Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Children's Cooperation Denmark: en 3-årig systemdynamikkprøve (Child-COOP)

28. desember 2023 oppdatert av: Jane Nautrup Østergaard, Aarhus University Hospital

Children's Cooperation Denmark (Child-COOP): Fremme sunn fysisk aktivitetsadferd hos barn i alderen 6-12 år: en 3-årig systemdynamikkprøve

Mangel på fysisk aktivitet (PA) og stillesittende livsstil hos danske barn er en stor utfordring. Det trengs nye strategier for å bekjempe denne utviklingen. Tidlig bevissthet er viktig, ettersom PA-adferd i barndommen ofte manifesteres over ungdomsårene og inn i voksenlivet. Den treårige Child-COOP-prøven tar sikte på å utforske om en deltakende systemdynamikktilnærming kan fremme (øke og opprettholde) sunn PA-atferd hos skolebarn i alderen 6-12 år gjennom endringer på lokalt systemnivå. De fem danske kommunene vil hver delta med et intervensjonsfellesskap og et sammenligningsfellesskap. Først vil lokale helseprofiler for barn samles inn og brukes til å engasjere sentrale ledere og interessenter fra intervensjonsmiljøer og kommunale administrasjoner i deltakende prosesser. Disse skal brukes til å utvikle et systemkart over drivere for PA-atferd hos skolebarn i alderen 6-12 år i lokalsamfunnene. For det andre, basert på systemkartet, vil interessenter fra den sivile og private sektoren være involvert i å utvikle og implementere handlinger for å fremme sunn PA-adferd gjennom systemendringer. Forsøket vil bli evaluert i et pre-post design for å sammenligne intervensjonseffekter mellom samfunnene og identifisere utfall på individnivå og systemnivå. Det skal gjøres en prosessevaluering for å kartlegge aktivitetene i en avsluttende systemprogramteori om «hva fungerer for hvem under hvilke omstendigheter». Resultater vil bli brukt i fremtidige anbefalinger og for å vurdere potensialet for oppskalering til nasjonalt nivå. Child-COOP vil være basert på et samarbeid mellom de fem danske kommunene, Steno Diabetes Centrene i Aarhus, København og Sjælland, Aarhus Universitet og Deakin University, Australia. Senter for helsefremme i praksis, Kommunal Danmark (KL) og Dansk Sundbynettverk (Sund By Netværket) vil bidra med tilbakemeldinger om prosjektfremdrift og formidling av prosjektresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Child-COOP-studien ble utviklet i henhold til United Kingdom Medical Research Councils rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner. To mulighetsstudier ble igangsatt i 2021 og kjører fortsatt – og Child-COOP ble deretter tilpasset og justert.

INNLEDNING Mangel på fysisk aktivitet (PA) og stillesittende livsstil hos danske barn er en stor utfordring. Det trengs nye strategier for å bekjempe denne utviklingen. Tidlig bevissthet og promotering av sunn PA-atferd er viktig, ettersom PA-atferd i barndommen ofte manifesteres på tvers av ungdomsårene og inn i voksenlivet. Sosial ulikhet i helse gjenspeiles også i PA-adferd blant barn. Barn i familier med få ressurser er kjent for å være mindre fysisk aktive sammenlignet med jevnaldrende i mer velstående familier. En måte å fremme sunn PA-atferd hos barn, som også vurderer ulikhetsutfordringer, er å utvikle flere helsefremmende aktive fritidsfellesskap. Dessverre er frafall fra aktive fritidsfellesskap vanlig i overgangen fra barndom til ungdomsår. Disse høye frafallet krever identifisering av tiltak som oppmuntrer barn til å engasjere seg i aktive fritidsfellesskap gjennom oppvekst og ungdom. Imidlertid har både stillesittende atferd og moderat til kraftig PA blitt funnet å være uavhengige prediktorer for helsestatus, og de er ikke gjensidig relatert. Derfor er det ikke tilstrekkelig å fokusere utelukkende på å nå de anbefalte nivåene av daglig PA. I stedet er en omfattende strategi berettiget for å sikre at mer tid brukes på lett, moderat og kraftig PA og mindre tid på stillesittende aktivitet. Å fremme (initiere og opprettholde) en sunn PA-atferd er ikke en lett oppgave fordi PA-atferd er formet av et komplekst samspill mellom et bredt spekter av faktorer på individ-, familie-, samfunns- og samfunnsnivå. Intervensjoner som bygger på en deltakende systemdynamikk-tilnærming har blitt foreslått som en gjennomførbar måte å løse slike komplekse problemer på, da de kombinerer dagens bevisgrunnlag på forebygging, beste praksis og lokal visdom for å oppnå ny kunnskap og skape løsninger. En deltakende systemdynamikk-tilnærming innebærer at en rekke engasjement og løsninger på ulike systemnivåer kan forekomme både på mellommenneskelig og organisatorisk nivå. Denne strategien har allerede vist seg vellykket i flere internasjonale intervensjoner for forebygging av fedme hos barn. Tilnærmingen til deltakende systemdynamikk gjenstår å bli testet i en storskala dansk kontekst. I løpet av det siste året har forskningsgruppen vår testet tilnærmingen til deltakende systemdynamikk i ulike miljøer i Danmark. Vi foreslår å gjennomføre en deltakende systemdynamikkprøve på tvers av ti lokalsamfunn i fem kommuner for å skape lokale løsninger for å fremme sunn PA-adferd hos danske skolebarn gjennom Child-COOP.

MÅL

Det overordnede målet er å evaluere en deltakende systemdynamikk-tilnærming for å fremme (øke og opprettholde) sunn PA-atferd hos 6- til 12 år gamle skolebarn i lokalsamfunn i Danmark gjennom følgende delmål:

  • Måling av effektiviteten på barnas PA-atferd ved å vurdere endringer i tid brukt stillesittende og tid brukt ved lett, moderat og kraftig intensitet ved tre års oppfølging
  • Estimering av endringer på systemnivå, for eksempel vurdering av endringer i fellesskapssystemer, nettverksstruktur, politikk og praksis ved tre års oppfølging
  • Identifisere helseøkonomiske implikasjoner ved å vurdere både en kostnadskonsekvensanalyse og en eksplorativ analyse av de avledede effektene ved tre års oppfølging
  • Gjennomføre en prosessevaluering for å kartlegge en endelig systemprogramteori om "hva fungerer for hvem under hvilke omstendigheter" som skal brukes som rammeverk i fremtidige anbefalinger og oppskalering.

PRØVEKOMPONENTER

Child-COOP-prøven består av tre stadier:

Trinn 1: Forberedelse: utvelgelse av lokalsamfunn, opplæring og overvåking (12 måneder) Utvalg av lokalsamfunn: Samfunnene skal velges ut og defineres av kommunene basert på deres lokale utfordringer knyttet til barns PA-atferd, sosialt utsatte områder og motivasjon.

Opplæring: Ansatte fra alle deltakerkommuner vil få opplæring i hvordan de kan drive lokalsamfunnstiltak basert på en deltakende systemdynamikktilnærming. Målgruppen for opplæringen er Child-COOP kommunekoordinatorer og andre ansatte i kommunen som deltar i prosjektet. Opplæringen vil bestå av seminarer og lekser. Formålet med opplæringen er å bygge kapasitet for kommunalt ansatte til å forstå og handle innenfor rammen av deltakende systemdynamikk-tilnærmingen og løse komplekse helseutfordringer vedrørende barns PA-atferd.

Overvåking: En lokal barnehelseprofil vil bli generert for å skissere daglig PA-atferd, søvnmønster og fritidsaktiviteter ved baseline (basert på undersøkelse og objektive data) og faktorer knyttet til PA-atferd hos barn, f.eks. psykisk helse, skjermbruk og foreldrestøtte. Denne profilen vil bli generert ved baseline basert på undersøkelsesdata og objektive data (se detaljer i "Individnivå: datainnsamling og målinger").

Trinn 2: Rekruttering, gruppemodellbygging (GMB) og systemkartlegging (9 måneder) Rekruttering av sentrale ledere og lokale interessenter: En koordinator fra hver kommune vil sammen med forskningsteamet identifisere og rekruttere nøkkelledere (f.eks. lokalpolitikere, avdelingsledere, kommuneledere) og lokale interessenter (f.eks. skolestyremedlemmer, rektor, helsesøster, representanter for idrettslag). Nøkkelledere og lokale interessenter vil bli valgt ut basert på autoritet og kapasitet til å sette i gang handlinger som sannsynligvis vil påvirke barnas PA-adferd på tvers av sektorer og organisasjoner. I denne fasen må nøkkelledere forplikte seg til å allokere ressurser for å sikre påfølgende implementering. Målet er å rekruttere 12-15 sentrale ledere og lokale interessenter fra hvert lokalsamfunn.

GMB prosess- og systemkartlegging: I løpet av denne fasen vil tre workshops (WS1, WS2 og WS3) bli holdt på hvert deltakende fellesskap. WS1 og WS2 vil engasjere nøkkelledere og interessenter, og lokale barnehelsedata vil bli presentert for å gi det første kritiske engasjementetrinnet. I disse to workshopene vil nøkkellederne og interessentene kartlegge systemet ved å bygge et årsakssløyfediagram (CLD) for å forstå hvordan det oppfattede lokale systemet påvirker barnas daglige PA-atferd i samfunnet deres. I WS3 vil alle fellesskapsmedlemmer som er villige til å engasjere seg i å endre det lokale systemet, bli invitert til å identifisere prioriterte handlingsområder basert på den utviklede CLD fra WS1 og WS2.

Trinn 3: Gjennomføring av handlinger, støtte og overvåking (24-30 måneder) Handlinger og støtte: Resultatet av WS3 er dannelsen av lokale arbeidsgrupper som vil fokusere på å implementere de valgte handlingene. Arbeidsgruppene vil bli støttet og veiledet av et ryggradskontor bestående av Child-COOP kommunekoordinator(e) og forskningsteamet. En oppfølgingsworkshop (WS4) vil bli holdt med nøkkelinteressenter seks måneder etter fullføring av WS3 for å gjennomgå de konsoliderte prioriterte handlingene. For å øke og opprettholde motivasjon og handlinger i lokalsamfunnet vil det bli avholdt påfølgende oppfølgingsmøter med arbeidsgruppene ved behov i løpet av 24-30 måneder etter WS3.

Overvåking: Barnehelsedata fra undersøkelsen vil bli samlet inn fra studiepopulasjonen på årsbasis og fra de nyregistrerte skoleelevene (første klasse) hvert år (se detaljer i "Individnivå: datainnsamling og målinger"). På et årlig møte i hvert lokalsamfunn vil disse dataene om barnas helse og velvære i lokalsamfunnet bli presentert for aksjonsgrupper, nøkkelledere og interessenter for å opprettholde og fremme engasjement.

FORSKNINGSPLAN

Child-COOP vil bli evaluert gjennom en vurdering av utfall på individ- og systemnivå, prosess og økonomiske implikasjoner. Kombinert vil disse tre elementene gi en essensiell forståelse av hva det vil kreve å oppskalere Child-COOP til regionalt eller nasjonalt nivå. Det finnes få retningslinjer for hvordan man kan evaluere folkehelseprogrammer i komplekse adaptive systemer. Child-COOP er inspirert av både Medical Research Councils nylige evalueringsretningslinjer for prosessevalueringer av komplekse intervensjoner og det nyutviklede ENCOMPASS-rammeverket som tar sikte på å generere en omfattende, men praktisk talt realistisk evaluering. Evalueringen vil bli strukturert langs den realistiske forskningssyklusen, og et kritisk første skritt er å utvikle en innledende programteori for å informere om hvordan den deltakende systemdynamikkintervensjonen forventes å gi endring. Gitt den deltakende tilnærmingen i Child-COOP, er de eksakte resultatene og handlingene ukjente på forhånd. Følgelig vil evalueringen være konstruert for å gi mulighet for systematisk dokumentasjon av prosesser og resultater. En siste systemprogramteori om "hva fungerer for hvem under hvilke omstendigheter" basert på den dynamiske tilnærmingen til deltakende systemer vil bli laget, inkludert anbefalinger for storskala implementering på tvers av ulike settinger.

Systemnivå: datainnsamling og målinger

Engasjement og engasjement vil bli målt ved en undersøkelse for å dokumentere endringer på samfunns- og organisasjonsnivå. Undersøkelsen vil bli distribuert til alle deltakere som deltar på workshops og vil registrere nye arbeidsgruppers medlemmer kontinuerlig ved baseline (definert som første oppmøte) etter ett år og ved to års oppfølging.

Deltakende kartlegging av fellesskap vil bli vurdert gjennom nettbaserte workshops med deltakerne som deltar på workshopene. Nettverkstedene vil supplert med undersøkelsesdata gi evaluering og formativ innsikt i det lokale nettverket til hvert samfunn.

Iverksatte handlinger vil bli evaluert ved å bruke Ripple Effects Mapping-metoden som vurderer antall handlinger og hvor de er igangsatt i systemet. Action Scales Model brukes til å vurdere utnyttelsespunktet for hver handling som implementeres. Begge metodene vil bli brukt i workshops med arbeidsgrupper hver 6. måned i en toårsperiode.

Endring i lokale systemer vil bli forstått gjennom Causal loop diagrams (CLDs) bygget under GMB-verkstedene, som vil bli beriket med observasjonsdata fra workshopene og undersøkelsesdata for å kvantifisere handlinger, samarbeid og systemendringer over tid og for å vurdere virkningen av handlinger og nettverk på variabler i systemet. For å støtte GMB-metoden vil programvareprogrammet «Systems Thinking in Community Knowledge Exchange» (STICKE) brukes sammen med internasjonalt utviklede, testede og standardiserte skript.

Prosessevaluering: datainnsamling og målinger

Kvantitative data for prosessevalueringen vil bli samlet inn med samme prosedyrer som beskrevet på systemnivå (for å vurdere rekkevidde). I tillegg vil vi også bruke resultatene av «rippeleffektkartlegging» (REM) for å forstå løsningene og handlingene som er utviklet i lokalsamfunnene. Ytterligere data vil bli samlet inn gjennom intervjuer, fokusgrupper, strukturerte observasjoner og oppfølgingsintervjuer før, under og etter GMB-workshopene for å få tilgang til den overordnede prosessen. Prosessevalueringen vil også inkludere strukturerte observasjoner/sjekklister samlet inn under workshops (for å vurdere dose). Intervjuer eller fokusgruppediskusjoner med workshopdeltakere og deltakere som dropper ut av GMB-prosessene vil bli brukt for å vurdere deltakernes respons. Disse dataene vil bli brukt for å forstå mekanismene i Child-COOP. Videre vil overholdelse av tilnærmingen til deltakende systemdynamikk bli vurdert ved rutinemessig (hver 6. måned) innsamlet informasjon om implementering, engasjement og handlinger fra sentrale ledere og interessenter, politisk vilje og påvirkning. I tillegg vil etterlevelse, dose, leveringskvalitet, deltakerrespons og rekkevidde bli vurdert for å få kunnskap om hvordan tilnærmingen til deltakende systemdynamikk ble levert og implementert og for å informere om en endelig programteori.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jane N Østergaard, PhD
  • Telefonnummer: +4523882456
  • E-post: janeos@rm.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hundested, Danmark
        • Rekruttering
        • Halsnæs Municipality
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane N Østergaard, PhD
      • Lundby, Danmark
      • Randers, Danmark
        • Rekruttering
        • Randers Municipality
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane N Østergaard, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Jane Nautrup N Østergaard, PhD
          • Telefonnummer: 23882456
          • E-post: Janeos@rm.dk
      • Skørring, Danmark, 8530
      • Vig, Danmark
        • Rekruttering
        • Odsherred Municipality
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jane B Østergaard, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn fra 1. klasse (6-7 år) til 6. klasse (11-12 år) ved de deltakende skolene

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonssamfunn
En deltakende systemdynamikktilnærming vil bli implementert av kommunalt ansatte og forskningsgruppe.
Først vil lokale helseprofiler for barn samles inn og brukes til å engasjere sentrale ledere og interessenter fra intervensjonsmiljøer og kommunale administrasjoner i deltakende prosesser. Disse skal brukes til å utvikle et systemkart over drivere for PA-atferd hos skolebarn i alderen 6-12 år i lokalsamfunnene. For det andre, basert på systemkartet, vil interessenter fra den sivile og private sektoren være involvert i å utvikle og implementere handlinger for å fremme sunn PA-adferd gjennom systemendringer.
Andre navn:
  • Gruppemodellbygging
Ingen inngripen: Sammenligningssamfunn
Ingen intervensjon vil bli brukt, men i henhold til ventelistedesignet vil deltakende systemdynamikk-tilnærmingen implementeres i sammenligningsfellesskapet av kommunalt ansatte etter oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeendring i total bevegelsestid (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Samlet daglig tid barna brukte på å bevege seg i ulike kroppsstillinger og delta i ulike fysiske aktiviteter (stå, gå, løpe og sykle). For å vurdere endringer i total bevegelse, vil bevegelsesatferd bli målt med lårslitte akselerometre (Axivity AX3) i 8 påfølgende dager.
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Mellom gruppeendring i tid brukt på å være stillesittende (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Stillesittende tid er definert som enhver våken aktivitet karakterisert ved å være i sittende, tilbakelente eller liggende stilling med minimal stasjonær bevegelse. Aktivitet måles i 8 påfølgende dager ved baseline og oppfølging ved bruk av lårsliten akselerometri (Axivity AX3).
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Mellom gruppeendring i tid er moderat til kraftig fysisk aktiv (MVPA) (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Aktiviteten måles i 8 påfølgende dager ved baseline og oppfølging ved bruk av lårsliten akselerometri (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf side 17).
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellom gruppeendring i total kvelds- og nattlening som et mål på søvnvarighet (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Aktivitet måles i 8 påfølgende dager ved baseline og oppfølging ved bruk av lårslitt akselerometri (Axivity AX3) og undersøkelsesdata
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i andel som oppfyller retningslinjene for søvn (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Aktivitet måles i 8 påfølgende dager ved baseline og oppfølging ved bruk av lårsliten akselerometri (Axivity AX3) og undersøkelsesdata.
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Treningsnivå (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Kondisjonsnivået vil bli målt ved hjelp av Andersens løpetest (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK. Andersen aerobic fitness test: reliabilitet og validitet hos 10 år gamle barn. PLoS One. 2014 17. oktober;9(10):e110492. doi: 10.1371/journal.pone.0110492. PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Styrkenivå (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Styrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Benkraft (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Benkraft vil bli målt ved hjelp av stående lengdehopptest
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Koordinering (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Antall sidehopp på 30 sekunder
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Fysisk kompetanse (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Vurdert gjennom et spørreskjema. Et danskutviklet spørreskjema utviklet fra Cana-dian Assessment of Physical Literacy (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Translation and validation of the Canadian assessment of physical literacy-2 in a Danish sample. B M C Folkehelse. 2021;21. 2236. doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i BMI z-score (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Data samles inn via et bærbart stadiometer og digital bioimpedansvekt (InBody270).
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i vektstatus i %
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Mellom gruppeforskjell i endring i prevalens av barn med undervekt, normalvekt, overvekt og fedme, basert på grensene definert av Cole et al. og International Task Force of Obesity. Kroppsvekt måles ved en bioimpedansanalyse (InBody 270) og høyde ved å bruke et bærbart stadiometer.
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i overvekts- og fedmeprevalensen beregnet ved hjelp av WHOs kuttpunkter (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Data samles inn via et stadiometer og bioimpedans digital skala (InBody270).
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Helserelatert livskvalitet (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Mellom gruppeforskjell i endring i den totale oppsummerende poengsummen for helserelatert livskvalitet målt med KIDSCREEN 27 spørreskjema for selvrapportering for barn. Data samles inn ved hjelp av en tilpasset video- og taleassistert elektronisk versjon med en smiley-skala for hvert svar. Spørreskjemaet vurderer barnets fysiske velvære (5 elementer), psykiske velvære (7 elementer), autonomi og foreldrerelasjon (7 elementer), jevnaldrende og sosial støtte (4 elementer), og skolemiljø (4 elementer).
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i typiske/vanlige serveringer av frukt konsumert ukentlig (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Et enkelt kostholdsspørreskjema: 'Hvor ofte spiser du frukt?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dager per uke'. '3-4 dager per uke', '1-2 dager per uke', 'Aldri eller nesten aldri'
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i typiske/vanlige serveringer av ikke-kjernemat (skjønnsmessig) inntatt ukentlig (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Et enkelt kostholdsspørreskjema: 'Hvor ofte spiser du godteri, chips eller kake?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dager per uke'. '3-4 dager per uke', '1-2 dager per uke', 'Aldri eller nesten aldri'
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i typiske/vanlige serveringer av sukkersøtede drikker konsumert ukentlig (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Et enkelt kostholdsspørreskjema: 'Hvor ofte drikker du sukkerholdige drikker (f. brus, juice og kakao)? med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dager per uke'. '3-4 dager per uke', '1-2 dager per uke', 'Aldri eller nesten aldri'
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Endring i typiske/vanlige porsjoner med grønnsaker ukentlig (barn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Et enkelt kostholdsspørreskjema: 'Hvor ofte spiser du grønnsaker?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dager per uke'. '3-4 dager per uke', '1-2 dager per uke', 'Aldri eller nesten aldri'
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Høyde
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Mellom gruppeforskjell i endring i ståhøyde målt ved hjelp av et bærbart stadiometer.
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimere kostnadseffektiviteten til forsøket
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) vil måle kostnader per inkrement i total bevegelsestid (primært resultat av studien). Metoder for den økonomiske evalueringen vil være basert på: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protocol for an Economic evaluation of WHO STOPPER childhood fedme stepped-wedge cluster randomisert kontrollert studie. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Estimere kostnadsnytten av prøven
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Kostnadsnytteanalyse (CUA) vil måle kostnaden per oppnådd kvalitetsjustert leveår (QALY, basert på CHU-9D). Metoder for den økonomiske evalueringen vil være basert på: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protokoll for en økonomisk evaluering av WHO STOPPER barndomsfedme stepped-wedge cluster randomisert kontrollert studie. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Målt ved baseline og ved 3 års oppfølging.
Deltakende kartlegging / Arbeidsnettverk (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1 og 2 års oppfølging
Endring i mønstre over tid Avklarende roller Engasjementsnivåer Partnerskapsanalyseverktøyet
Målt ved baseline og ved 1 og 2 års oppfølging
Handlinger implementert (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års oppfølging

Antall handlinger implementert Leverage points REM (Rippled effects mapping)

ASM (Action Scales Model)

Legg til handlingsvariabler i systemdynamikkprogramvare (STICKE)

Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års oppfølging
Endring i systemkart (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års oppfølging

Systemkart ved hjelp av STICKE

Rammeverk for en prosessevaluering fra et komplekst systemperspektiv (McGill, 2021)

Systemkart besøkt på nytt med STICKE

Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barns atferd

Kliniske studier på Deltakende systemdynamikktilnærming

3
Abonnere