dynamice participativního systému, a aby se vytvořila konečná teorie programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hundested, Dánsko
        • Halsnæs Municipality
      • Lundby, Dánsko
        • Vordingborg municipality
      • Randers, Dánsko
        • Randers Municipality
      • Skørring, Dánsko, 8530
        • Syddjurs municipality
      • Vig, Dánsko
        • Odsherred Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti od 1. třídy (ve věku 6–7 let) do 6. třídy (ve věku 11–12 let) na zúčastněných školách

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční komunity
Zaměstnanci města a výzkumná skupina zavedou přístup k dynamice participativního systému.
Nejprve budou shromážděny místní zdravotní profily dětí a použity k zapojení klíčových vedoucích a zainteresovaných stran z intervenčních komunit a obecních správ do participačních procesů. Ty budou použity k vytvoření systémové mapy řidičů chování PA u školáků ve věku 6-12 let v místních komunitách. Za druhé, na základě mapy systémů budou zainteresované strany z občanského a soukromého sektoru zapojeny do vývoje a implementace akcí na podporu zdravého chování PA prostřednictvím systémových změn.
Ostatní jména:
  • Skupinová modelová stavba
Žádný zásah: Srovnávací komunity
Nebude uplatněna žádná intervence, ale podle návrhu čekací listiny bude přístup dynamiky participativního systému implementován ve srovnávací komunitě pracovníky magistrátu po následné kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi změnami skupiny v celkové době pohybu (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Celkový denní čas, který děti strávily pohybem v různých polohách těla a zapojováním se do různých pohybových aktivit (stání, chůze, běh a jízda na kole). Pro posouzení změn celkového pohybu bude pohybové chování měřeno pomocí akcelerometrů na stehnech (Axivity AX3) po dobu 8 po sobě jdoucích dnů.
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Mezi skupinami se mění čas strávený sedavým zaměstnáním (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Doba sezení je definována jako jakákoli bdělá činnost charakterizovaná jako vsedě, vleže nebo vleže s minimálním stacionárním pohybem. Aktivita je měřena po dobu 8 po sobě jdoucích dnů na začátku a následném sledování pomocí akcelerometrie při opotřebení stehna (Axivity AX3).
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Mezi skupinovými změnami v čase střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Aktivita se měří po dobu 8 po sobě jdoucích dnů na začátku a následném sledování pomocí akcelerometrie při opotřebení stehen (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf strana 17).
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi změnou skupiny v celkovém večerním a nočním ležení jako měřítko délky spánku (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Aktivita se měří po dobu 8 po sobě jdoucích dnů na začátku a následném sledování pomocí akcelerometrie s opotřebením stehen (Axivity AX3) a údajů z průzkumu
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna proporce splňující pokyny pro spánek (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Aktivita je měřena po dobu 8 po sobě jdoucích dnů na začátku a následném sledování pomocí akcelerometrie s opotřebením stehen (Axivity AX3) a údajů z průzkumu.
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Úroveň zdatnosti (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Úroveň zdatnosti bude měřena pomocí Andersensova běžeckého testu (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK. Andersenův test aerobní zdatnosti: spolehlivost a validita u 10letých dětí. PLoS One. 17. října 2014; 9(10):e110492. doi: 10.1371/journal.pone.0110492. PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Úroveň síly (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Síla bude měřena pomocí ručního dynamometru
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Síla nohou (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Síla nohou bude měřena pomocí testu skoku do dálky ve stoje
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Koordinace (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Počet bočních skoků za 30 sekund
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Pohybová gramotnost (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku. Dánský dotazník vyvinutý na základě kanadského hodnocení fyzické gramotnosti (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Překlad a validace kanadského hodnocení fyzické gramotnosti-2 na dánském vzorku. B M C Veřejné zdraví. 2021;21. 2236. doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna v BMI z-skóre (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Data jsou shromažďována pomocí přenosného stadiometru a bioimpedanční digitální váhy (InBody270).
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna stavu hmotnosti v %
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Rozdíl mezi skupinami ve změně prevalence dětí s podváhou, normální hmotností, nadváhou a obezitou na základě hraničních hodnot definovaných Cole et al. a Mezinárodní pracovní skupina pro obezitu. Tělesná hmotnost se měří bioimpedanční analýzou (InBody 270) a výška pomocí přenosného stadiometru.
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna v prevalenci nadváhy a obezity vypočítaná pomocí mezních bodů WHO (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Data se shromažďují pomocí stadiometru a bioimpedanční digitální váhy (InBody270).
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Kvalita života související se zdravím (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Rozdíl mezi skupinami ve změně celkového souhrnného skóre kvality života související se zdravím měřené pomocí dotazníku KIDSCREEN 27 dítěte. Data se shromažďují pomocí přizpůsobené elektronické verze s pomocí videa a řeči se smajlíkem pro každou odpověď. Dotazník hodnotí fyzickou pohodu dítěte (5 položek), psychickou pohodu (7 položek), autonomii a vztah s rodiči (7 položek), vrstevníky a sociální podporu (4 položky) a školní prostředí (4 položky).
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna v typických/obvyklých porcích ovoce konzumovaného týdně (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Jednoduchý dietní dotazník: 'Jak často jíte ovoce?' s následujícími kategoriemi: „Každý den“, „5–6 dní v týdnu“. „3–4 dny v týdnu“, „1–2 dny v týdnu“, „nikdy nebo téměř nikdy“
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna typických/obvyklých porcí vedlejších (nezásadních) potravin konzumovaných týdně (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Jednoduchý dietní dotazník: 'Jak často jíte cukroví, hranolky nebo koláč?' s následujícími kategoriemi: „Každý den“, „5–6 dní v týdnu“. „3–4 dny v týdnu“, „1–2 dny v týdnu“, „nikdy nebo téměř nikdy“
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna typických/obvyklých porcí nápojů slazených cukrem konzumovaných týdně (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Jednoduchý dietní dotazník: „Jak často pijete slazené nápoje (např. soda, džus a kakao)?“ s následujícími kategoriemi: „Každý den“, „5–6 dní v týdnu“. „3–4 dny v týdnu“, „1–2 dny v týdnu“, „nikdy nebo téměř nikdy“
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Změna typických/obvyklých porcí zeleniny týdně (děti)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Jednoduchý dietní dotazník: 'Jak často jíte zeleninu?' s následujícími kategoriemi: „Každý den“, „5–6 dní v týdnu“. „3–4 dny v týdnu“, „1–2 dny v týdnu“, „nikdy nebo téměř nikdy“
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Výška
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Rozdíl ve změně ve výšce mezi skupinami měřený pomocí přenosného stadiometru.
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad efektivnosti nákladů na zkoušku
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Analýza nákladové efektivity (CEA) bude měřit náklady na přírůstek v celkové době pohybu (primární výsledek studie). Metody ekonomického hodnocení budou založeny na: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protokol pro ekonomické hodnocení WHO STOPS dětská obezita stupňovitého klínového shluku randomizované kontrolované studie. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Odhad nákladů na zkoušku
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Analýza nákladů a užitné hodnoty (CUA) bude měřit náklady na rok životnosti upravený na kvalitu (QALY, na základě CHU-9D) získané. Metody ekonomického hodnocení budou založeny na: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protokol pro ekonomické hodnocení WHO STOPS dětská obezita stupňovitého klínového shluku randomizované kontrolované studie. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Měřeno na začátku a po 3 letech následného sledování.
Participativní mapování / Pracovní síť (systém)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 1 a 2 letech sledování
Změna vzorců v průběhu času Vyjasnění rolí Úrovně závazků Nástroj pro analýzu partnerství
Měřeno na začátku a po 1 a 2 letech sledování
Provedené akce (systém)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 1, 2 a 3 letech sledování

Počet implementovaných akcí Využití bodů REM (mapování zvlněných efektů)

ASM (Akční model)

Přidejte akční proměnné do softwaru systémové dynamiky (STICKE)

Měřeno na začátku a po 1, 2 a 3 letech sledování
Změna v systémových mapách (systém)
Časové okno: Měřeno na začátku a po 1, 2 a 3 letech sledování

Systémové mapy pomocí STICKE

Rámec pro hodnocení procesů z pohledu komplexních systémů (McGill, 2021)

Mapy systému byly znovu navštíveny pomocí STICKE

Měřeno na začátku a po 1, 2 a 3 letech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit