- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185413
Børnesamarbejde Danmark: et 3-årigt systemdynamikforsøg (Child-COOP)
Børnesamarbejde Danmark (Child-COOP): Fremme af sund fysisk aktivitetsadfærd hos børn i alderen 6-12 år: et 3-årigt systemdynamisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Child-COOP-forsøget blev udviklet i henhold til det britiske medicinske forskningsråds rammer for udvikling og evaluering af komplekse interventioner. To forundersøgelser blev igangsat i 2021 og kører stadig - og Child-COOP blev efterfølgende tilpasset og justeret.
INDLEDNING Mangel på fysisk aktivitet (PA) og stillesiddende livsstil hos danske børn er en stor udfordring. Der er brug for nye strategier for at bekæmpe denne udvikling. Tidlig bevidsthed og fremme af sund PA-adfærd er vigtig, da PA-adfærd i barndommen ofte kommer til udtryk på tværs af ungdomsårene og ind i voksenalderen. Social ulighed i sundhed afspejles også i PA-adfærd blandt børn. Børn i familier med få ressourcer er kendt for at være mindre fysisk aktive sammenlignet med jævnaldrende i mere velhavende familier. En måde at fremme sund PA-adfærd hos børn, som også tager hensyn til ulighedsudfordringer, er at udvikle mere sundhedsfremmende aktive fritidsfællesskaber. Desværre er frafald fra aktive fritidsfællesskaber almindeligt i overgangen fra barndom til ungdom. Disse høje frafaldsprocenter kræver identifikation af initiativer, der tilskynder børn til at engagere sig i aktive fritidsfællesskaber gennem barndommen og ungdommen. Imidlertid har både stillesiddende adfærd og moderat til kraftig PA vist sig at være uafhængige forudsigere for helbredsstatus, og de er ikke gensidigt relaterede. Derfor er det ikke tilstrækkeligt at fokusere udelukkende på at nå de anbefalede niveauer af daglig PA. I stedet er en omfattende strategi berettiget for at sikre, at mere tid bruges på let, moderat og kraftig PA og mindre tid på stillesiddende aktivitet. At fremme (initiere og opretholde) en sund PA-adfærd er ikke en let opgave, fordi PA-adfærd er formet af et komplekst samspil mellem en lang række faktorer på individ-, familie-, samfunds- og samfundsniveau. Interventioner, der bygger på en deltagende systemdynamiktilgang, er blevet foreslået som en mulig måde at løse så komplekse problemer på, da de kombinerer det nuværende evidensgrundlag på forebyggelse, bedste praksis og lokal visdom for at opnå ny viden og skabe løsninger. En deltagende systemdynamiktilgang indebærer, at en række engagement og løsninger på forskellige systemniveauer kan forekomme på både det interpersonelle og organisatoriske niveau. Denne strategi har allerede vist sig vellykket i adskillige internationale interventioner til forebyggelse af fedme blandt børn. Den deltagende systemdynamiske tilgang mangler at blive testet i en storstilet dansk kontekst. I løbet af det seneste år har vores forskergruppe afprøvet den deltagelsessystemdynamiske tilgang i forskellige miljøer i Danmark. Vi foreslår at gennemføre et deltagende systemdynamikforsøg på tværs af ti lokalsamfund i fem kommuner for at skabe lokale løsninger til at fremme sund PA-adfærd hos danske skolebørn gennem Child-COOP.
SIGTE
Det overordnede mål er at evaluere en deltagende systemdynamik tilgang til at fremme (øge og opretholde) sund PA-adfærd hos 6- til 12-årige skolebørn i lokalsamfund i Danmark gennem følgende delmål:
- Måling af effektiviteten på børns PA-adfærd ved at vurdere ændringer i tid brugt stillesiddende og tid brugt ved let, moderat og kraftig intensitet ved tre års opfølgning
- Estimering af ændringer på systemniveau, såsom vurdering af ændringer i fællesskabssystemer, fællesskabsnetværks struktur, politik og praksis ved treårig opfølgning
- Identificering af sundhedsøkonomiske implikationer ved at vurdere både en omkostningskonsekvensanalyse og en eksplorativ analyse af de afledte effekter ved tre års opfølgning
- Udførelse af en procesevaluering for at kortlægge en afsluttende systemprogramteori om "hvad virker for hvem under hvilke omstændigheder", der skal bruges som ramme i fremtidige anbefalinger og opskalering.
PRØVEKOMPONENTER
Child-COOP forsøget består af tre faser:
Fase 1: Forberedelse: udvælgelse af fællesskaber, træning og overvågning (12 måneder) Udvælgelse af fællesskaber: Fællesskaberne vil blive udvalgt og defineret af kommunerne ud fra deres lokale udfordringer relateret til børns PA-adfærd, socialt udsatte områder og motivation.
Uddannelse: Medarbejdere fra alle deltagende kommuner vil modtage undervisning i, hvordan man driver lokale samfundsinitiativer baseret på en deltagende systemdynamisk tilgang. Målgruppen for uddannelsen er Child-COOP kommunale koordinatorer og øvrige medarbejdere i kommunen, der deltager i projektet. Uddannelsen vil bestå af seminarer og hjemmearbejde. Formålet med uddannelsen er at opbygge kapacitet for kommunalt ansatte til at forstå og agere inden for rammerne af den deltagende systemdynamiske tilgang og løse komplekse sundhedsudfordringer vedrørende børns PA-adfærd.
Overvågning: En lokal børnesundhedsprofil vil blive genereret for at skitsere daglig PA-adfærd, søvnmønstre og fritidsaktiviteter ved baseline (baseret på undersøgelse og objektive data) og faktorer forbundet med PA-adfærd hos børn, f.eks. mental sundhed, skærmbrug og forældrestøtte. Denne profil vil blive genereret ved baseline baseret på undersøgelse og objektive data (se detaljer i "Individuelt niveau: dataindsamling og målinger").
Fase 2: Rekruttering, gruppemodelopbygning (GMB) og systemkortlægning (9 måneder) Rekruttering af nøgleledere og lokale interessenter: En koordinator fra hver kommune vil sammen med forskerteamet identificere og rekruttere nøgleledere (f.eks. lokalpolitikere, afdelingsledere, kommuneledere) og lokale interessenter (f.eks. skolebestyrelsesmedlemmer, skoleleder, skolesygeplejerske, repræsentanter for sportsklubben). Nøgleledere og lokale interessenter vil blive udvalgt baseret på autoritet og kapacitet til at igangsætte handlinger, der sandsynligvis vil påvirke børns PA-adfærd på tværs af sektorer og organisationer. I denne fase skal nøgleledere forpligte sig til at allokere ressourcer for at sikre efterfølgende implementering. Målet er at rekruttere 12-15 nøgleledere og lokale interessenter fra hvert lokalsamfund.
Kortlægning af GMB-processer og -systemer: I løbet af denne fase vil der blive afholdt tre workshops (WS1, WS2 og WS3) i hvert deltagende fællesskab. WS1 og WS2 vil engagere nøgleledere og interessenter, og lokale børnesundhedsdata vil blive præsenteret for at give det første kritiske engagementstrin. I disse to workshops vil de vigtigste ledere og interessenter kortlægge systemet ved at bygge et kausal loop diagram (CLD) for at forstå, hvordan det opfattede lokale system påvirker børns daglige PA-adfærd i deres lokalsamfund. I WS3 vil alle samfundsmedlemmer, der er villige til at engagere sig i at ændre det lokale system, blive inviteret til at identificere prioriterede indsatsområder baseret på den udviklede CLD fra WS1 og WS2.
Fase 3: Implementering af handlinger, støtte og overvågning (24-30 måneder) Handlinger og støtte: Outputtet af WS3 er dannelsen af lokale arbejdsgrupper, som vil fokusere på at implementere de valgte handlinger. Arbejdsgrupperne vil blive støttet og superviseret af et rygradskontor bestående af Child-COOP kommunekoordinator(erne) og forskningsteamet. En opfølgningsworkshop (WS4) vil blive afholdt med nøgleinteressenter seks måneder efter afslutningen af WS3 for at gennemgå de konsoliderede prioriterede tiltag. For at øge og fastholde motivation og handlinger i lokalsamfundet afholdes efterfølgende opfølgningsmøder med arbejdsgrupperne ved behov i løbet af de 24-30 måneder efter WS3.
Overvågning: Undersøgelsesdata for børns sundhed vil blive indsamlet fra undersøgelsespopulationen på årsbasis og fra de nyindskrevne skolebørn (første klasse) hvert år (se detaljer i "Individuelt niveau: dataindsamling og målinger"). På et årligt møde i hvert lokalsamfund vil disse data om børns sundhed og velvære i lokalsamfundet blive præsenteret for handlingsgrupper, nøgleledere og interessenter for at opretholde og fremme engagement.
FORSKNINGSPLAN
Child-COOP vil blive evalueret gennem en vurdering af resultater på individ- og systemniveau, proces og økonomiske implikationer. Kombineret vil disse tre elementer give en væsentlig forståelse af, hvad det ville kræve at opskalere Child-COOP til regionalt eller nationalt niveau. Der findes få retningslinjer for, hvordan man evaluerer folkesundhedsprogrammer i komplekse adaptive systemer. Child-COOP er inspireret af både Medicinsk Forskningsråds seneste evalueringsvejledninger for procesevalueringer af komplekse interventioner og den nyudviklede ENCOMPASS-ramme, der sigter mod at generere en omfattende, men praktisk talt realistisk evaluering. Evalueringen vil blive struktureret langs den realistiske forskningscyklus, og et kritisk første skridt er at udvikle en indledende programteori for at informere om, hvordan den deltagende systemdynamikintervention forventes at skabe forandring. I betragtning af den deltagende tilgang i Child-COOP er de nøjagtige resultater og handlinger ukendte på forhånd. Evalueringen vil derfor blive konstrueret, så den giver mulighed for systematisk dokumentation af processer og resultater. En afsluttende systemprogramteori om "hvad virker for hvem under hvilke omstændigheder" baseret på den deltagende systemdynamiske tilgang vil blive lavet, herunder anbefalinger til storskalaimplementering på tværs af forskellige indstillinger.
Systemniveau: dataindsamling og målinger
Engagement og engagement vil blive målt ved en undersøgelse for at dokumentere ændringer på samfunds- og organisationsniveau. Undersøgelsen vil blive distribueret til alle deltagere, der deltager i workshops, og vil løbende tilmelde nye arbejdsgruppers medlemmer ved baseline (defineret som første deltagelse) efter et år og ved to-års opfølgning.
Deltagende kortlægning af fællesskaber vil blive vurderet gennem online workshops med deltagerne, der deltager i workshops. De online workshops vil suppleret med undersøgelsesdata give evaluering og formativ indsigt i det lokale netværk i hvert lokalsamfund.
Implementerede handlinger vil blive evalueret ved at bruge Ripple Effects Mapping-metoden, som vurderer antallet af handlinger, og hvor de er blevet iværksat i systemet. Action Scales Model bruges til at vurdere gearingspunktet for hver implementeret handling. Begge metoder vil blive brugt i workshops med arbejdsgrupper hver 6. måned i en to-årig periode.
Ændringer i lokale systemer vil blive forstået gennem Causal loop-diagrammer (CLD'er) bygget under GMB-workshopsene, som vil blive beriget med observationsdata fra workshops og undersøgelsesdata for at kvantificere handlinger, samarbejder og systemændringer over tid og for at vurdere virkningen af handlinger og netværk på variabler i systemet. For at understøtte GMB-metoden vil softwareprogrammet "Systems Thinking in Community Knowledge Exchange" (STICKE) blive brugt sammen med internationalt udviklede, testede og standardiserede scripts.
Procesevaluering: dataindsamling og målinger
Kvantitative data til procesevalueringen vil blive indsamlet med de samme procedurer som beskrevet på systemniveau (for at vurdere rækkevidde). Desuden vil vi også bruge resultaterne af "ripple effect mapping" (REM) til at forstå de løsninger og handlinger, der er udviklet i lokalsamfundene. Yderligere data vil blive indsamlet gennem interviews, fokusgrupper, strukturerede observationer og opfølgende interviews før, under og efter GMB-workshopsene for at få adgang til den overordnede proces. Procesevalueringen vil også omfatte strukturerede observationer/tjeklister indsamlet under workshops (for at vurdere dosis). Interviews eller fokusgruppediskussioner med workshopdeltagere og deltagere, der dropper ud af GMB-processerne, vil blive brugt til at vurdere deltagernes lydhørhed. Disse data vil blive brugt til at forstå mekanismerne i Child-COOP. Ydermere vil overholdelse af den deltagende systemdynamik-tilgang blive vurderet ved rutinemæssigt (hver 6. måned) indsamlet information vedrørende implementering, engagement og handlinger fra centrale ledere og interessenter, politisk vilje og fortalervirksomhed. Derudover vil overholdelse, dosis, leveringskvalitet, deltagernes reaktionsevne og rækkevidde blive vurderet for at opnå viden om, hvordan den deltagende systemdynamik tilgang blev leveret og implementeret og for at danne grundlag for en endelig programteori.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hundested, Danmark
- Halsnæs Municipality
-
Lundby, Danmark
- Vordingborg municipality
-
Randers, Danmark
- Randers Municipality
-
Skørring, Danmark, 8530
- Syddjurs municipality
-
Vig, Danmark
- Odsherred Municipality
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn fra 1. klasse (i alderen 6-7 år) til 6. klasse (i alderen 11-12 år) på de deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsfællesskaber
En deltagende systemdynamik tilgang vil blive implementeret af den kommunale personale og forskergruppe.
|
Først vil lokale sundhedsprofiler for børn blive indsamlet og brugt til at engagere centrale ledere og interessenter fra interventionssamfund og kommunale forvaltninger i deltagende processer.
Disse vil blive brugt til at udvikle et systemkort over drivere af PA-adfærd hos skolebørn i alderen 6-12 år i lokalsamfundene.
For det andet, baseret på systemkortet, vil interessenter fra den civile og private sektor blive involveret i at udvikle og implementere tiltag til at fremme sund PA-adfærd gennem systemændringer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsfællesskaber
Der vil ikke blive indgrebet, men i henhold til ventelistedesignet vil den deltagende systemdynamik tilgang blive implementeret i sammenligningsfællesskabet af det kommunale personale efter opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem gruppeændring i samlet bevægelsestid (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Samlet daglig tid, som børnene brugte på at bevæge sig i forskellige kropspositioner og deltage i forskellige fysiske aktiviteter (stående, gå, løbe og cykle).
For at vurdere ændringer i den samlede bevægelse, vil bevægelsesadfærd blive målt med lårbårne accelerometre (Axivity AX3) i 8 på hinanden følgende dage.
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Mellem gruppeændring i tid brugt på at være stillesiddende (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Stillesiddende tid er defineret som enhver vågen aktivitet karakteriseret ved at være i siddende, tilbagelænet eller liggende stilling med minimal stationær bevægelse.
Aktiviteten måles i 8 på hinanden følgende dage ved baseline og opfølgning ved hjælp af lårbåren accelerometri (Axivity AX3).
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Mellem gruppeændring i tid er moderat til kraftig fysisk aktiv (MVPA) (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Aktiviteten måles i 8 på hinanden følgende dage ved baseline og opfølgning ved hjælp af lårbåren accelerometri (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf
side 17).
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem gruppeændring i total aften- og nattillænsning som et mål for søvnvarighed (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Aktiviteten måles i 8 på hinanden følgende dage ved baseline og opfølgning ved hjælp af lårbåren accelerometri (Axivity AX3) og undersøgelsesdata
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i forhold, der opfylder retningslinjerne for søvn (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Aktiviteten måles i 8 på hinanden følgende dage ved baseline og opfølgning ved hjælp af lårbåren accelerometri (Axivity AX3) og undersøgelsesdata.
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Konditionsniveau (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Konditionsniveauet vil blive målt ved hjælp af Andersens løbetest (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK.
Andersen aerobic fitness test: pålidelighed og validitet hos 10-årige børn.
PLoS One.
2014 17. okt;9(10):e110492.
doi: 10.1371/journal.pone.0110492.
PMID: 25330388; PMCID: PMC4201545)
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Styrkeniveau (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Styrken vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Benkraft (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Benkraften vil blive målt ved hjælp af stående længdespringstest
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Koordinering (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Antal sidespring på 30 sekunder
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Fysisk læsefærdighed (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Vurderet gennem et spørgeskema.
Et dansk udviklet spørgeskema udviklet fra den canadiske vurdering af fysiske læsefærdigheder (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Oversættelse og validering af den canadiske vurdering af fysisk læse- og skrivefærdighed-2 i en dansk prøve.
B M C Folkesundhed.
2021;21.
2236.
doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i BMI z-score (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Data indsamles via et bærbart stadiometer og digital bioimpedansvægt (InBody270).
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i vægtstatus i %
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Mellem gruppeforskel i ændring i prævalens af børn med undervægt, normalvægt, overvægt og fedme, baseret på grænseværdierne defineret af Cole et al. og International Task Force of Obesity.
Kropsvægt måles ved en bioimpedansanalyse (InBody 270) og højde ved hjælp af et bærbart stadiometer.
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i forekomsten af overvægt og fedme beregnet ved hjælp af WHO's cut points (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Data indsamles via et stadiometer og bioimpedans digital skala (InBody270).
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Mellem gruppeforskel i ændring i den samlede opsummerende score for sundhedsrelateret livskvalitet målt med KIDSCREEN 27 selvrapporteringsspørgeskemaet for børn.
Data indsamles ved hjælp af en tilpasset video- og taleassisteret elektronisk version med en smiley-skala for hvert svar.
Spørgeskemaet vurderer barnets fysiske velbefindende (5 punkter), psykiske velbefindende (7 punkter), autonomi og forældrerelation (7 punkter), kammerater og sociale støtte (4 punkter) og skolemiljø (4 punkter).
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i typiske/sædvanlige portioner frugt indtaget ugentligt (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Et simpelt kostspørgeskema: 'Hvor ofte spiser du frugt?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dage om ugen'.
'3-4 dage om ugen', '1-2 dage om ugen', 'Aldrig eller næsten aldrig'
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i typiske/sædvanlige serveringer af ikke-kernefødevarer (skønsmæssigt) indtaget ugentligt (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Et simpelt kostspørgeskema: 'Hvor ofte spiser du slik, chips eller kage?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dage om ugen'.
'3-4 dage om ugen', '1-2 dage om ugen', 'Aldrig eller næsten aldrig'
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i typiske/sædvanlige portioner af sukkersødede drikkevarer indtaget ugentligt (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Et simpelt kostspørgeskema: 'Hvor ofte drikker du sukkersødede drikkevarer (f.
sodavand, juice og kakao)?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dage om ugen'.
'3-4 dage om ugen', '1-2 dage om ugen', 'Aldrig eller næsten aldrig'
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Ændring i typiske/sædvanlige portioner af grøntsager ugentligt (børn)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Et simpelt kostspørgeskema: 'Hvor ofte spiser du grøntsager?' med følgende kategorier: 'Hver dag', '5-6 dage om ugen'.
'3-4 dage om ugen', '1-2 dage om ugen', 'Aldrig eller næsten aldrig'
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Højde
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Mellem gruppeforskel i ændring i ståhøjde målt ved hjælp af et bærbart stadiometer.
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af forsøgets omkostningseffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Omkostningseffektivitetsanalyse (CEA) vil måle omkostninger pr. stigning i den samlede bevægelsestid (primært resultat af undersøgelsen).
Metoder for den økonomiske evaluering vil være baseret på: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Estimering af omkostningsnytten af forsøget
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
Cost-utility-analyse (CUA) vil måle omkostningerne pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY, baseret på CHU-9D) opnået.
Metoder til den økonomiske evaluering vil være baseret på: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protokol for en økonomisk evaluering af WHO STOPPER børnefedme stepped-wedge cluster randomiseret kontrolleret forsøg.
BMJ Open 2018;8:e020551.
doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
|
Målt ved baseline og ved 3 års opfølgning.
|
|
Deltagende kortlægning / Arbejdsnetværk (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1 og 2 års opfølgning
|
Ændring i mønstre over tid Afklarende roller Niveauer af engagement. Partnerskabsanalyseværktøjet
|
Målt ved baseline og ved 1 og 2 års opfølgning
|
|
Handlinger implementeret (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års opfølgning
|
Antal implementerede handlinger Leverage points REM (Rippled effects mapping) ASM (Action Scales Model) Tilføj handlingsvariabler i systemdynamiksoftware (STICKE) |
Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års opfølgning
|
|
Ændring i systemkort (system)
Tidsramme: Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års opfølgning
|
Systemkort ved hjælp af STICKE Ramme for en procesevaluering fra et komplekst systemperspektiv (McGill, 2021) Systemkort genbesøgt ved hjælp af STICKE |
Målt ved baseline og 1, 2 og 3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Melby PS, Elsborg P, Nielsen G, Lima RA, Bentsen P, Andersen LB. Exploring the importance of diversified physical activities in early childhood for later motor competence and physical activity level: a seven-year longitudinal study. BMC Public Health. 2021 Aug 2;21(1):1492. doi: 10.1186/s12889-021-11343-1.
- Kristensen PL, Moller NC, Korsholm L, Wedderkopp N, Andersen LB, Froberg K. Tracking of objectively measured physical activity from childhood to adolescence: the European youth heart study. Scand J Med Sci Sports. 2008 Apr;18(2):171-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00622.x. Epub 2007 Jun 6.
- Ryan DJ, Stebbings GK, Onambele GL. The emergence of sedentary behaviour physiology and its effects on the cardiometabolic profile in young and older adults. Age (Dordr). 2015 Oct;37(5):89. doi: 10.1007/s11357-015-9832-7. Epub 2015 Aug 28.
- Rutter H, Cavill N, Bauman A, Bull F. Systems approaches to global and national physical activity plans. Bull World Health Organ. 2019 Feb 1;97(2):162-165. doi: 10.2471/BLT.18.220533. Epub 2018 Dec 19. No abstract available.
- Hovmand P. Community based systems dynamics. 1. ed. New York: Springer-Verlag; 2014
- Allender S, Brown AD, Bolton KA, Fraser P, Lowe J, Hovmand P. Translating systems thinking into practice for community action on childhood obesity. Obes Rev. 2019 Nov;20 Suppl 2(Suppl 2):179-184. doi: 10.1111/obr.12865. Epub 2019 Jul 29.
- Luna Pinzon A, Stronks K, Dijkstra C, Renders C, Altenburg T, den Hertog K, Kremers SPJ, Chinapaw MJM, Verhoeff AP, Waterlander W. The ENCOMPASS framework: a practical guide for the evaluation of public health programmes in complex adaptive systems. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Mar 28;19(1):33. doi: 10.1186/s12966-022-01267-3.
- Nobles J, Wheeler J, Dunleavy-Harris K, Holmes R, Inman-Ward A, Potts A, Hall J, Redwood S, Jago R, Foster C. Ripple effects mapping: capturing the wider impacts of systems change efforts in public health. BMC Med Res Methodol. 2022 Mar 18;22(1):72. doi: 10.1186/s12874-022-01570-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 790941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .