- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185413
Children's Cooperation Denmark: 3-vuotinen järjestelmädynamiikan kokeilu (Child-COOP)
Children's Cooperation Denmark (Child-COOP): Terveellisen liikunnan edistäminen 6–12-vuotiailla lapsilla: 3 vuoden järjestelmädynamiikan kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Child-COOP-tutkimus kehitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston monimutkaisten interventioiden kehittämistä ja arviointia koskevien puitteiden mukaisesti. Vuonna 2021 aloitettiin kaksi toteutettavuustutkimusta, jotka ovat edelleen käynnissä – ja Child-COOP-ohjelmaa muokattiin ja mukautettiin myöhemmin.
JOHDANTO Fyysisen toiminnan puute (PA) ja istuvat elämäntavat ovat suuri haaste tanskalaisille lapsille. Tämän kehityksen torjumiseksi tarvitaan uusia strategioita. Terveen PA-käyttäytymisen varhainen tiedostaminen ja edistäminen on tärkeää, koska PA-käyttäytyminen lapsuudessa ilmenee usein murrosiässä ja aikuisiässä. Sosiaalinen eriarvoisuus terveydessä näkyy myös lasten PA-käyttäytymisessä. Vähäresurssien perheiden lasten tiedetään olevan vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin varakkaampien perheiden ikätoverit. Eräs tapa edistää lasten terveellistä PA-käyttäytymistä, joka ottaa huomioon myös eriarvoisuuden haasteet, on kehittää terveyttä edistäviä aktiivisia vapaa-ajan yhteisöjä. Valitettavasti keskeyttäminen aktiivisista vapaa-ajan yhteisöistä on yleistä siirtyessä lapsuudesta nuoruuteen. Nämä korkeat keskeyttämisasteet edellyttävät sellaisten aloitteiden tunnistamista, jotka kannustavat lapsia osallistumaan aktiiviseen vapaa-ajan yhteisöön koko lapsuuden ja nuoruuden ajan. Sekä istumiskäyttäytymisen että kohtalaisesta voimakkaaseen PA on kuitenkin havaittu olevan riippumattomia terveydentilan ennustajia, eivätkä ne liity toisiinsa. Siksi pelkkä päivittäisen PA:n suositeltujen tasojen saavuttamiseen keskittyminen ei riitä. Sen sijaan kattava strategia on perusteltu sen varmistamiseksi, että enemmän aikaa käytetään kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen PA:han ja vähemmän istumiseen. Terveen PA-käyttäytymisen edistäminen (käynnistäminen ja ylläpitäminen) ei ole helppo tehtävä, koska PA-käyttäytymistä muokkaa monimutkainen vuorovaikutus monien tekijöiden välillä yksilön, perheen, yhteisön ja yhteiskunnan tasolla. Osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapaan perustuvia interventioita on ehdotettu toteuttamiskelpoiseksi tapaksi käsitellä tällaisia monimutkaisia ongelmia, koska niissä yhdistyvät nykyinen näyttöpohja ennaltaehkäisystä, parhaat käytännöt ja paikallinen viisaus uuden tiedon hankkimiseksi ja ratkaisujen luomiseksi. Osallistava järjestelmädynamiikan lähestymistapa tarkoittaa, että erilaisia sitoutumista ja ratkaisuja eri järjestelmätasoilla voi esiintyä sekä ihmisten välisellä että organisaatiotasolla. Tämä strategia on jo osoittautunut menestyksekkääksi useissa kansainvälisissä lasten liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteissä. Osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapaa on vielä testattava laajamittaisessa Tanskan kontekstissa. Kuluneen vuoden aikana tutkimusryhmämme on testannut osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapaa eri ympäristöissä Tanskassa. Ehdotamme osallistuvan järjestelmädynamiikan kokeilun suorittamista kymmenessä yhteisössä viidellä kunnassa luodaksemme paikallisia ratkaisuja terveellisen PA-käyttäytymisen edistämiseksi tanskalaisissa koululaisissa Child-COOP:n kautta.
AIM
Yleisenä tavoitteena on arvioida osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapaa terveellisen PA-käyttäytymisen edistämiseksi (lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi) 6–12-vuotiaiden koululaisten paikallisyhteisöissä Tanskassa seuraavien alatavoitteiden avulla:
- Tehokkuuden mittaaminen lasten PA-käyttäytymisessä arvioimalla muutoksia istuma-ajassa ja kevyellä, kohtalaisella ja voimakkaalla intensiivisyydellä vietetyssä ajassa kolmen vuoden seurannassa
- Arvioida muutoksia järjestelmätasolla, kuten arvioida muutoksia yhteisöjärjestelmissä, yhteisöverkostojen rakenteessa, politiikassa ja käytännöissä kolmen vuoden seurannassa
- Terveystaloudellisten vaikutusten tunnistaminen arvioimalla sekä kustannusvaikutusanalyysiä että johdettujen vaikutusten tutkivaa analyysia kolmen vuoden seurannassa
- Prosessiarvioinnin tekeminen lopullisen järjestelmäohjelman teorian kartoittamiseksi "mikä toimii kenelle missä olosuhteissa" käytettäväksi puitteena tulevissa suosituksissa ja skaalauksessa.
KOKEILUKOMPONENTIT
Child-COOP-kokeilu koostuu kolmesta vaiheesta:
Vaihe 1: Valmistelu: yhteisöjen valinta, koulutus ja seuranta (12 kk) Yhteisöjen valinta: Kunnat valitsevat ja määrittelevät yhteisöt niiden paikallisten haasteiden perusteella, jotka liittyvät lasten PA-käyttäytymiseen, sosiaalisesti syrjäytyneisiin alueisiin ja motivaatioon.
Koulutus: Kaikkien osallistuvien kuntien työntekijät saavat koulutusta paikallisten yhteisöaloitteiden toteuttamisesta osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapaan perustuen. Koulutuksen kohderyhmänä ovat Child-COOP kuntakoordinaattorit ja muut hankkeessa mukana olevat kunnan työntekijät. Koulutus koostuu seminaareista ja kotitehtävistä. Koulutuksen tarkoituksena on rakentaa kuntien työntekijöiden valmiuksia ymmärtää ja toimia osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistavan puitteissa sekä ratkaista monimutkaisia lasten PA-käyttäytymiseen liittyviä terveyshaasteita.
Seuranta: Luodaan paikallinen lapsuuden terveysprofiili, joka kuvaa päivittäistä PA-käyttäytymistä, unirytmiä ja vapaa-ajan aktiviteetteja lähtötilanteessa (tutkimuksen ja objektiivisten tietojen perusteella) sekä lasten PA-käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä, esim. mielenterveys, näytön käyttö ja vanhempien tuki. Tämä profiili luodaan lähtötilanteessa tutkimuksen ja objektiivisten tietojen perusteella (katso yksityiskohdat kohdasta "Yksilötaso: tiedonkeruu ja mittaukset").
Vaihe 2: Rekrytointi, ryhmämallin rakentaminen (GMB) ja järjestelmien kartoitus (9 kuukautta) Keskeisten johtajien ja paikallisten sidosryhmien rekrytointi: Jokaisen kunnan koordinaattori tunnistaa ja rekrytoi yhdessä tutkimusryhmän kanssa avainjohtajat (esim. paikalliset poliitikot, osastopäälliköt, kuntajohtajat) ja paikalliset sidosryhmät (esim. koulun hallituksen jäsenet, koulun rehtori, sairaanhoitaja, urheiluseuran edustajat). Tärkeimmät johtajat ja paikalliset sidosryhmät valitaan valtuuksien ja valmiuksien perusteella käynnistää toimia, jotka todennäköisesti vaikuttavat lasten PA-käyttäytymiseen eri sektoreilla ja organisaatioilla. Tässä vaiheessa avainjohtajien on sitouduttava allokoimaan resursseja myöhemmän täytäntöönpanon varmistamiseksi. Tavoitteena on rekrytoida 12-15 avainjohtajaa ja paikallista sidosryhmää jokaisesta yhteisöstä.
GMB-prosessien ja järjestelmien kartoitus: Tässä vaiheessa jokaisessa osallistuvassa yhteisössä järjestetään kolme työpajaa (WS1, WS2 ja WS3). WS1 ja WS2 ottavat mukaan keskeiset johtajat ja sidosryhmät, ja paikalliset lapsuusiän terveystiedot esitellään ensimmäisen kriittisen sitoutumisaskeleen aikaansaamiseksi. Näissä kahdessa työpajassa keskeiset johtajat ja sidosryhmät kartoittavat järjestelmän rakentamalla kausaalisilmukkakaavion (CLD) ymmärtääkseen, kuinka havaittu paikallinen järjestelmä vaikuttaa lasten päivittäiseen PA-käyttäytymiseen yhteisössä. WS3:ssa kaikkia paikallisen järjestelmän muuttamiseen halukkaita yhteisön jäseniä pyydetään määrittelemään ensisijaiset toiminta-alueet WS1:n ja WS2:n kehitetyn CLD:n perusteella.
Vaihe 3: Toimien toteuttaminen, tuki ja seuranta (24-30 kuukautta) Toimet ja tuki: WS3:n tuotos on paikallisten työryhmien muodostuminen, jotka keskittyvät valittujen toimien toteuttamiseen. Työryhmiä tukee ja ohjaa runkotoimisto, joka koostuu Child-COOP-kunnan koordinaattori(t) ja tutkimusryhmästä. Kuuden kuukauden kuluttua WS3:n päättymisestä järjestetään seurantatyöpaja (WS4) tärkeimpien sidosryhmien kanssa, jossa tarkastellaan konsolidoituja ensisijaisia toimia. Paikallisen yhteisön motivaation ja toiminnan lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi työryhmien kanssa järjestetään tarvittaessa seurantakokouksia WS3:n jälkeisten 24-30 kuukauden aikana.
Seuranta: Lapsuuden terveystietoja kerätään tutkimuspopulaatiosta vuosittain ja vasta ilmoittautuneilta koululaisilta (ensimmäisluokkalaisilta) joka vuosi (katso yksityiskohdat kohdassa "Yksilötaso: tiedonkeruu ja mittaukset"). Kunkin yhteisön vuosikokouksessa nämä tiedot lasten terveydestä ja hyvinvoinnista paikallisyhteisössä esitellään toimintaryhmille, avainjohtajille ja sidosryhmille sitoutumisen ylläpitämiseksi ja edistämiseksi.
TUTKIMUSSUUNNITELMA
Child-COOP arvioidaan arvioimalla tuloksia yksilö- ja järjestelmätasolla, prosessi- ja talousvaikutukset. Yhdessä nämä kolme elementtiä antavat olennaisen käsityksen siitä, mitä Child-COOP:n skaalaaminen alueelliselle tai kansalliselle tasolle vaatisi. On olemassa vain vähän ohjeita kansanterveysohjelmien arvioimiseksi monimutkaisissa mukautuvissa järjestelmissä. Child-COOP on saanut inspiraationsa sekä Medical Research Councilin tuoreista arviointiohjeista monimutkaisten interventioiden prosessiarviointiin että äskettäin kehitetystä ENCOMPASS-kehyksestä, jonka tavoitteena on luoda kattava, mutta käytännössä realistinen arviointi. Arviointi rakentuu realistisen tutkimussyklin mukaan, ja kriittinen ensimmäinen askel on kehittää alustava ohjelmateoria, joka kertoo, kuinka osallistavan järjestelmädynamiikan interventioiden odotetaan tuottavan muutosta. Kun otetaan huomioon Child-COOP:n osallistava lähestymistapa, tarkat tulokset ja toimet eivät ole tiedossa etukäteen. Näin ollen arviointi rakennetaan siten, että se mahdollistaa prosessien ja tulosten systemaattisen dokumentoinnin. Osallistavan järjestelmädynaamisen lähestymistavan pohjalta laaditaan lopullinen järjestelmäohjelmateoria "mikä toimii kenelle ja missä olosuhteissa", mukaan lukien suositukset laajamittaiseen toteuttamiseen eri ympäristöissä.
Järjestelmätaso: tiedonkeruu ja mittaukset
Sitoutumista ja sitoutumista mitataan tutkimuksella, joka dokumentoi yhteisön ja organisaation tason muutokset. Kysely jaetaan kaikille työpajoihin osallistuville osallistujille, ja siihen otetaan jatkuvasti uusia työryhmien jäseniä lähtötasolla (määritelty ensimmäiseksi osallistujaksi) vuoden kuluttua ja kahden vuoden seurannassa.
Yhteisöjen osallistavaa kartoitusta arvioidaan verkkotyöpajoissa, joissa osallistujat osallistuvat työpajoihin. Verkkotyöpajat täydennetään kyselytiedoilla, jotka tarjoavat arvioinnin ja muotoilevan näkemyksen kunkin yhteisön paikallisesta verkostosta.
Toteutetut toiminnot arvioidaan Ripple Effects Mapping -menetelmällä, joka arvioi toimintojen lukumäärän ja sen, missä ne on aloitettu järjestelmässä. Action Scales -mallia käytetään kunkin toteutetun toiminnon vipuvaikutuspisteen arvioimiseen. Molempia menetelmiä käytetään työpajoissa työryhmien kanssa 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Paikallisissa järjestelmissä tapahtuvat muutokset ymmärretään GMB-työpajojen aikana rakennetuilla syysilmukkakaavioilla (CLD), joita rikastetaan työpajojen havainnointitiedoilla ja kyselytiedoilla toimenpiteiden, yhteistyön ja järjestelmämuutosten kvantifioimiseksi ajan mittaan sekä toimien vaikutuksen arvioimiseksi. ja verkot järjestelmän muuttujiin. GMB-menetelmän tukemiseksi käytetään ohjelmistoa "Systems Thinking in Community Knowledge Exchange" (STICKE) yhdessä kansainvälisesti kehitettyjen, testattujen ja standardoitujen skriptien kanssa.
Prosessin arviointi: tiedonkeruu ja mittaukset
Prosessin arvioinnin kvantitatiiviset tiedot kerätään samoilla menettelyillä kuin järjestelmätasolla (kattavuuden arvioimiseksi). Lisäksi hyödynnämme myös "ripple effect mapping" (REM) tuloksia ymmärtääksemme paikallisyhteisöissä kehitettyjä ratkaisuja ja toimia. Lisätietoa kerätään haastattelujen, fokusryhmien, strukturoitujen havaintojen ja seurantahaastattelujen avulla ennen GMB-työpajoja, niiden aikana ja niiden jälkeen, jotta pääset käsiksi koko prosessiin. Prosessin arviointi sisältää myös työpajojen aikana kerätyt jäsennellyt havainnot/tarkistuslistat (annoksen arvioimiseksi). Haastatteluja tai kohderyhmäkeskusteluja työpajojen osallistujien ja GMB-prosesseista keskeyttävien osallistujien kanssa käytetään osallistujien reagointikyvyn arvioimiseen. Näitä tietoja käytetään Child-COOP:n mekanismien ymmärtämiseen. Lisäksi osallistavan järjestelmän dynamiikkalähestymistavan noudattamista arvioidaan rutiininomaisesti (6 kuukauden välein) kerätyillä tiedoilla tärkeimpien johtajien ja sidosryhmien toteutuksesta, sitoutumisesta ja toimista, poliittisesta tahdosta ja vaikuttamisesta. Lisäksi arvioidaan sitoutumista, annostusta, toimituksen laatua, osallistujan reagointikykyä ja kattavuutta, jotta saadaan tietoa siitä, kuinka osallistavan järjestelmädynamiikan lähestymistapa on toimitettu ja toteutettu, ja saada tietoa lopullisesta ohjelman teoriasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hundested, Tanska
- Halsnæs Municipality
-
Lundby, Tanska
- Vordingborg municipality
-
Randers, Tanska
- Randers Municipality
-
Skørring, Tanska, 8530
- Syddjurs municipality
-
Vig, Tanska
- Odsherred Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen lapset 1. luokalta (6-7-vuotiaat) 6-luokkaan (11-12-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioyhteisöt
Osallistavaa järjestelmädynamiikkaa toteuttavat kunnan henkilökunta ja tutkimusryhmä.
|
Ensinnäkin kerätään lasten paikallisia terveysprofiileja ja niitä käytetään avainjohtajien ja sidosryhmien saamiseksi interventioyhteisöistä ja kunnallishallinnosta osallistuviin prosesseihin.
Näiden avulla kehitetään järjestelmäkartta paikallisyhteisöjen 6-12-vuotiaiden koululaisten PA-käyttäytymisen aiheuttajista.
Toiseksi järjestelmäkartan perusteella sidosryhmät kansalais- ja yksityissektorilta otetaan mukaan kehittämään ja toteuttamaan toimia terveellisen PA-käyttäytymisen edistämiseksi järjestelmämuutoksilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuyhteisöt
Interventiota ei sovelleta, mutta jonotussuunnitelman mukaan osallistava järjestelmädynamiikka -lähestymistapa otetaan käyttöön vertailuyhteisössä kunnan henkilökunnan toimesta seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän välinen kokonaisliikeajan muutos (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Päivittäinen kokonaisaika, jonka lapset viettivät liikkumiseen eri kehon asennoissa ja erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin (seisominen, kävely, juoksu ja pyöräily).
Kokonaisliikkeen muutosten arvioimiseksi liikekäyttäytymistä mitataan reidessä käytetyillä kiihtyvyysantureilla (Axivity AX3) 8 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Istumiseen käytetyn ajan muutos ryhmien välillä (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Istuma-aika määritellään mitä tahansa valveillaoloa, jolle on ominaista istuminen, makuuasennossa tai makuuasennossa mahdollisimman vähän liikkumatonta liikettä.
Aktiivisuus mitataan 8 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä reiden kulumista kiihtyvyyttä (Axivity AX3).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Ryhmämuutosten välillä keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Aktiivisuus mitataan 8 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä reisien kulumisen kiihtyvyysmittausta (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf
sivu 17).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmämuutos ilta- ja yömajoituksessa unen keston mittana (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Aktiivisuus mitataan 8 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja seurannassa käyttäen reiden kuluneen kiihtyvyysmittaria (Axivity AX3) ja tutkimustietoja
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos suhteessa nukkumisohjeisiin (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Aktiivisuutta mitataan 8 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä reisien kulumisen akselerometriaa (Axivity AX3) ja tutkimustietoja.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Kuntotaso (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Kuntotasoa mitataan Andersens-juoksutestillä (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK.
Andersenin aerobinen kuntotesti: luotettavuus ja validiteetti 10-vuotiailla lapsilla.
PLoS One.
2014 17. lokakuuta 9(10):e110492.
doi: 10.1371/journal.pone.0110492.
PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Voimaaste (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Voimakkuus mitataan käsikahvadynamometrillä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Jalkojen voima (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Jalkojen voimaa mitataan seisomapituushyppytestillä
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Koordinointi (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Sivuhyppyjen määrä 30 sekunnissa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Fyysinen lukutaito (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
Tanskan kehittämä kyselylomake kehitettiin Cana-Dian Assessment of Physical Literacy -tutkimuksesta (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Käännös ja validointi Kanadan fyysisen lukutaidon 2 arvioinnista tanskalaisessa otoksessa.
B M C Kansanterveys.
2021;21.
2236.
doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos BMI:n z-pisteissä (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Tiedot kerätään kannettavan stadiometrin ja bioimpedanssin digitaalisen vaa'an (InBody270) avulla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Painotilan muutos %
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Ryhmien välinen ero alipainoisten, normaalipainoisten, ylipainoisten ja lihavien lasten esiintyvyyden muutoksissa Colen et al. määrittelemien raja-arvojen perusteella. ja International Task Force of Obesity.
Paino mitataan bioimpedanssianalyysillä (InBody 270) ja pituus kannettavalla stadiometrillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos ylipainon ja liikalihavuuden levinneisyydessä laskettuna WHO:n leikkauspisteillä (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Tiedot kerätään stadiometrin ja bioimpedanssin digitaalisen asteikon (InBody270) avulla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Ryhmien välinen ero terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaispistemäärän muutoksissa mitattuna KIDSCREEN 27 lapsen itseraportointikyselyllä.
Tiedot kerätään käyttämällä sovitettua video- ja puheavusteista sähköistä versiota, jossa on hymiöasteikko jokaiselle vastaukselle.
Kyselyssä arvioidaan lapsen fyysistä hyvinvointia (5 kohtaa), psyykkistä hyvinvointia (7 kohtaa), autonomiaa ja vanhempien suhdetta (7 kohtaa), ikätoveria ja sosiaalista tukea (4 kohtaa) sekä kouluympäristöä (4 kohtaa).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos tyypillisissä/tavallisissa viikoittain kulutettujen hedelmien annoksissa (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Yksinkertainen ruokavaliokysely: "Kuinka usein syöt hedelmiä?" seuraavilla luokilla: 'Joka päivä', '5-6 päivää viikossa'.
"3-4 päivää viikossa", "1-2 päivää viikossa", "ei koskaan tai tuskin koskaan"
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos viikoittain kulutettujen ei-ydintarvikkeiden (harkinnanvaraisten) ruokien tyypillisissä/tavallisissa annoksissa (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Yksinkertainen ruokavaliokysely: "Kuinka usein syöt karkkia, peruja tai kakkua?" seuraavilla luokilla: 'Joka päivä', '5-6 päivää viikossa'.
"3-4 päivää viikossa", "1-2 päivää viikossa", "ei koskaan tai tuskin koskaan"
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos viikoittain nautituissa sokerimakeutetun juoman tyypillisissä/tavallisissa annoksissa (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Yksinkertainen ruokavaliokysely: "Kuinka usein juot sokerilla makeutettuja juomia (esim.
sooda, mehu ja kaakao)? seuraavilla luokilla: 'Joka päivä', '5-6 päivää viikossa'.
"3-4 päivää viikossa", "1-2 päivää viikossa", "ei koskaan tai tuskin koskaan"
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Muutos tyypillisissä/tavallisissa kasvisannoksissa viikoittain (lapset)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Yksinkertainen ruokavaliokysely: 'Kuinka usein syöt vihanneksia?' seuraavilla luokilla: 'Joka päivä', '5-6 päivää viikossa'.
"3-4 päivää viikossa", "1-2 päivää viikossa", "ei koskaan tai tuskin koskaan"
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Ryhmien välinen ero seisomakorkeuden muutoksissa mitattuna kannettavalla stadionimittarilla.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilun kustannustehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Kustannustehokkuusanalyysi (CEA) mittaa kustannuksia kokonaisliikeajan lisäystä kohti (tutkimuksen ensisijainen tulos).
Taloudellisen arvioinnin menetelmät perustuvat seuraaviin tietoihin: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protocol for an taloudellista arviointia varten WHO STOPS lasten liikalihavuuden stepped-wedge clus-ter satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Kokeilun kustannushyötysuhteen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
Kustannus-hyötyanalyysi (CUA) mittaa kustannuksia laatusovitettua käyttövuotta kohden (QALY, perustuu CHU-9D:hen).
Taloudellisen arvioinnin menetelmät perustuvat seuraaviin: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protocol for an taloudellisen arvioinnin WHO STOPS lasten lihavuuden stepped-wedge clus-ter satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa.
|
|
Osallistuva kartoitus / toimiva verkko (järjestelmä)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden seurannassa
|
Muutokset kuvioissa ajan myötä Roolien selkeyttäminen Sitoutumisen tasot Kumppanuusanalyysityökalu
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden seurannassa
|
|
Toteutetut toimet (järjestelmä)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Toteutettujen toimien määrä Vipuvaikutuspisteet REM (Rippled Effects Mapping) ASM (Action Scales Model) Lisää toimintamuuttujia järjestelmädynamiikkaohjelmistoon (STICKE) |
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Muutos järjestelmäkartoissa (järjestelmä)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Järjestelmäkartat STICKEllä Viitekehys prosessin arvioinnille monimutkaisten järjestelmien näkökulmasta (McGill, 2021) Järjestelmäkartat tarkasteltu uudelleen STICKE:n avulla |
Mitattu lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melby PS, Elsborg P, Nielsen G, Lima RA, Bentsen P, Andersen LB. Exploring the importance of diversified physical activities in early childhood for later motor competence and physical activity level: a seven-year longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Aug 2;21(1):1492. doi: 10.1186/s12889-021-11343-1.
- Kristensen PL, Moller NC, Korsholm L, Wedderkopp N, Andersen LB, Froberg K. Tracking of objectively measured physical activity from childhood to adolescence: the European youth heart study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Apr;18(2):171-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00622.x. Epub 2007 Jun 6.
- Ryan DJ, Stebbings GK, Onambele GL. The emergence of sedentary behaviour physiology and its effects on the cardiometabolic profile in young and older adults. Age (Dordr). 2015 Oct;37(5):89. doi: 10.1007/s11357-015-9832-7. Epub 2015 Aug 28.
- Rutter H, Cavill N, Bauman A, Bull F. Systems approaches to global and national physical activity plans. Bull World Health Organ. 2019 Feb 1;97(2):162-165. doi: 10.2471/BLT.18.220533. Epub 2018 Dec 19. No abstract available.
- Hovmand P. Community based systems dynamics. 1. ed. New York: Springer-Verlag; 2014
- Allender S, Brown AD, Bolton KA, Fraser P, Lowe J, Hovmand P. Translating systems thinking into practice for community action on childhood obesity. Obes Rev. 2019 Nov;20 Suppl 2(Suppl 2):179-184. doi: 10.1111/obr.12865. Epub 2019 Jul 29.
- Luna Pinzon A, Stronks K, Dijkstra C, Renders C, Altenburg T, den Hertog K, Kremers SPJ, Chinapaw MJM, Verhoeff AP, Waterlander W. The ENCOMPASS framework: a practical guide for the evaluation of public health programmes in complex adaptive systems. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):33. doi: 10.1186/s12966-022-01267-3.
- Nobles J, Wheeler J, Dunleavy-Harris K, Holmes R, Inman-Ward A, Potts A, Hall J, Redwood S, Jago R, Foster C. Ripple effects mapping: capturing the wider impacts of systems change efforts in public health. BMC Med Res Methodol. 2022 Mar 18;22(1):72. doi: 10.1186/s12874-022-01570-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 790941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .