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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185413
Kinderkooperation Dänemark: ein dreijähriger Systemdynamikversuch (Child-COOP)
Kinderkooperation Dänemark (Child-COOP): Förderung eines gesunden körperlichen Aktivitätsverhaltens bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren: ein dreijähriger Systemdynamikversuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Child-COOP-Studie wurde gemäß dem Rahmenwerk des United Kingdom Medical Research Council für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen entwickelt. Zwei Machbarkeitsstudien wurden 2021 initiiert und laufen noch – und Child-COOP wurde anschließend angepasst und angepasst.
EINLEITUNG Mangelnde körperliche Aktivität (PA) und ein sitzender Lebensstil bei dänischen Kindern sind eine große Herausforderung. Um dieser Entwicklung entgegenzuwirken, sind neue Strategien erforderlich. Eine frühzeitige Sensibilisierung und Förderung eines gesunden PA-Verhaltens ist wichtig, da sich PA-Verhalten in der Kindheit oft auch im Jugendalter und im Erwachsenenalter manifestiert. Soziale gesundheitliche Ungleichheit spiegelt sich auch im PA-Verhalten von Kindern wider. Es ist bekannt, dass Kinder aus Familien mit geringen Ressourcen im Vergleich zu Gleichaltrigen aus wohlhabenderen Familien weniger körperlich aktiv sind. Eine Möglichkeit zur Förderung eines gesunden PA-Verhaltens bei Kindern, das auch die Herausforderungen der Ungleichheit berücksichtigt, ist die Entwicklung gesundheitsfördernder aktiver Freizeitgemeinschaften. Leider kommt es beim Übergang von der Kindheit zur Jugend häufig zum Ausstieg aus aktiven Freizeitgemeinschaften. Diese hohen Abbrecherquoten erfordern die Entwicklung von Initiativen, die Kinder dazu ermutigen, sich während ihrer gesamten Kindheit und Jugend an aktiven Freizeitgemeinschaften zu beteiligen. Es wurde jedoch festgestellt, dass sowohl sitzendes Verhalten als auch mäßige bis starke PA unabhängige Prädiktoren für den Gesundheitszustand sind und nicht miteinander in Zusammenhang stehen. Daher reicht es nicht aus, sich ausschließlich auf das Erreichen der empfohlenen täglichen PA-Werte zu konzentrieren. Stattdessen ist eine umfassende Strategie erforderlich, um sicherzustellen, dass mehr Zeit für leichte, mittelschwere und kräftige PA und weniger Zeit für sitzende Aktivitäten aufgewendet wird. Die Förderung (Initiierung und Aufrechterhaltung) eines gesunden PA-Verhaltens ist keine leichte Aufgabe, da PA-Verhalten durch ein komplexes Zusammenspiel einer Vielzahl von Faktoren auf individueller, familiärer, gemeinschaftlicher und gesellschaftlicher Ebene geprägt wird. Interventionen, die auf einem partizipativen Systemdynamik-Ansatz aufbauen, wurden als praktikable Möglichkeit zur Bewältigung solch komplexer Probleme vorgeschlagen, da sie die aktuelle Evidenzbasis zu Prävention, bewährten Verfahren und lokalem Wissen kombinieren, um neues Wissen zu gewinnen und Lösungen zu schaffen. Ein partizipatorischer Systemdynamik-Ansatz impliziert, dass eine Vielzahl von Engagements und Lösungen auf verschiedenen Systemebenen sowohl auf der zwischenmenschlichen als auch auf der organisatorischen Ebene auftreten können. Diese Strategie hat sich bereits in mehreren internationalen Interventionen zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern als erfolgreich erwiesen. Der Ansatz der partizipativen Systemdynamik muss noch in einem groß angelegten dänischen Kontext getestet werden. Im vergangenen Jahr hat unsere Forschungsgruppe den Ansatz der partizipativen Systemdynamik in verschiedenen Umgebungen in Dänemark getestet. Wir schlagen vor, einen partizipativen Systemdynamikversuch in zehn Gemeinden in fünf Kommunen durchzuführen, um lokale Lösungen zur Förderung eines gesunden PA-Verhaltens bei dänischen Schulkindern durch Child-COOP zu entwickeln.
ZIEL
Das übergeordnete Ziel besteht darin, einen partizipativen Systemdynamikansatz zur Förderung (Steigerung und Aufrechterhaltung) eines gesunden PA-Verhaltens bei 6- bis 12-jährigen Schulkindern in lokalen Gemeinden in Dänemark durch die folgenden Unterziele zu evaluieren:
- Messung der Wirksamkeit auf das PA-Verhalten der Kinder durch Beurteilung der Veränderungen der Zeit, die sie sitzend verbrachten, und der Zeit, die sie mit leichter, mäßiger und intensiver Intensität verbrachten, nach dreijähriger Nachuntersuchung
- Abschätzen von Veränderungen auf Systemebene, wie z. B. die Bewertung von Veränderungen in Gemeinschaftssystemen, der Struktur, Politik und Praxis von Gemeinschaftsnetzwerken bei der Nachuntersuchung nach drei Jahren
- Ermittlung gesundheitsökonomischer Implikationen durch Bewertung sowohl einer Kostenfolgenanalyse als auch einer explorativen Analyse der abgeleiteten Auswirkungen bei der Nachbeobachtung nach drei Jahren
- Durchführung einer Prozessbewertung, um eine endgültige Systemprogrammtheorie darüber abzubilden, „was für wen unter welchen Umständen funktioniert“, die als Rahmen für zukünftige Empfehlungen und Erweiterungen verwendet werden soll.
TESTKOMPONENTEN
Die Child-COOP-Studie besteht aus drei Phasen:
Stufe 1: Vorbereitung: Auswahl der Gemeinden, Schulung und Überwachung (12 Monate) Auswahl der Gemeinden: Die Gemeinden werden von den Gemeinden auf der Grundlage ihrer lokalen Herausforderungen im Zusammenhang mit dem PA-Verhalten von Kindern, sozial benachteiligten Gebieten und Motivation ausgewählt und definiert.
Schulung: Mitarbeiter aller teilnehmenden Kommunen erhalten Schulungen zur Durchführung lokaler Gemeinschaftsinitiativen auf der Grundlage eines partizipativen Systemdynamik-Ansatzes. Zielgruppe der Schulung sind kommunale Koordinatoren von Child-COOP und andere am Projekt beteiligte Mitarbeiter der Gemeinde. Die Ausbildung besteht aus Seminaren und Hausaufgaben. Der Zweck der Schulung besteht darin, kommunale Mitarbeiter in die Lage zu versetzen, den Ansatz der partizipativen Systemdynamik zu verstehen und im Rahmen dessen zu handeln und komplexe gesundheitliche Herausforderungen im Zusammenhang mit dem PA-Verhalten von Kindern zu lösen.
Überwachung: Es wird ein lokales Gesundheitsprofil für Kinder erstellt, um das tägliche PA-Verhalten, Schlafmuster und Freizeitaktivitäten zu Studienbeginn (basierend auf Umfrage- und objektiven Daten) sowie Faktoren im Zusammenhang mit dem PA-Verhalten bei Kindern, z. B. psychische Gesundheit, Bildschirmnutzung und elterliche Unterstützung. Dieses Profil wird zu Beginn auf der Grundlage von Umfrage- und objektiven Daten erstellt (siehe Einzelheiten unter „Einzelebene: Datenerfassung und Messungen“).
Phase 2: Rekrutierung, Aufbau eines Gruppenmodells (GMB) und Systemkartierung (9 Monate) Rekrutierung wichtiger Führungskräfte und lokaler Interessenvertreter: Ein Koordinator aus jeder Gemeinde wird zusammen mit dem Forschungsteam wichtige Führungskräfte identifizieren und rekrutieren (z. B. Kommunalpolitiker, Abteilungsleiter, Kommunalvorsteher) und lokale Stakeholder (z.B. Schulvorstandsmitglieder, Schulleiter, Schulkrankenschwester, Vertreter von Sportvereinen). Wichtige Führungskräfte und lokale Interessengruppen werden auf der Grundlage ihrer Autorität und Fähigkeit ausgewählt, Maßnahmen zu initiieren, die das PA-Verhalten der Kinder branchen- und organisationsübergreifend beeinflussen können. In dieser Phase müssen sich wichtige Führungskräfte dazu verpflichten, Ressourcen bereitzustellen, um die spätere Umsetzung sicherzustellen. Ziel ist es, aus jeder Gemeinde 12–15 wichtige Führungskräfte und lokale Interessenvertreter zu rekrutieren.
GMB-Prozess- und Systemzuordnung: In dieser Phase werden in jeder teilnehmenden Community drei Workshops (WS1, WS2 und WS3) abgehalten. WS1 und WS2 werden die wichtigsten Führungskräfte und Interessenvertreter einbeziehen, und lokale Gesundheitsdaten für Kinder werden präsentiert, um den ersten entscheidenden Schritt zur Einbindung zu ermöglichen. In diesen beiden Workshops werden die wichtigsten Führungskräfte und Interessengruppen das System kartieren, indem sie ein Kausalschleifendiagramm (Causal Loop Diagramm, CLD) erstellen, um zu verstehen, wie sich das wahrgenommene lokale System auf das tägliche PA-Verhalten der Kinder in ihrer Gemeinde auswirkt. Im WS3 werden alle Community-Mitglieder, die bereit sind, sich an der Änderung des lokalen Systems zu beteiligen, aufgefordert, auf der Grundlage des entwickelten CLD aus WS1 und WS2 vorrangige Handlungsbereiche zu identifizieren.
Stufe 3: Umsetzung von Maßnahmen, Unterstützung und Überwachung (24–30 Monate) Maßnahmen und Unterstützung: Das Ergebnis von WS3 ist die Bildung lokaler Arbeitsgruppen, die sich auf die Umsetzung der ausgewählten Maßnahmen konzentrieren. Die Arbeitsgruppen werden von einem Backbone-Büro unterstützt und überwacht, das aus dem/den Child-COOP-Gemeindekoordinator(en) und dem Forschungsteam besteht. Sechs Monate nach Abschluss von WS3 wird ein Folgeworkshop (WS4) mit den wichtigsten Interessenvertretern abgehalten, um die konsolidierten vorrangigen Maßnahmen zu überprüfen. Um die Motivation und das Handeln in der örtlichen Gemeinschaft zu steigern und aufrechtzuerhalten, werden in den 24 bis 30 Monaten nach WS3 bei Bedarf Folgetreffen mit den Arbeitsgruppen abgehalten.
Überwachung: Die Erhebung von Gesundheitsdaten im Kindesalter wird jährlich von der Studienpopulation und jedes Jahr von den neu eingeschriebenen Schulkindern (erste Klasse) erhoben (Einzelheiten siehe „Einzelebene: Datenerhebung und Messungen“). Bei einem jährlichen Treffen in jeder Gemeinde werden diese Daten über die Gesundheit und das Wohlbefinden der Kinder in der örtlichen Gemeinde Aktionsgruppen, wichtigen Führungskräften und Interessenvertretern präsentiert, um das Engagement aufrechtzuerhalten und zu fördern.
FORSCHUNGSPLAN
Child-COOP wird durch eine Bewertung der Ergebnisse auf individueller und Systemebene sowie der Prozess- und wirtschaftlichen Auswirkungen bewertet. Zusammengenommen werden diese drei Elemente ein wesentliches Verständnis dafür vermitteln, was erforderlich wäre, um Child-COOP auf regionale oder nationale Ebene auszuweiten. Es gibt nur wenige Richtlinien zur Bewertung öffentlicher Gesundheitsprogramme in komplexen adaptiven Systemen. Child-COOP orientiert sich sowohl an den aktuellen Evaluierungsrichtlinien des Medical Research Council für Prozessevaluationen komplexer Interventionen als auch am neu entwickelten ENCOMPASS-Framework, das darauf abzielt, eine umfassende und dennoch praktisch realistische Evaluierung zu generieren. Die Bewertung wird entlang des realistischen Forschungszyklus strukturiert sein, und ein entscheidender erster Schritt besteht darin, eine anfängliche Programmtheorie zu entwickeln, um zu informieren, wie die partizipatorische Systemdynamik-Intervention voraussichtlich Veränderungen bewirken wird. Aufgrund des partizipativen Ansatzes bei Child-COOP sind die genauen Ergebnisse und Maßnahmen im Voraus nicht bekannt. Folglich wird die Evaluation so aufgebaut sein, dass eine systematische Dokumentation von Prozessen und Ergebnissen möglich ist. Es wird eine abschließende Systemprogrammtheorie darüber erstellt, „was für wen unter welchen Umständen funktioniert“, basierend auf dem dynamischen Ansatz partizipativer Systeme, einschließlich Empfehlungen für eine groß angelegte Implementierung in verschiedenen Umgebungen.
Systemebene: Datenerfassung und Messungen
Engagement und Engagement werden durch eine Umfrage gemessen, um Veränderungen auf Gemeinde- und Organisationsebene zu dokumentieren. Die Umfrage wird an alle Teilnehmer der Workshops verteilt und erfasst kontinuierlich neue Mitglieder der Arbeitsgruppen zu Beginn (definiert als erste Teilnahme) nach einem Jahr und bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren.
Die partizipative Kartierung von Gemeinschaften wird durch Online-Workshops bewertet, bei denen die Teilnehmer an den Workshops teilnehmen. Die Online-Workshops werden durch Umfragedaten ergänzt, die eine Auswertung und prägende Einblicke in das lokale Netzwerk der jeweiligen Community ermöglichen.
Die implementierten Aktionen werden mithilfe der Ripple Effects Mapping-Methode bewertet, die die Anzahl der Aktionen und die Stelle, an der sie im System initiiert wurden, bewertet. Das Aktionsskalenmodell wird verwendet, um den Hebelpunkt jeder durchgeführten Aktion zu bewerten. Beide Methoden werden über einen Zeitraum von zwei Jahren alle 6 Monate in Workshops mit Arbeitsgruppen eingesetzt.
Veränderungen in lokalen Systemen werden durch Kausalschleifendiagramme (Causal Loop Diagrams, CLDs) verstanden, die während der GMB-Workshops erstellt werden. Diese werden mit Beobachtungsdaten aus den Workshops und Umfragedaten angereichert, um Aktionen, Kooperationen und Systemänderungen im Laufe der Zeit zu quantifizieren und die Auswirkungen von Aktionen zu bewerten und Netzwerke auf Variablen im System. Zur Unterstützung der GMB-Methode wird das Softwareprogramm „Systems Thinking in Community Knowledge Exchange“ (STICKE) zusammen mit international entwickelten, getesteten und standardisierten Skripten eingesetzt.
Prozessbewertung: Datenerfassung und Messungen
Quantitative Daten für die Prozessbewertung werden mit den gleichen Verfahren erhoben, die auf Systemebene beschrieben wurden (zur Beurteilung der Reichweite). Darüber hinaus werden wir die Ergebnisse des „Ripple Effect Mapping“ (REM) nutzen, um die in den lokalen Gemeinden entwickelten Lösungen und Maßnahmen zu verstehen. Zusätzliche Daten werden durch Interviews, Fokusgruppen, strukturierte Beobachtungen und Folgeinterviews vor, während und nach den GMB-Workshops gesammelt, um Zugang zum Gesamtprozess zu erhalten. Die Prozessevaluierung umfasst auch strukturierte Beobachtungen/Checklisten, die während der Workshops gesammelt wurden (zur Beurteilung der Dosis). Interviews oder Fokusgruppendiskussionen mit Workshop-Teilnehmern und Teilnehmern, die aus den GMB-Prozessen aussteigen, werden verwendet, um die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Diese Daten werden verwendet, um die Mechanismen in Child-COOP zu verstehen. Darüber hinaus wird die Einhaltung des Ansatzes der partizipativen Systemdynamik anhand routinemäßig (alle 6 Monate) gesammelter Informationen über die Umsetzung, das Engagement und die Maßnahmen wichtiger Führungskräfte und Interessengruppen, den politischen Willen und die Interessenvertretung bewertet. Darüber hinaus werden Einhaltung, Dosis, Qualität der Bereitstellung, Reaktionsfähigkeit und Reichweite der Teilnehmer bewertet, um Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie der Ansatz der partizipativen Systemdynamik umgesetzt und umgesetzt wurde, und um eine endgültige Programmtheorie zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hundested, Dänemark
- Halsnæs Municipality
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Lundby, Dänemark
- Vordingborg municipality
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Randers, Dänemark
- Randers Municipality
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Skørring, Dänemark, 8530
- Syddjurs municipality
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Vig, Dänemark
- Odsherred Municipality
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder von der 1. Klasse (im Alter von 6–7 Jahren) bis zur 6. Klasse (im Alter von 11–12 Jahren) an den teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgemeinschaften
Ein partizipativer Systemdynamik-Ansatz wird von den städtischen Mitarbeitern und der Forschungsgruppe umgesetzt.
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Zunächst werden lokale Gesundheitsprofile von Kindern gesammelt und verwendet, um wichtige Führungskräfte und Interessenvertreter aus Interventionsgemeinschaften und Kommunalverwaltungen in partizipative Prozesse einzubeziehen.
Diese werden verwendet, um eine Systemkarte der Treiber des PA-Verhaltens bei Schulkindern im Alter von 6 bis 12 Jahren in den lokalen Gemeinden zu entwickeln.
Zweitens werden auf der Grundlage der Systemlandkarte Interessenvertreter aus dem zivilen und privaten Sektor in die Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung eines gesunden PA-Verhaltens durch Systemänderungen einbezogen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Vergleichsgemeinschaften
Es wird keine Intervention durchgeführt, aber gemäß dem Wartelistendesign wird der Ansatz der partizipativen Systemdynamik nach der Nachbereitung durch das städtische Personal in der Vergleichsgemeinschaft umgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesamten Bewegungszeit zwischen den Gruppen (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Gesamte tägliche Zeit, die die Kinder damit verbrachten, sich in verschiedenen Körperpositionen zu bewegen und verschiedene körperliche Aktivitäten auszuüben (Stehen, Gehen, Laufen und Radfahren).
Um Veränderungen der Gesamtbewegung zu beurteilen, wird das Bewegungsverhalten an 8 aufeinanderfolgenden Tagen mit am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmessern (Axivity AX3) gemessen.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Zwischen den Gruppen verändert sich die Zeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Unter sitzender Zeit versteht man jede Aktivität im Wachzustand, die sich durch Sitzen, Liegen oder Liegen mit minimaler stationärer Bewegung auszeichnet.
Die Aktivität wird an 8 aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und im Follow-up mithilfe der am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmessung (Axivity AX3) gemessen.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Zeitlicher Wechsel zwischen den Gruppen: mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Aktivität wird an 8 aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und im Follow-up mithilfe der am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmessung (Axivity AX3) gemessen (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf).
Seite 17).
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischen den Gruppen veränderte sich die gesamte abendliche und nächtliche Liegezeit als Maß für die Schlafdauer (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Aktivität wird an 8 aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und im Follow-up mithilfe der am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmessung (Axivity AX3) und Umfragedaten gemessen
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Änderung des Verhältnisses zur Einhaltung der Schlafrichtlinien (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Aktivität wird an 8 aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und im Follow-up mithilfe der am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmessung (Axivity AX3) und Umfragedaten gemessen.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Fitnessniveau (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Das Fitnessniveau wird mithilfe des Andersen-Lauftests gemessen (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK).
Der Aerobic-Fitnesstest von Andersen: Zuverlässigkeit und Validität bei 10-jährigen Kindern.
Plus eins.
17. Okt. 2014;9(10):e110492.
doi: 10.1371/journal.pone.0110492.
PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Kraftniveau (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Kraft wird mit einem Handgriff-Dynamometer gemessen
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Beinkraft (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Beinkraft wird mithilfe eines Weitsprungtests im Stehen gemessen
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Koordination (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Anzahl der Seitensprünge in 30 Sekunden
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Körperliche Kompetenz (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Bewertet durch einen Fragebogen.
Ein in Dänemark entwickelter Fragebogen, der aus dem kanadischen Assessment of Physical Literacy entwickelt wurde (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Übersetzung und Validierung des kanadischen Assessments of Physical Literacy-2 in einer dänischen Stichprobe.
B M C Öffentliche Gesundheit.
2021;21.
2236.
doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der BMI-Z-Scores (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Daten werden über ein tragbares Stadiometer und eine digitale Bioimpedanzwaage (InBody270) erfasst.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Änderung des Gewichtsstatus in %
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Unterschiede zwischen den Gruppen in der Veränderung der Prävalenz von Kindern mit Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Adipositas, basierend auf den von Cole et al. definierten Grenzwerten. und die International Task Force of Obesity.
Das Körpergewicht wird mithilfe einer Bioimpedanzanalyse (InBody 270) und die Körpergröße mithilfe eines tragbaren Stadiometers gemessen.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas, berechnet anhand der WHO-Grenzwerte (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Daten werden über ein Stadiometer und eine Bioimpedanz-Digitalwaage (InBody270) erfasst.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem KIDSCREEN 27-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Kindern.
Die Datenerhebung erfolgt mithilfe einer angepassten video- und sprachgestützten elektronischen Version mit einer Smiley-Skala für jede Antwort.
Der Fragebogen bewertet das körperliche Wohlbefinden (5 Items), das psychische Wohlbefinden (7 Items), die Autonomie und die Elternbeziehung (7 Items), die Gleichaltrigen und die soziale Unterstützung (4 Items) sowie das schulische Umfeld (4 Items) des Kindes.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der typischen/üblichen Portionen Obst, die wöchentlich verzehrt werden (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Ein einfacher Fragebogen zur Ernährung: „Wie oft essen Sie Obst?“ mit den folgenden Kategorien: „Jeden Tag“, „5-6 Tage pro Woche“.
„3–4 Tage pro Woche“, „1–2 Tage pro Woche“, „Nie oder fast nie“
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der wöchentlich verzehrten typischen/üblichen Portionen nicht zum Kerngeschäft gehörender (frei wählbarer) Lebensmittel (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Ein einfacher Fragebogen zur Ernährung: „Wie oft essen Sie Süßigkeiten, Chips oder Kuchen?“ mit den folgenden Kategorien: „Jeden Tag“, „5-6 Tage pro Woche“.
„3–4 Tage pro Woche“, „1–2 Tage pro Woche“, „Nie oder fast nie“
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der typischen/üblichen Portionen zuckergesüßter Getränke, die wöchentlich konsumiert werden (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Ein einfacher Fragebogen zur Ernährung: „Wie oft trinken Sie zuckerhaltige Getränke (z.
Soda, Saft und Kakao)?' mit den folgenden Kategorien: „Jeden Tag“, „5-6 Tage pro Woche“.
„3–4 Tage pro Woche“, „1–2 Tage pro Woche“, „Nie oder fast nie“
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Veränderung der typischen/üblichen wöchentlichen Gemüseportionen (Kinder)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Ein einfacher Ernährungsfragebogen: „Wie oft essen Sie Gemüse?“ mit den folgenden Kategorien: „Jeden Tag“, „5-6 Tage pro Woche“.
„3–4 Tage pro Woche“, „1–2 Tage pro Woche“, „Nie oder fast nie“
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Höhe
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung der Stehhöhe, gemessen mit einem tragbaren Stadiometer.
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschätzung der Kosteneffektivität des Versuchs
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Kosteneffektivitätsanalyse (CEA) misst die Kosten pro Inkrement der gesamten Bewegungszeit (primäres Studienergebnis).
Die Methoden für die wirtschaftliche Bewertung basieren auf: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protokoll für eine wirtschaftliche Bewertung der randomisierten kontrollierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie WHO STOPS bei Fettleibigkeit bei Kindern.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Schätzung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses des Versuchs
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Die Kosten-Nutzen-Analyse (CUA) misst die Kosten pro gewonnenem qualitätsbereinigtem Lebensjahr (QALY, basierend auf dem CHU-9D).
Die Methoden für die wirtschaftliche Bewertung basieren auf: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protokoll für eine wirtschaftliche Bewertung der randomisierten, kontrollierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie der WHO STOPS bei Fettleibigkeit bei Kindern.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
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Gemessen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Jahren.
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Partizipatives Mapping / Arbeitsnetzwerk(system)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 1 und 2 Jahren Nachbeobachtung
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Änderung der Muster im Laufe der Zeit. Klärung der Rollen. Grad des Engagements. Das Tool zur Partnerschaftsanalyse
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Gemessen zu Studienbeginn und nach 1 und 2 Jahren Nachbeobachtung
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Durchgeführte Maßnahmen (System)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Jahre nach der Nachuntersuchung
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Anzahl der umgesetzten Maßnahmen Hebelpunkte REM (Rippled Effects Mapping) ASM (Action Scales Model) Aktionsvariablen innerhalb der Systemdynamiksoftware (STICKE) hinzufügen |
Gemessen zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Jahre nach der Nachuntersuchung
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Änderung der Systemkarten (System)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Jahre nach der Nachuntersuchung
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Systemkarten mit STICKE Rahmen für eine Prozessbewertung aus der Perspektive komplexer Systeme (McGill, 2021) Mit STICKE überarbeitete Systemkarten |
Gemessen zu Studienbeginn und 1, 2 und 3 Jahre nach der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melby PS, Elsborg P, Nielsen G, Lima RA, Bentsen P, Andersen LB. Exploring the importance of diversified physical activities in early childhood for later motor competence and physical activity level: a seven-year longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Aug 2;21(1):1492. doi: 10.1186/s12889-021-11343-1.
- Kristensen PL, Moller NC, Korsholm L, Wedderkopp N, Andersen LB, Froberg K. Tracking of objectively measured physical activity from childhood to adolescence: the European youth heart study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Apr;18(2):171-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00622.x. Epub 2007 Jun 6.
- Ryan DJ, Stebbings GK, Onambele GL. The emergence of sedentary behaviour physiology and its effects on the cardiometabolic profile in young and older adults. Age (Dordr). 2015 Oct;37(5):89. doi: 10.1007/s11357-015-9832-7. Epub 2015 Aug 28.
- Rutter H, Cavill N, Bauman A, Bull F. Systems approaches to global and national physical activity plans. Bull World Health Organ. 2019 Feb 1;97(2):162-165. doi: 10.2471/BLT.18.220533. Epub 2018 Dec 19. No abstract available.
- Hovmand P. Community based systems dynamics. 1. ed. New York: Springer-Verlag; 2014
- Allender S, Brown AD, Bolton KA, Fraser P, Lowe J, Hovmand P. Translating systems thinking into practice for community action on childhood obesity. Obes Rev. 2019 Nov;20 Suppl 2(Suppl 2):179-184. doi: 10.1111/obr.12865. Epub 2019 Jul 29.
- Luna Pinzon A, Stronks K, Dijkstra C, Renders C, Altenburg T, den Hertog K, Kremers SPJ, Chinapaw MJM, Verhoeff AP, Waterlander W. The ENCOMPASS framework: a practical guide for the evaluation of public health programmes in complex adaptive systems. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):33. doi: 10.1186/s12966-022-01267-3.
- Nobles J, Wheeler J, Dunleavy-Harris K, Holmes R, Inman-Ward A, Potts A, Hall J, Redwood S, Jago R, Foster C. Ripple effects mapping: capturing the wider impacts of systems change efforts in public health. BMC Med Res Methodol. 2022 Mar 18;22(1):72. doi: 10.1186/s12874-022-01570-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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