- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06185413
Współpraca dzieci w Danii: 3-letnia próba dynamiki systemu (Child-COOP)
Współpraca na rzecz dzieci w Danii (Child-COOP): Promowanie zdrowej aktywności fizycznej u dzieci w wieku 6–12 lat: 3-letnie badanie dynamiki systemu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Child-COOP opracowano zgodnie z ramami brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych dotyczącymi opracowywania i oceny złożonych interwencji. W 2021 r. rozpoczęto dwa studia wykonalności, które nadal trwają, a następnie dostosowano i dostosowano Child-COOP.
WSTĘP Brak aktywności fizycznej (PA) i siedzący tryb życia u duńskich dzieci stanowią główne wyzwanie. Aby przeciwdziałać temu zjawisku, potrzebne są nowe strategie. Wczesna świadomość i promocja zdrowych zachowań PA jest ważna, ponieważ zachowania PA w dzieciństwie często objawiają się w okresie dojrzewania i w dorosłości. Nierówność społeczna w zdrowiu znajduje również odzwierciedlenie w zachowaniach AP wśród dzieci. Wiadomo, że dzieci z rodzin o niewielkich zasobach są mniej aktywne fizycznie w porównaniu z rówieśnikami z rodzin zamożniejszych. Jednym ze sposobów promowania zdrowych zachowań PA u dzieci, który uwzględnia również wyzwania związane z nierównością, jest rozwój społeczności aktywnie spędzających wolny czas poprawiających zdrowie. Niestety, w okresie przejściowym od dzieciństwa do okresu dojrzewania częste jest porzucanie społeczności zajmujących się aktywnym spędzaniem wolnego czasu. Tak wysoki odsetek osób porzucających naukę wymaga zidentyfikowania inicjatyw zachęcających dzieci do angażowania się w społeczności aktywnego wypoczynku przez całe dzieciństwo i młodość. Stwierdzono jednak, że zarówno siedzący tryb życia, jak i umiarkowana do intensywnej PA są niezależnymi predyktorami stanu zdrowia i nie są ze sobą powiązane. Dlatego też skupienie się wyłącznie na osiągnięciu zalecanych poziomów dziennego PA nie jest wystarczające. Zamiast tego uzasadniona jest kompleksowa strategia zapewniająca spędzanie większej ilości czasu na lekkiej, umiarkowanej i energicznej PA, a mniej na siedzącym trybie życia. Promowanie (inicjowanie i utrzymywanie) zdrowego zachowania PA nie jest łatwym zadaniem, ponieważ zachowanie PA jest kształtowane przez złożoną interakcję pomiędzy szerokim zakresem czynników na poziomie indywidualnym, rodzinnym, społecznościowym i społecznym. Zaproponowano interwencje oparte na podejściu opartym na dynamice systemu partycypacyjnego jako wykonalny sposób rozwiązania tak złożonych problemów, ponieważ łączą one obecną bazę dowodową dotyczącą zapobiegania, najlepszych praktyk i lokalnej mądrości w celu zdobycia nowej wiedzy i stworzenia rozwiązań. Podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego zakłada, że różnorodne zaangażowanie i rozwiązania na różnych poziomach systemu mogą wystąpić zarówno na poziomie interpersonalnym, jak i organizacyjnym. Strategia ta okazała się już skuteczna w kilku międzynarodowych interwencjach mających na celu zapobieganie otyłości u dzieci. Podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego wymaga jeszcze przetestowania w duńskim kontekście na dużą skalę. W zeszłym roku nasza grupa badawcza testowała podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego w różnych warunkach w Danii. Proponujemy przeprowadzenie badania dynamiki systemu partycypacyjnego w dziesięciu społecznościach w pięciu gminach w celu stworzenia lokalnych rozwiązań promujących zdrowe zachowania PA wśród duńskich uczniów w ramach Child-COOP.
CEL
Ogólnym celem jest ocena podejścia opartego na dynamice systemu partycypacyjnego w celu promowania (zwiększania i utrzymywania) zdrowych zachowań PA wśród uczniów w wieku od 6 do 12 lat w społecznościach lokalnych w Danii poprzez następujące cele cząstkowe:
- Pomiar skuteczności zachowań PA u dzieci poprzez ocenę zmian w czasie spędzonym w pozycji siedzącej i czasie spędzonym w lekkiej, umiarkowanej i energicznej intensywności po trzyletniej obserwacji
- Szacowanie zmian na poziomie systemu, np. ocena zmian w systemach społecznościowych, strukturze sieci społecznościowych, polityce i praktyce w ciągu trzech lat obserwacji
- Identyfikacja konsekwencji zdrowotnych i ekonomicznych poprzez ocenę zarówno analizy konsekwencji kosztów, jak i eksploracyjnej analizy pochodnych skutków po trzyletniej obserwacji
- Przeprowadzenie oceny procesu w celu sporządzenia mapy ostatecznej teorii programu systemowego na temat „co działa dla kogo, w jakich okolicznościach” do wykorzystania jako ramy w przyszłych zaleceniach i zwiększaniu skali.
ELEMENTY PRÓBNE
Badanie Child-COOP składa się z trzech etapów:
Etap 1: Przygotowanie: wybór społeczności, szkolenie i monitorowanie (12 miesięcy) Wybór społeczności: Wspólnoty zostaną wybrane i zdefiniowane przez gminy w oparciu o ich lokalne wyzwania związane z zachowaniem dzieci w obszarze PA, obszarami społecznie upośledzonymi i motywacją.
Szkolenie: Pracownicy ze wszystkich uczestniczących gmin zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia inicjatyw społeczności lokalnych w oparciu o podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego. Grupą docelową szkolenia są koordynatorzy gminni Child-COOP oraz inni pracownicy gminy biorący udział w projekcie. Szkolenie będzie składać się z seminariów i prac domowych. Celem szkolenia jest budowanie zdolności pracowników samorządowych do rozumienia i działania w ramach podejścia opartego na dynamice systemu partycypacyjnego oraz rozwiązywania złożonych problemów zdrowotnych związanych z zachowaniami dzieci w obszarze PA.
Monitorowanie: Zostanie wygenerowany lokalny profil zdrowia dzieciństwa, aby nakreślić codzienne zachowania PA, wzorce snu i zajęcia w czasie wolnym na początku (w oparciu o ankietę i obiektywne dane) oraz czynniki związane z zachowaniami PA u dzieci, np.: brak aktywności fizycznej. zdrowie psychiczne, korzystanie z ekranu i wsparcie rodziców. Profil ten zostanie wygenerowany na początku na podstawie ankiety i danych obiektywnych (patrz szczegóły w „Poziom indywidualny: gromadzenie danych i pomiary”).
Etap 2: Rekrutacja, budowanie modelu grupowego (GMB) i mapowanie systemów (9 miesięcy) Rekrutacja kluczowych liderów i lokalnych interesariuszy: Koordynator z każdej gminy wraz z zespołem badawczym zidentyfikuje i zrekrutuje kluczowych liderów (np. lokalni politycy, kierownicy wydziałów, liderzy gmin) i lokalni interesariusze (np. członkowie rady szkoły, dyrektor szkoły, pielęgniarka szkolna, przedstawiciele klubów sportowych). Kluczowi liderzy i lokalni interesariusze zostaną wybrani w oparciu o władzę i zdolność do inicjowania działań, które prawdopodobnie będą miały wpływ na zachowanie dzieci z AP w różnych sektorach i organizacjach. Na tym etapie kluczowi liderzy muszą zobowiązać się do alokacji zasobów, aby zapewnić późniejsze wdrożenie. Celem jest rekrutacja 12–15 kluczowych liderów i lokalnych interesariuszy z każdej społeczności.
Mapowanie procesów i systemów GMB: Na tym etapie w każdej uczestniczącej społeczności odbędą się trzy warsztaty (WS1, WS2 i WS3). WS1 i WS2 zaangażują kluczowych liderów i zainteresowane strony, a lokalne dane dotyczące zdrowia dzieci zostaną zaprezentowane w celu zapewnienia pierwszego krytycznego etapu zaangażowania. Podczas tych dwóch warsztatów kluczowi liderzy i zainteresowane strony sporządzą mapę systemu, budując diagram pętli przyczynowej (CLD), aby zrozumieć, w jaki sposób postrzegany system lokalny wpływa na codzienne zachowanie dzieci w obszarze PA w ich społeczności. W WS3 wszyscy członkowie społeczności chcący zaangażować się w zmianę systemu lokalnego zostaną poproszeni o zidentyfikowanie priorytetowych obszarów działań w oparciu o opracowane CLD z WS1 i WS2.
Etap 3: Wdrożenie działań, wsparcie i monitorowanie (24-30 miesięcy) Działania i wsparcie: Efektem WS3 jest utworzenie lokalnych grup roboczych, które skupią się na wdrażaniu wybranych działań. Grupy robocze będą wspierane i nadzorowane przez główne biuro składające się z koordynatora(ów) gminy Child-COOP i zespołu badawczego. Sześć miesięcy po zakończeniu WS3 odbędą się warsztaty uzupełniające (WS4) z udziałem kluczowych interesariuszy, w celu przeglądu skonsolidowanych działań priorytetowych. Aby zwiększyć i utrzymać motywację i działania w społeczności lokalnej, w ciągu 24-30 miesięcy po WS3 odbędą się kolejne spotkania z grupami roboczymi, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Monitorowanie: Dane dotyczące zdrowia dzieci będą zbierane w ramach badania ankietowego co roku od populacji objętej badaniem oraz co roku od nowo zapisanych uczniów (pierwszej klasy) (szczegóły w części „Poziom indywidualny: gromadzenie danych i pomiary”). Podczas corocznego spotkania w każdej społeczności dane dotyczące zdrowia i dobrostanu dzieci w społeczności lokalnej zostaną zaprezentowane grupom działania, kluczowym liderom i zainteresowanym stronom w celu podtrzymania i promowania zaangażowania.
PLAN BADAŃ
Child-COOP będzie oceniany poprzez ocenę wyników na poziomie indywidualnym i systemowym, a także implikacji procesowych i ekonomicznych. Łącznie te trzy elementy pozwolą na zasadnicze zrozumienie tego, czego wymagałoby rozszerzenie Child-COOP na poziom regionalny lub krajowy. Istnieje niewiele wytycznych dotyczących oceny programów zdrowia publicznego w złożonych systemach adaptacyjnych. Child-COOP jest inspirowany zarówno najnowszymi wytycznymi Rady ds. Badań Medycznych dotyczących oceny procesów złożonych interwencji, jak i nowo opracowanymi ramami ENCOMPASS, których celem jest wygenerowanie kompleksowej, ale praktycznie realistycznej oceny. Ocena zostanie zorganizowana zgodnie z realistycznym cyklem badawczym, a pierwszym krytycznym krokiem będzie opracowanie wstępnej teorii programu, która poinformuje, w jaki sposób interwencja w zakresie dynamiki systemu partycypacyjnego ma spowodować zmianę. Biorąc pod uwagę podejście partycypacyjne w Child-COOP, dokładne wyniki i działania nie są z góry znane. W związku z tym ewaluacja zostanie skonstruowana w sposób pozwalający na systematyczne dokumentowanie procesów i wyników. Zostanie stworzona ostateczna teoria programu systemowego dotycząca tego, „co działa dla kogo, w jakich okolicznościach” w oparciu o dynamiczne podejście do systemów partycypacyjnych, zawierająca zalecenia dotyczące wdrożenia na dużą skalę w różnych środowiskach.
Poziom systemu: gromadzenie danych i pomiary
Zaangażowanie i zaangażowanie będzie mierzone za pomocą ankiety mającej na celu udokumentowanie zmian na poziomie społeczności i organizacji. Ankieta zostanie rozesłana do wszystkich uczestników biorących udział w warsztatach i będzie obejmować w sposób ciągły rejestrację nowych członków grup roboczych na poziomie podstawowym (określanym jako pierwsza obecność) po roku i po dwóch latach obserwacji.
Partycypacyjne mapowanie społeczności zostanie ocenione podczas warsztatów online z udziałem uczestników. Warsztaty online, uzupełnione danymi z ankiet, zapewnią ocenę i kształtujący wgląd w sieć lokalną każdej społeczności.
Wdrożone działania będą oceniane przy użyciu metody Ripple Effects Mapping, która ocenia liczbę działań i miejsce ich zainicjowania w systemie. Model Skali Działań służy do oceny punktu dźwigni każdego wdrożonego działania. Obie metody będą wykorzystywane w warsztatach z grupami roboczymi co 6 miesięcy przez okres dwóch lat.
Zmiany w systemach lokalnych będą rozumiane poprzez diagramy pętli przyczynowych (CLD) zbudowane podczas warsztatów GMB, które zostaną wzbogacone o dane z obserwacji z warsztatów i dane z ankiet w celu ilościowego określenia działań, współpracy i zmian systemowych w czasie oraz oceny wpływu działań i sieci na zmiennych w systemie. Aby wesprzeć metodę GMB, używany będzie program „Systems Thinking in Community Knowledge Exchange” (STICKE) wraz z opracowanymi, przetestowanymi i ustandaryzowanymi skryptami opracowanymi na szczeblu międzynarodowym.
Ocena procesu: zbieranie danych i pomiary
Dane ilościowe do oceny procesu będą zbierane przy użyciu tych samych procedur, które opisano na poziomie systemu (w celu oceny zasięgu). Ponadto wyniki „mapowania efektu tętnienia” (REM) wykorzystamy także do zrozumienia rozwiązań i działań wypracowanych w społecznościach lokalnych. Dodatkowe dane będą gromadzone poprzez wywiady, grupy fokusowe, ustrukturyzowane obserwacje i wywiady uzupełniające przed, w trakcie i po warsztatach GMB, aby uzyskać dostęp do całego procesu. Ocena procesu będzie również obejmować ustrukturyzowane obserwacje/listy kontrolne zebrane podczas warsztatów (w celu oceny dawki). Wywiady lub dyskusje w grupach fokusowych z uczestnikami warsztatów i uczestnikami opuszczającymi procesy GMB zostaną wykorzystane do oceny reakcji uczestników. Dane te posłużą do zrozumienia mechanizmów działania Child-COOP. Ponadto przestrzeganie podejścia opartego na dynamice systemu partycypacyjnego będzie oceniane na podstawie rutynowo (co 6 miesięcy) zbieranych informacji dotyczących wdrażania, zaangażowania i działań kluczowych liderów i interesariuszy, woli politycznej i rzecznictwa. Ponadto oceniane będą przestrzeganie zasad, dawka, jakość realizacji, reakcja uczestników i zasięg, aby zdobyć wiedzę na temat sposobu, w jaki dostarczono i wdrożono podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego, a także aby uzyskać informacje na temat ostatecznej teorii programu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hundested, Dania
- Halsnæs Municipality
-
Lundby, Dania
- Vordingborg municipality
-
Randers, Dania
- Randers Municipality
-
Skørring, Dania, 8530
- Syddjurs municipality
-
Vig, Dania
- Odsherred Municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci od klasy 1 (w wieku 6–7 lat) do klasy 6 (w wieku 11–12 lat) w szkołach uczestniczących
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólnoty interwencyjne
Pracownicy władz miejskich i grupa badawcza wdrożą podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego.
|
W pierwszej kolejności zostaną zebrane lokalne profile zdrowotne dzieci i wykorzystane do zaangażowania kluczowych liderów i interesariuszy ze społeczności interwencyjnych i władz miejskich w procesy partycypacyjne.
Zostaną one wykorzystane do opracowania systemowej mapy czynników wpływających na zachowania PA wśród uczniów w wieku 6-12 lat w społecznościach lokalnych.
Po drugie, w oparciu o mapę systemów zainteresowane strony z sektora obywatelskiego i prywatnego zostaną zaangażowane w opracowywanie i wdrażanie działań mających na celu promowanie zdrowych zachowań PA poprzez zmiany systemowe.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie społeczności
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana, ale zgodnie z projektem listy oczekujących, podejście oparte na dynamice systemu partycypacyjnego zostanie wdrożone w społeczności porównawczej przez personel miejski po zakończeniu działań następczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiędzy grupami zmiana całkowitego czasu ruchu (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Całkowity dzienny czas, jaki dzieci spędzały na poruszaniu się w różnych pozycjach ciała i na wykonywaniu różnych czynności fizycznych (stonie, chodzenie, bieganie i jazda na rowerze).
Aby ocenić zmiany w całkowitym ruchu, zachowanie ruchowe będzie mierzone za pomocą akcelerometrów noszonych na udzie (Axivity AX3) przez 8 kolejnych dni.
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Pomiędzy grupami zmiana czasu spędzanego na siedzącym trybie życia (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Siedzący tryb życia definiuje się jako dowolną aktywność na jawie charakteryzującą się przebywaniem w pozycji siedzącej, półleżącej lub leżącej przy minimalnym ruchu stacjonarnym.
Aktywność mierzono przez 8 kolejnych dni na początku badania i po zakończeniu badania za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (Axivity AX3).
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Między grupami Zmiana czasu od umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Aktywność mierzono przez 8 kolejnych dni na początku badania i podczas obserwacji za pomocą akcelerometru noszonego na udzie (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf
strona 17).
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Między grupami zmiana całkowitego położenia leżącego wieczorem i w nocy jako miara czasu snu (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Aktywność mierzona jest przez 8 kolejnych dni na początku badania i podczas obserwacji za pomocą akcelerometrii noszonej na udzie (Axivity AX3) i danych z ankiet
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana proporcji zgodnie z wytycznymi dotyczącymi snu (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Aktywność mierzono przez 8 kolejnych dni na początku badania i po zakończeniu badania za pomocą akcelerometrii noszonej na udzie (Axivity AX3) i danych z ankiet.
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Poziom sprawności (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Poziom sprawności będzie mierzony za pomocą testu biegowego Andersens (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK.
Aerobowy test wydolności Andersena: rzetelność i trafność u 10-letnich dzieci.
PLoS Jeden.
17 października 2014 r.; 9(10):e110492.
doi: 10.1371/journal.pone.0110492.
PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Poziom siły (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Wytrzymałość będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Siła nóg (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Moc nóg będzie mierzona za pomocą testu skoku w dal z miejsca
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Koordynacja (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Liczba skoków w bok w ciągu 30 sekund
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Umiejętność poruszania się (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
Opracowany w Danii kwestionariusz opracowany na podstawie kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Tłumaczenie i walidacja kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych-2 w próbie duńskiej).
BMC Zdrowie publiczne.
2021;21.
2236.
doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana wskaźnika BMI z-score (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Dane zbierane są za pomocą przenośnego stadiometru i cyfrowej wagi bioimpedancyjnej (InBody270).
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana stanu wagi w %
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie częstości występowania dzieci z niedowagą, prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością, w oparciu o wartości graniczne określone przez Cole'a i wsp. oraz Międzynarodowa Grupa Zadaniowa ds. Otyłości.
Masę ciała mierzy się za pomocą analizy bioimpedancji (InBody 270), a wzrost za pomocą przenośnego stadiometru.
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana częstości występowania nadwagi i otyłości obliczona za pomocą punktów odcięcia WHO (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Dane zbierane są za pomocą stadiometru i cyfrowej skali bioimpedancji (InBody270).
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Pomiędzy grupami różnica w zmianie całkowitego podsumowującego wyniku jakości życia związanego ze zdrowiem mierzonego kwestionariuszem samoopisu dzieci KIDSCREEN 27.
Dane zbierane są za pomocą dostosowanej wersji elektronicznej wspomaganej wideo i mowy, ze skalą uśmiechu przy każdej odpowiedzi.
Kwestionariusz ocenia dobrostan fizyczny dziecka (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomię i relacje z rodzicami (7 pozycji), rówieśników i wsparcie społeczne (4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana typowej/zwykłej porcji owoców spożywanych tygodniowo (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Prosty kwestionariusz dietetyczny: „Jak często jesz owoce?” z następującymi kategoriami: „Codziennie”, „5-6 dni w tygodniu”.
„3-4 dni w tygodniu”, „1-2 dni w tygodniu”, „Nigdy lub prawie nigdy”
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana typowych/zwykłych porcji niepodstawowych (uznaniowych) pokarmów spożywanych tygodniowo (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Prosty kwestionariusz dietetyczny: „Jak często jesz słodycze, chipsy lub ciasto?” z następującymi kategoriami: „Codziennie”, „5-6 dni w tygodniu”.
„3-4 dni w tygodniu”, „1-2 dni w tygodniu”, „Nigdy lub prawie nigdy”
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana typowych/zwykłych porcji napojów słodzonych cukrem spożywanych tygodniowo (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Prosty kwestionariusz dietetyczny: „Jak często pijesz napoje słodzone cukrem (np.
napoje gazowane, sok i kakao)? z następującymi kategoriami: „Codziennie”, „5-6 dni w tygodniu”.
„3-4 dni w tygodniu”, „1-2 dni w tygodniu”, „Nigdy lub prawie nigdy”
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Zmiana typowych/zwykłych cotygodniowych porcji warzyw (dzieci)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Prosty kwestionariusz dietetyczny: „Jak często jesz warzywa?” z następującymi kategoriami: „Codziennie”, „5-6 dni w tygodniu”.
„3-4 dni w tygodniu”, „1-2 dni w tygodniu”, „Nigdy lub prawie nigdy”
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Różnica między grupami w zmianie wysokości stojącej mierzona przenośnym stadiometrem.
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie opłacalności badania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Analiza opłacalności (CEA) będzie mierzyć koszty na przyrost całkowitego czasu przemieszczania (główny wynik badania).
Metody oceny ekonomicznej będą oparte na: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P i wsp. Protokół oceny ekonomicznej badania WHO STOPS z randomizacją i schodkowym klinem otyłości u dzieci.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Szacowanie użyteczności kosztowej badania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
Analiza użyteczności kosztów (CUA) zmierzy koszt na każdy uzyskany rok życia skorygowany o jakość (QALY, w oparciu o CHU-9D).
Metody oceny ekonomicznej będą oparte na: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P i wsp. Protokół oceny ekonomicznej badania WHO STOPS z randomizacją i schodkowym klastrem otyłości u dzieci.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Mierzono na początku badania i po 3 latach obserwacji.
|
|
Mapowanie partycypacyjne / Sieć robocza (system)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz po 1 i 2 latach obserwacji
|
Zmiana wzorców w czasie Wyjaśnianie ról Poziomy zaangażowania Narzędzie analizy partnerstwa
|
Mierzono na początku badania oraz po 1 i 2 latach obserwacji
|
|
Wdrożone działania (system)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz po 1, 2 i 3 latach obserwacji
|
Liczba wdrożonych działań Punkty dźwigni REM (mapowanie efektów falujących) ASM (model skali działania) Dodaj zmienne akcji w oprogramowaniu do dynamiki systemu (STICKE) |
Mierzono na początku badania oraz po 1, 2 i 3 latach obserwacji
|
|
Zmiana map systemowych (system)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz po 1, 2 i 3 latach obserwacji
|
Mapy systemów za pomocą STICKE Ramy oceny procesu z perspektywy systemów złożonych (McGill, 2021) Ponownie przeglądane mapy systemowe za pomocą STICKE |
Mierzono na początku badania oraz po 1, 2 i 3 latach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Melby PS, Elsborg P, Nielsen G, Lima RA, Bentsen P, Andersen LB. Exploring the importance of diversified physical activities in early childhood for later motor competence and physical activity level: a seven-year longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Aug 2;21(1):1492. doi: 10.1186/s12889-021-11343-1.
- Kristensen PL, Moller NC, Korsholm L, Wedderkopp N, Andersen LB, Froberg K. Tracking of objectively measured physical activity from childhood to adolescence: the European youth heart study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Apr;18(2):171-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00622.x. Epub 2007 Jun 6.
- Ryan DJ, Stebbings GK, Onambele GL. The emergence of sedentary behaviour physiology and its effects on the cardiometabolic profile in young and older adults. Age (Dordr). 2015 Oct;37(5):89. doi: 10.1007/s11357-015-9832-7. Epub 2015 Aug 28.
- Rutter H, Cavill N, Bauman A, Bull F. Systems approaches to global and national physical activity plans. Bull World Health Organ. 2019 Feb 1;97(2):162-165. doi: 10.2471/BLT.18.220533. Epub 2018 Dec 19. No abstract available.
- Hovmand P. Community based systems dynamics. 1. ed. New York: Springer-Verlag; 2014
- Allender S, Brown AD, Bolton KA, Fraser P, Lowe J, Hovmand P. Translating systems thinking into practice for community action on childhood obesity. Obes Rev. 2019 Nov;20 Suppl 2(Suppl 2):179-184. doi: 10.1111/obr.12865. Epub 2019 Jul 29.
- Luna Pinzon A, Stronks K, Dijkstra C, Renders C, Altenburg T, den Hertog K, Kremers SPJ, Chinapaw MJM, Verhoeff AP, Waterlander W. The ENCOMPASS framework: a practical guide for the evaluation of public health programmes in complex adaptive systems. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):33. doi: 10.1186/s12966-022-01267-3.
- Nobles J, Wheeler J, Dunleavy-Harris K, Holmes R, Inman-Ward A, Potts A, Hall J, Redwood S, Jago R, Foster C. Ripple effects mapping: capturing the wider impacts of systems change efforts in public health. BMC Med Res Methodol. 2022 Mar 18;22(1):72. doi: 10.1186/s12874-022-01570-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 790941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .