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Coopération des enfants Danemark : un essai de dynamique de système de 3 ans (Child-COOP)

28 janvier 2025 mis à jour par: Jane Nautrup Østergaard, Aarhus University Hospital

Coopération pour les enfants du Danemark (Child-COOP) : Promouvoir un comportement d'activité physique sain chez les enfants âgés de 6 à 12 ans : un essai de dynamique du système de 3 ans

Le manque d'activité physique (AP) et le mode de vie sédentaire chez les enfants danois constituent un défi majeur. De nouvelles stratégies sont nécessaires pour lutter contre cette évolution. Une prise de conscience précoce est importante, car le comportement de l'AP pendant l'enfance se manifeste souvent à l'adolescence et à l'âge adulte. L'essai Child-COOP, d'une durée de trois ans, vise à explorer si une approche participative de la dynamique du système peut promouvoir (augmenter et maintenir) un comportement sain d'AP chez les écoliers âgés de 6 à 12 ans grâce à des changements au niveau du système local. Les cinq municipalités danoises participeront chacune avec une communauté d'intervention et une communauté de comparaison. Premièrement, les profils de santé locaux des enfants seront collectés et utilisés pour impliquer les principaux dirigeants et parties prenantes des communautés d'intervention et des administrations municipales dans des processus participatifs. Ceux-ci seront utilisés pour développer une carte systémique des facteurs déterminants du comportement d'AP chez les écoliers âgés de 6 à 12 ans dans les communautés locales. Deuxièmement, sur la base de la carte des systèmes, les parties prenantes des secteurs civique et privé seront impliquées dans l'élaboration et la mise en œuvre d'actions visant à promouvoir un comportement sain en matière d'AP grâce à des changements dans le système. L'essai sera évalué dans une conception pré-post pour comparer les effets de l'intervention entre les communautés et identifier les résultats au niveau individuel et au niveau des systèmes. Une évaluation du processus sera effectuée pour cartographier les activités dans une théorie finale du programme de systèmes sur "ce qui fonctionne pour qui et dans quelles circonstances". Les résultats seront utilisés dans les recommandations futures et pour évaluer le potentiel de mise à l’échelle au niveau national. Child-COOP reposera sur une collaboration entre les cinq municipalités danoises, les centres Steno Diabetes d'Aarhus, de Copenhague et de Zélande, l'université d'Aarhus et l'université de Deakin, en Australie. Le Centre pour la promotion de la santé en pratique, le gouvernement local du Danemark (KL) et le réseau danois des villes-santé (Sund By Netværket) apporteront leurs commentaires sur l'avancement du projet et la diffusion des résultats du projet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'essai Child-COOP a été développé selon le cadre du Conseil de recherches médicales du Royaume-Uni pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes. Deux études de faisabilité ont été lancées en 2021 et sont toujours en cours - et Child-COOP a ensuite été adapté et adapté.

INTRODUCTION Le manque d'activité physique (AP) et le mode de vie sédentaire chez les enfants danois constituent un défi majeur. De nouvelles stratégies sont nécessaires pour lutter contre cette évolution. La sensibilisation précoce et la promotion d'un comportement sain en matière d'AP sont importantes, car le comportement d'AP pendant l'enfance se manifeste souvent tout au long de l'adolescence et jusqu'à l'âge adulte. Les inégalités sociales en matière de santé se reflètent également dans le comportement des AP chez les enfants. On sait que les enfants de familles ayant peu de ressources sont moins actifs physiquement que leurs pairs issus de familles plus aisées. Une façon de promouvoir un comportement sain en matière d’AP chez les enfants, qui tient également compte des problèmes d’iniquité, consiste à développer davantage de communautés de loisirs actifs améliorant la santé. Malheureusement, l'abandon des communautés de loisirs actifs est courant lors de la transition de l'enfance à l'adolescence. Ces taux d'abandon élevés nécessitent l'identification d'initiatives qui encouragent les enfants à s'engager dans des communautés de loisirs actifs tout au long de l'enfance et de la jeunesse. Cependant, le comportement sédentaire et l’AP modérée à vigoureuse se sont révélés être des prédicteurs indépendants de l’état de santé et ils ne sont pas mutuellement liés. Par conséquent, se concentrer uniquement sur l’atteinte des niveaux recommandés d’AP quotidienne n’est pas suffisant. Au lieu de cela, une stratégie globale est justifiée pour garantir que plus de temps soit consacré à une activité physique légère, modérée et vigoureuse et moins de temps à une activité sédentaire. Promouvoir (initier et maintenir) un comportement sain d’AP n’est pas une tâche facile car le comportement d’AP est façonné par une interaction complexe entre un large éventail de facteurs aux niveaux individuel, familial, communautaire et social. Des interventions fondées sur une approche participative de la dynamique du système ont été suggérées comme un moyen réalisable de résoudre des problèmes aussi complexes, car elles combinent la base de données factuelles actuelle sur la prévention, les meilleures pratiques et la sagesse locale pour acquérir de nouvelles connaissances et créer des solutions. Une approche participative de la dynamique du système implique qu'une variété d'engagements et de solutions à différents niveaux du système peuvent se produire aux niveaux interpersonnel et organisationnel. Cette stratégie a déjà fait ses preuves dans plusieurs interventions internationales de prévention de l’obésité infantile. L’approche participative de la dynamique des systèmes reste à tester dans un contexte danois à grande échelle. Au cours de l'année écoulée, notre groupe de recherche a testé l'approche dynamique des systèmes participatifs dans différents contextes au Danemark. Nous proposons de mener un essai de dynamique de système participatif dans dix communautés de cinq municipalités pour créer des solutions locales pour promouvoir un comportement sain d'AP chez les écoliers danois via Child-COOP.

BUT

L'objectif général est d'évaluer une approche participative de dynamique de système pour promouvoir (augmenter et maintenir) un comportement sain d'AP chez les écoliers de 6 à 12 ans dans les communautés locales au Danemark à travers les sous-objectifs suivants :

  • Mesurer l'efficacité sur le comportement d'AP des enfants en évaluant les changements dans le temps passé en position sédentaire et le temps passé à une intensité légère, modérée et vigoureuse lors d'un suivi de trois ans
  • Estimer les changements au niveau du système, comme évaluer les changements dans les systèmes communautaires, la structure des réseaux communautaires, les politiques et les pratiques lors d'un suivi de trois ans.
  • Identifier les implications économiques et sanitaires en évaluant à la fois une analyse des conséquences en termes de coûts et une analyse exploratoire des effets dérivés lors d'un suivi de trois ans
  • Réaliser une évaluation du processus pour définir une théorie finale du programme de systèmes sur « ce qui fonctionne pour qui et dans quelles circonstances » à utiliser comme cadre dans les recommandations futures et la mise à l'échelle.

COMPOSANTS D'ESSAI

L’essai Child-COOP comprend trois étapes :

Étape 1 : Préparation : sélection des communautés, formation et suivi (12 mois) Sélection des communautés : Les communautés seront sélectionnées et définies par les communes en fonction de leurs défis locaux liés au comportement AP des enfants, aux zones socialement défavorisées et à la motivation.

Formation : Les employés de toutes les municipalités participantes recevront une formation sur la façon de gérer des initiatives communautaires locales basées sur une approche participative de dynamique de système. Le groupe cible de la formation est constitué des coordinateurs municipaux de Child-COOP et des autres employés de la commune participant au projet. La formation comprendra des séminaires et des devoirs. Le but de la formation est de renforcer les capacités des employés municipaux à comprendre et à agir dans le cadre de l'approche dynamique du système participatif et à résoudre les problèmes de santé complexes concernant le comportement d'AP des enfants.

Surveillance : Un profil local de santé de l'enfance sera généré pour décrire le comportement quotidien de l'AP, les habitudes de sommeil et les activités de loisirs au départ (sur la base d'une enquête et de données objectives) et les facteurs associés au comportement de l'AP chez les enfants, par ex. santé mentale, utilisation des écrans et soutien parental. Ce profil sera généré au départ sur la base de données d'enquête et objectives (voir détails dans « Niveau individuel : collecte de données et mesures »).

Étape 2 : Recrutement, création d'un modèle de groupe (GMB) et cartographie des systèmes (9 mois) Recrutement des principaux dirigeants et parties prenantes locales : Un coordinateur de chaque municipalité, en collaboration avec l'équipe de recherche, identifiera et recrutera des dirigeants clés (par ex. politiciens locaux, chefs de département, dirigeants municipaux) et les parties prenantes locales (par ex. membres du conseil scolaire, directeur d'école, infirmière scolaire, représentants de clubs sportifs). Les principaux dirigeants et parties prenantes locales seront sélectionnés en fonction de leur autorité et de leur capacité à lancer des actions susceptibles d'influencer le comportement d'AP des enfants dans tous les secteurs et organisations. Au cours de cette étape, les principaux dirigeants doivent s’engager à allouer des ressources pour assurer la mise en œuvre ultérieure. L’objectif est de recruter 12 à 15 dirigeants clés et acteurs locaux de chaque communauté.

Cartographie des processus et des systèmes GMB : au cours de cette étape, trois ateliers (WS1, WS2 et WS3) seront organisés dans chaque communauté participante. WS1 et WS2 impliqueront les principaux dirigeants et parties prenantes, et les données locales sur la santé des enfants seront présentées pour fournir la première étape critique de l'engagement. Dans ces deux ateliers, les principaux dirigeants et parties prenantes cartographieront le système en construisant un diagramme de boucle causale (CLD) pour comprendre comment le système local perçu affecte le comportement quotidien des enfants en matière d'AP dans leur communauté. Au cours de WS3, tous les membres de la communauté désireux de s'engager dans le changement du système local seront invités à identifier les domaines d'action prioritaires sur la base du CLD développé à partir de WS1 et WS2.

Étape 3 : Mise en œuvre des actions, soutien et suivi (24-30 mois) Actions et soutien : Le résultat du WS3 est la formation de groupes de travail locaux qui se concentreront sur la mise en œuvre des actions choisies. Les groupes de travail seront soutenus et supervisés par un bureau principal composé du ou des coordonnateurs municipaux de Child-COOP et de l'équipe de recherche. Un atelier de suivi (WS4) sera organisé avec les principales parties prenantes six mois après l'achèvement du WS3 pour examiner les actions prioritaires consolidées. Pour augmenter et maintenir la motivation et les actions au sein de la communauté locale, des réunions de suivi ultérieures seront organisées avec les groupes de travail si nécessaire au cours des 24 à 30 mois suivant le WS3.

Surveillance : les données de l'enquête sur la santé des enfants seront collectées auprès de la population étudiée sur une base annuelle et auprès des écoliers nouvellement inscrits (première année) chaque année (voir détails dans « Niveau individuel : collecte de données et mesures »). Lors d'une réunion annuelle dans chaque communauté, ces données sur la santé et le bien-être des enfants dans la communauté locale seront présentées aux groupes d'action, aux principaux dirigeants et parties prenantes pour maintenir et promouvoir l'engagement.

PLAN DE RECHERCHE

Child-COOP sera évalué à travers une évaluation des résultats au niveau individuel et systémique, des processus et des implications économiques. Combinés, ces trois éléments donneront une compréhension essentielle de ce qu’il faudrait pour étendre Child-COOP au niveau régional ou national. Il existe peu de lignes directrices sur la manière d’évaluer les programmes de santé publique dans des systèmes adaptatifs complexes. Child-COOP s'inspire à la fois des récentes directives d'évaluation du Medical Research Council pour les évaluations de processus d'interventions complexes et du nouveau cadre ENCOMPASS visant à générer une évaluation complète, mais pratiquement réaliste. L'évaluation sera structurée selon le cycle de recherche réaliste, et une première étape cruciale consiste à développer une théorie initiale du programme pour éclairer la manière dont l'intervention dynamique du système participatif devrait produire un changement. Compte tenu de l’approche participative de Child-COOP, les résultats et les actions exacts sont inconnus à l’avance. Par conséquent, l'évaluation sera construite de manière à permettre une documentation systématique des processus et des résultats. Une théorie finale du programme systémique sur « ce qui fonctionne pour qui et dans quelles circonstances » basée sur l'approche dynamique des systèmes participatifs sera formulée, comprenant des recommandations pour une mise en œuvre à grande échelle dans différents contextes.

Niveau système : collecte de données et mesures

L'engagement et l'engagement seront mesurés par une enquête pour documenter les changements au niveau communautaire et organisationnel. L'enquête sera distribuée à tous les participants participant aux ateliers et recrutera de nouveaux membres des groupes de travail en continu au départ (défini comme la première participation) après un an et lors d'un suivi de deux ans.

La cartographie participative des communautés sera évaluée au cours d'ateliers en ligne avec les participants participant aux ateliers. Les ateliers en ligne seront complétés par des données d'enquête fourniront une évaluation et un aperçu formatif du réseau local de chaque communauté.

Les actions mises en œuvre seront évaluées à l'aide de la méthode de cartographie des effets d'entraînement qui évalue le nombre d'actions et l'endroit où elles ont été lancées dans le système. Le modèle d’échelle d’action est utilisé pour évaluer le point de levier de chaque action mise en œuvre. Les deux méthodes seront utilisées dans des ateliers avec des groupes de travail tous les 6 mois pendant une période de deux ans.

Les changements dans les systèmes locaux seront compris à travers des diagrammes de boucles causales (CLD) construits lors des ateliers GMB, qui seront enrichis des données d'observation des ateliers et des données d'enquête pour quantifier les actions, les collaborations et les changements de système au fil du temps et pour évaluer l'impact des actions. et des réseaux sur les variables du système. Pour prendre en charge la méthode GMB, le logiciel « Systems Thinking in Community Knowledge Exchange » (STICKE) sera utilisé avec des scripts développés, testés et standardisés au niveau international.

Évaluation des processus : collecte de données et mesures

Les données quantitatives pour l'évaluation du processus seront collectées avec les mêmes procédures que celles décrites au niveau du système (pour évaluer la portée). De plus, nous utiliserons également les résultats de la « cartographie à effet d'entraînement » (REM) pour comprendre les solutions et les actions développées dans les communautés locales. Des données supplémentaires seront collectées au moyen d'entretiens, de groupes de discussion, d'observations structurées et d'entretiens de suivi avant, pendant et après les ateliers GMB pour accéder au processus global. L'évaluation du processus comprendra également des observations/listes de contrôle structurées collectées lors des ateliers (pour évaluer la dose). Des entretiens ou des discussions de groupe avec les participants à l'atelier et les participants ayant abandonné les processus GMB seront utilisés pour évaluer la réactivité des participants. Ces données seront utilisées pour comprendre les mécanismes de Child-COOP. En outre, l'adhésion à l'approche dynamique du système participatif sera évaluée par des informations collectées régulièrement (tous les 6 mois) concernant la mise en œuvre, l'engagement et les actions des principaux dirigeants et parties prenantes, la volonté politique et le plaidoyer. De plus, l'observance, la dose, la qualité de la prestation, la réactivité et la portée des participants seront évaluées pour acquérir des connaissances sur la façon dont l'approche dynamique du système participatif a été mise en œuvre et pour éclairer une théorie finale du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hundested, Danemark
        • Halsnæs Municipality
      • Lundby, Danemark
        • Vordingborg municipality
      • Randers, Danemark
        • Randers Municipality
      • Skørring, Danemark, 8530
        • Syddjurs municipality
      • Vig, Danemark
        • Odsherred Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants de la 1re année (âgés de 6 à 7 ans) à la 6e année (âgés de 11 à 12 ans) dans les écoles participantes

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communautés d’intervention
Une approche participative de dynamique de système sera mise en œuvre par le personnel municipal et le groupe de recherche.
Premièrement, les profils de santé locaux des enfants seront collectés et utilisés pour impliquer les principaux dirigeants et parties prenantes des communautés d'intervention et des administrations municipales dans des processus participatifs. Ceux-ci seront utilisés pour développer une carte systémique des facteurs déterminants du comportement d'AP chez les écoliers âgés de 6 à 12 ans dans les communautés locales. Deuxièmement, sur la base de la carte des systèmes, les parties prenantes des secteurs civique et privé seront impliquées dans l'élaboration et la mise en œuvre d'actions visant à promouvoir un comportement sain en matière d'AP grâce à des changements dans le système.
Autres noms:
  • Construction de modèles de groupe
Aucune intervention: Communautés de comparaison
Aucune intervention ne sera appliquée, mais selon la conception de la liste d'attente, l'approche dynamique du système participatif sera mise en œuvre dans la communauté de comparaison par le personnel municipal après suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre les groupes du temps de mouvement total (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Temps quotidien total passé par les enfants à bouger dans différentes positions du corps et à pratiquer différentes activités physiques (debout, marche, course et vélo). Pour évaluer les changements dans le mouvement total, le comportement de mouvement sera mesuré avec des accéléromètres portés sur la cuisse (Axivity AX3) pendant 8 jours consécutifs.
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Entre les groupes, évolution du temps passé à être sédentaire (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Le temps sédentaire est défini comme toute activité d'éveil caractérisée par une position assise, allongée ou allongée avec un minimum de mouvements stationnaires. L'activité est mesurée pendant 8 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur la cuisse (Axivity AX3).
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement entre les groupes dans le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (APMV) (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
L'activité est mesurée pendant 8 jours consécutifs au départ et lors du suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur la cuisse (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf page 17).
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entre le changement de groupe dans l'inclinaison totale du soir et de la nuit comme mesure de la durée du sommeil (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
L'activité est mesurée pendant 8 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur la cuisse (Axivity AX3) et de données d'enquête.
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement de proportion répondant aux directives de sommeil (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
L'activité est mesurée pendant 8 jours consécutifs au départ et au suivi à l'aide d'une accélérométrie portée sur la cuisse (Axivity AX3) et de données d'enquête.
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Niveau de forme physique (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Le niveau de forme physique sera mesuré à l'aide du test de course à pied d'Andersens (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK. Le test de condition aérobie d'Andersen : fiabilité et validité chez les enfants de 10 ans. PLoS Un. 17 octobre 2014;9(10):e110492. est ce que je: 10.1371/journal.pone.0110492. PMID : 25330388 ; PMCID : PMC4201545)
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Niveau de force (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
La force sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Puissance des jambes (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
La puissance des jambes sera mesurée à l'aide d'un test de saut en longueur debout
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Coordination (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Nombre de sauts latéraux en 30 secondes
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Littératie physique (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Évalué par un questionnaire. Un questionnaire développé au Danemark à partir de l'évaluation canadienne du savoir-faire physique (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Traduction et validation de l'évaluation canadienne du savoir-faire physique-2 dans un échantillon danois. Santé publique BMC. 2021;21. 2236. doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Modification des scores z de l'IMC (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Les données sont collectées via un stadiomètre portable et une balance numérique de bioimpédance (InBody270).
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement de statut pondéral en %
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Différence entre les groupes dans l'évolution de la prévalence des enfants présentant une insuffisance pondérale, un poids normal, un surpoids et une obésité, sur la base des seuils définis par Cole et al. et le Groupe de travail international sur l'obésité. Le poids corporel est mesuré par une analyse de bioimpédance (InBody 270) et la taille à l'aide d'un stadiomètre portable.
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Evolution de la prévalence du surpoids et de l'obésité calculée à l'aide des seuils de l'OMS (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Les données sont collectées via un stadiomètre et une balance numérique de bioimpédance (InBody270).
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Qualité de vie liée à la santé (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Différence entre les groupes dans l'évolution du score récapitulatif total de la qualité de vie liée à la santé mesurée avec le questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant KIDSCREEN 27. Les données sont collectées à l'aide d'une version électronique assistée par vidéo et parole adaptée avec une échelle de smiley pour chaque réponse. Le questionnaire évalue le bien-être physique de l'enfant (5 éléments), le bien-être psychologique (7 éléments), l'autonomie et la relation avec les parents (7 éléments), les pairs et le soutien social (4 éléments) et l'environnement scolaire (4 éléments).
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement dans les portions typiques/habituelles de fruits consommés chaque semaine (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Un simple questionnaire diététique : « À quelle fréquence mangez-vous des fruits ? » avec les catégories suivantes : « Tous les jours », « 5 à 6 jours par semaine ». « 3-4 jours par semaine », « 1-2 jours par semaine », « Jamais ou presque jamais »
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement dans les portions typiques/habituelles d'aliments non essentiels (facultatifs) consommés chaque semaine (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Un simple questionnaire diététique : « À quelle fréquence mangez-vous des bonbons, des chips ou des gâteaux ? » avec les catégories suivantes : « Tous les jours », « 5 à 6 jours par semaine ». « 3-4 jours par semaine », « 1-2 jours par semaine », « Jamais ou presque jamais »
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement dans les portions typiques/habituelles de boissons sucrées consommées chaque semaine (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Un simple questionnaire diététique : « À quelle fréquence buvez-vous des boissons sucrées (par ex. soda, jus et cacao) ? » avec les catégories suivantes : « Tous les jours », « 5 à 6 jours par semaine ». « 3-4 jours par semaine », « 1-2 jours par semaine », « Jamais ou presque jamais »
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Changement des portions typiques/habituelles de légumes chaque semaine (enfants)
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Un simple questionnaire diététique : « À quelle fréquence mangez-vous des légumes ? » avec les catégories suivantes : « Tous les jours », « 5 à 6 jours par semaine ». « 3-4 jours par semaine », « 1-2 jours par semaine », « Jamais ou presque jamais »
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Hauteur
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Différence entre les groupes dans le changement de hauteur debout mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation du rapport coût-efficacité de l'essai
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
L'analyse coût-efficacité (CEA) mesurera les coûts par incrément du temps de mouvement total (résultat principal de l'étude). Les méthodes d'évaluation économique seront basées sur : Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al. Protocole pour une évaluation économique de l'OMS STOPS sur l'obésité infantile essai contrôlé randomisé en grappes par étapes. BMJ Ouvert 2018;8:e020551. est ce que je: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Estimation du coût-utilité de l’essai
Délai: Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
L'analyse coût-utilité (CUA) mesurera le coût par année de vie ajustée en termes de qualité (QALY, basé sur le CHU-9D) gagné. Les méthodes d'évaluation économique seront basées sur : Sweeney R, Moodie M, Nguyen P et al. Protocole pour une évaluation économique de l'OMS STOPS sur l'obésité infantile essai contrôlé randomisé en grappes étagées. BMJ Ouvert 2018;8:e020551. est ce que je: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Mesuré au départ et au suivi de 3 ans.
Cartographie participative / Réseau de travail (système)
Délai: Mesuré au départ et à 1 et 2 ans de suivi
Changement des modèles au fil du temps Clarification des rôles Niveaux d'engagement L'outil d'analyse du partenariat
Mesuré au départ et à 1 et 2 ans de suivi
Actions mises en œuvre (système)
Délai: Mesuré au départ et 1, 2 et 3 ans de suivi

Nombre d'actions mises en œuvre Points de levier REM (Cartographie des effets d'entraînement)

ASM (Modèle d'échelles d'action)

Ajouter des variables d'action dans le logiciel de dynamique du système (STICKE)

Mesuré au départ et 1, 2 et 3 ans de suivi
Modification des cartes du système (système)
Délai: Mesuré au départ et 1, 2 et 3 ans de suivi

Cartographie des systèmes à l'aide de STICKE

Cadre pour une évaluation de processus dans une perspective de systèmes complexes (McGill, 2021)

Les cartes système revisitées avec STICKE

Mesuré au départ et 1, 2 et 3 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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