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Cooperação Infantil Dinamarca: um teste de dinâmica de sistema de 3 anos (Child-COOP)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Jane Nautrup Østergaard, Aarhus University Hospital

Children's Cooperation Denmark (Child-COOP): Promovendo comportamentos saudáveis ​​de atividade física em crianças de 6 a 12 anos: um ensaio de dinâmica de sistema de 3 anos

A falta de atividade física (AF) e o estilo de vida sedentário nas crianças dinamarquesas são um grande desafio. Novas estratégias são necessárias para combater este desenvolvimento. A conscientização precoce é importante, pois o comportamento de AF na infância muitas vezes se manifesta durante a adolescência e na idade adulta. O ensaio Child-COOP, com a duração de três anos, visa explorar se uma abordagem de dinâmica de sistema participativo pode promover (aumentar e sustentar) um comportamento saudável de AF em crianças em idade escolar entre os 6 e os 12 anos através de mudanças ao nível do sistema local. Cada um dos cinco municípios dinamarqueses participará com uma comunidade de intervenção e uma comunidade de comparação. Primeiro, os perfis locais de saúde das crianças serão recolhidos e utilizados para envolver os principais líderes e partes interessadas das comunidades de intervenção e das administrações municipais em processos participativos. Estes serão utilizados para desenvolver um mapa de sistemas dos impulsionadores do comportamento de AF em crianças em idade escolar com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos nas comunidades locais. Em segundo lugar, com base no mapa de sistemas, as partes interessadas dos sectores cívico e privado serão envolvidas no desenvolvimento e implementação de acções para promover um comportamento saudável de AF através de mudanças no sistema. O ensaio será avaliado num desenho pré-pós para comparar os efeitos da intervenção entre as comunidades e identificar resultados a nível individual e a nível de sistemas. Será feita uma avaliação do processo para mapear as actividades numa teoria final do programa de sistemas sobre "o que funciona para quem e em que circunstâncias". Os resultados serão utilizados em recomendações futuras e para avaliar o potencial de expansão para o nível nacional. O Child-COOP será baseado numa colaboração entre os cinco municípios dinamarqueses, os Steno Diabetes Centres em Aarhus, Copenhaga e Zelândia, a Universidade de Aarhus e a Universidade Deakin, na Austrália. O Centro para a Promoção da Saúde na Prática, o Governo Local da Dinamarca (KL) e a Rede Dinamarquesa de Cidades Saudáveis ​​(Sund By Netværket) contribuirão com feedback sobre o progresso do projeto e a divulgação dos resultados do projeto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ensaio Child-COOP foi desenvolvido de acordo com a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Dois estudos de viabilidade foram iniciados em 2021 e ainda estão em curso – e o Child-COOP foi posteriormente adaptado e ajustado.

INTRODUÇÃO A falta de atividade física (AF) e o estilo de vida sedentário em crianças dinamarquesas são um grande desafio. Novas estratégias são necessárias para combater este desenvolvimento. A conscientização precoce e a promoção de um comportamento saudável de AF são importantes, uma vez que o comportamento de AF na infância muitas vezes se manifesta durante a adolescência e na idade adulta. A desigualdade social na saúde também se reflete no comportamento de AF entre as crianças. Sabe-se que as crianças de famílias com poucos recursos são menos ativas fisicamente em comparação com os seus pares de famílias mais ricas. Uma forma de promover um comportamento saudável de AF nas crianças, que também considera os desafios da desigualdade, é desenvolver comunidades de lazer ativas que melhorem a saúde. Infelizmente, o abandono de comunidades de lazer activas é comum na transição da infância para a adolescência. Estas elevadas taxas de abandono escolar exigem a identificação de iniciativas que incentivem as crianças a participarem em comunidades de lazer activas durante a infância e a juventude. No entanto, tanto o comportamento sedentário como a AF moderada a vigorosa foram considerados preditores independentes do estado de saúde e não estão mutuamente relacionados. Portanto, focar apenas em atingir os níveis recomendados de AF diária não é suficiente. Em vez disso, é necessária uma estratégia abrangente para garantir que seja gasto mais tempo em AF leve, moderada e vigorosa e menos tempo em atividades sedentárias. Promover (iniciar e manter) um comportamento saudável de AF não é uma tarefa fácil porque o comportamento de AF é moldado por uma interação complexa entre uma ampla gama de fatores a nível individual, familiar, comunitário e social. As intervenções baseadas numa abordagem de dinâmica de sistema participativo foram sugeridas como uma forma viável de abordar problemas tão complexos, uma vez que combinam a actual base de evidências sobre prevenção, melhores práticas e sabedoria local para alcançar novos conhecimentos e criar soluções. Uma abordagem participativa da dinâmica do sistema implica que uma variedade de envolvimento e soluções em diferentes níveis do sistema podem ocorrer tanto a nível interpessoal como organizacional. Esta estratégia já provou ser bem sucedida em diversas intervenções internacionais de prevenção da obesidade infantil. A abordagem da dinâmica do sistema participativo continua por testar num contexto dinamarquês de grande escala. Durante o ano passado, o nosso grupo de investigação testou a abordagem da dinâmica do sistema participativo em diferentes contextos na Dinamarca. Propomos a realização de um teste de dinâmica de sistema participativo em dez comunidades em cinco municípios para criar soluções locais para promover um comportamento saudável de AF em crianças em idade escolar dinamarquesas através do Child-COOP.

MIRAR

O objetivo geral é avaliar uma abordagem de dinâmica de sistema participativo para promover (aumentar e sustentar) um comportamento saudável de AF em crianças em idade escolar de 6 a 12 anos em comunidades locais na Dinamarca através dos seguintes subobjetivos:

  • Medir a eficácia no comportamento de AF das crianças avaliando as mudanças no tempo gasto sedentário e no tempo gasto em intensidade leve, moderada e vigorosa no acompanhamento de três anos
  • Estimar mudanças a nível do sistema, tais como avaliar mudanças nos sistemas comunitários, estrutura de redes comunitárias, políticas e práticas num acompanhamento de três anos
  • Identificar implicações económicas para a saúde através da avaliação de uma análise de consequências de custos e de uma análise exploratória dos efeitos derivados num acompanhamento de três anos
  • Realização de uma avaliação de processo para mapear uma teoria final do programa de sistemas sobre "o que funciona para quem e em que circunstâncias" para ser usada como estrutura em futuras recomendações e ampliação.

COMPONENTES DE TESTE

O ensaio Child-COOP consiste em três etapas:

Fase 1: Preparação: seleção de comunidades, formação e monitorização (12 meses) Seleção de comunidades: As comunidades serão selecionadas e definidas pelos municípios com base nos seus desafios locais relacionados com o comportamento de AF das crianças, áreas socialmente desfavorecidas e motivação.

Treinamento: Funcionários de todos os municípios participantes receberão treinamento sobre como administrar iniciativas comunitárias locais com base em uma abordagem de dinâmica de sistema participativo. O público-alvo da formação são os coordenadores municipais da Child-COOP e demais funcionários do município participantes do projeto. O treinamento consistirá em seminários e trabalhos de casa. O objectivo da formação é capacitar os funcionários municipais para compreenderem e agirem no âmbito da abordagem da dinâmica do sistema participativo e para resolverem desafios complexos de saúde relacionados com o comportamento de AF das crianças.

Monitoramento: Um perfil local de saúde infantil será gerado para delinear o comportamento diário de AF, padrões de sono e atividades de lazer no início do estudo (com base em pesquisas e dados objetivos) e fatores associados ao comportamento de AF em crianças, por exemplo. saúde mental, uso de telas e apoio parental. Este perfil será gerado na linha de base com base em dados objetivos e de pesquisa (ver detalhes em “Nível individual: coleta de dados e medições”).

Etapa 2: Recrutamento, construção de modelo de grupo (GMB) e mapeamento de sistemas (9 meses) Recrutamento de líderes-chave e partes interessadas locais: Um coordenador de cada município, juntamente com a equipe de pesquisa, identificará e recrutará líderes-chave (por exemplo, políticos locais, chefes de departamento, líderes municipais) e partes interessadas locais (por exemplo, membros do conselho escolar, diretor da escola, enfermeira da escola, representantes de clubes desportivos). Os principais líderes e intervenientes locais serão seleccionados com base na autoridade e capacidade para iniciar acções que possam influenciar o comportamento de AF das crianças em todos os sectores e organizações. Durante esta fase, os principais líderes devem comprometer-se a alocar recursos para garantir a implementação subsequente. O objectivo é recrutar 12-15 líderes-chave e intervenientes locais de cada comunidade.

Mapeamento de processos e sistemas do GMB: Nesta etapa serão realizados três workshops (WS1, WS2 e WS3) em cada comunidade participante. O WS1 e o WS2 envolverão os principais líderes e partes interessadas, e serão apresentados dados locais sobre saúde infantil para fornecer o primeiro passo crítico de envolvimento. Nestes dois workshops, os principais líderes e partes interessadas irão mapear o sistema através da construção de um diagrama de ciclo causal (CLD) para compreender como o sistema local percebido afecta o comportamento diário de AF das crianças na sua comunidade. No WS3, todos os membros da comunidade dispostos a envolver-se na mudança do sistema local serão convidados a identificar áreas prioritárias de acção com base no CLD desenvolvido no WS1 e WS2.

Etapa 3: Implementação de ações, apoio e monitoramento (24-30 meses) Ações e apoio: O resultado do WS3 é a formação de grupos de trabalho locais que se concentrarão na implementação das ações escolhidas. Os grupos de trabalho serão apoiados e supervisionados por um escritório central composto pelo(s) coordenador(es) municipal(ais) do Child-COOP e pela equipe de pesquisa. Um workshop de acompanhamento (WS4) será realizado com as principais partes interessadas seis meses após a conclusão do WS3 para rever as ações prioritárias consolidadas. Para aumentar e manter a motivação e as ações na comunidade local, serão realizadas reuniões de acompanhamento subsequentes com os grupos de trabalho, quando necessário, durante os 24-30 meses após o WS3.

Monitoramento: Os dados da pesquisa de saúde infantil serão coletados anualmente da população do estudo e dos alunos recém-matriculados (primeira série) todos os anos (ver detalhes em “Nível individual: coleta de dados e medições”). Numa reunião anual em cada comunidade, estes dados sobre a saúde e o bem-estar das crianças na comunidade local serão apresentados aos grupos de acção, aos principais líderes e às partes interessadas para sustentar e promover o envolvimento.

PLANO DE PESQUISA

O Child-COOP será avaliado através de uma avaliação dos resultados a nível individual e de sistemas, processos e implicações económicas. Combinados, estes três elementos darão uma compreensão essencial do que seria necessário para expandir o Child-COOP para o nível regional ou nacional. Existem poucas diretrizes sobre como avaliar programas de saúde pública em sistemas adaptativos complexos. Child-COOP é inspirado nas recentes diretrizes de avaliação do Medical Research Council para avaliações de processos de intervenções complexas e na estrutura ENCOMPASS recentemente desenvolvida com o objetivo de gerar uma avaliação abrangente, mas praticamente realista. A avaliação será estruturada ao longo do ciclo de investigação realista, e um primeiro passo crítico é desenvolver uma teoria inicial do programa para informar como se espera que a intervenção na dinâmica do sistema participativo produza mudanças. Dada a abordagem participativa no Child-COOP, os resultados e ações exatos são desconhecidos de antemão. Consequentemente, a avaliação será construída para permitir a documentação sistemática de processos e resultados. Será feita uma teoria final do programa de sistemas sobre "o que funciona para quem e em que circunstâncias" com base na abordagem dinâmica de sistemas participativos, incluindo recomendações para implementação em larga escala em diferentes contextos.

Nível do sistema: coleta de dados e medições

O envolvimento e o compromisso serão medidos através de um inquérito para documentar as mudanças a nível comunitário e organizacional. A pesquisa será distribuída a todos os participantes dos workshops e inscreverá novos membros dos grupos de trabalho continuamente na linha de base (definida como primeira participação) após um ano e no acompanhamento de dois anos.

O mapeamento participativo das comunidades será avaliado através de workshops online com os participantes presentes nos workshops. Os workshops on-line serão complementados por dados de pesquisas que fornecerão avaliação e insights formativos sobre a rede local de cada comunidade.

As ações implementadas serão avaliadas usando o método Ripple Effects Mapping que avalia o número de ações e onde elas foram iniciadas no sistema. O Modelo de Escalas de Ação é usado para avaliar o ponto de alavancagem de cada ação implementada. Ambos os métodos serão utilizados em workshops com grupos de trabalho a cada 6 meses durante um período de dois anos.

A mudança nos sistemas locais será compreendida através de diagramas de ciclo causal (CLDs) construídos durante os workshops do GMB, que serão enriquecidos com dados de observação dos workshops e dados de pesquisas para quantificar ações, colaborações e mudanças no sistema ao longo do tempo e para avaliar o impacto das ações. e redes em variáveis ​​no sistema. Para apoiar o método GMB, o programa de software "Systems Thinking in Community Knowledge Exchange" (STICKE) será utilizado em conjunto com scripts desenvolvidos, testados e padronizados internacionalmente.

Avaliação de processos: coleta de dados e medições

Os dados quantitativos para a avaliação do processo serão recolhidos com os mesmos procedimentos descritos a nível do sistema (para avaliar o alcance). Além disso, também utilizaremos os resultados do “mapeamento de efeito cascata” (REM) para compreender as soluções e ações desenvolvidas nas comunidades locais. Dados adicionais serão coletados por meio de entrevistas, grupos focais, observações estruturadas e entrevistas de acompanhamento antes, durante e depois dos workshops do GMB para acessar o processo geral. A avaliação do processo também incluirá observações estruturadas/listas de verificação recolhidas durante os workshops (para avaliar a dose). Entrevistas ou discussões em grupos focais com participantes do workshop e participantes que abandonaram os processos do GMB serão usadas para avaliar a capacidade de resposta dos participantes. Esses dados serão usados ​​para compreender os mecanismos do Child-COOP. Além disso, a adesão à abordagem da dinâmica do sistema participativo será avaliada através de informações recolhidas rotineiramente (a cada 6 meses) sobre a implementação, envolvimento e ações dos principais líderes e partes interessadas, vontade política e advocacia. Além disso, a adesão, a dose, a qualidade da entrega, a capacidade de resposta e o alcance dos participantes serão avaliados para obter conhecimento sobre como a abordagem da dinâmica do sistema participativo foi entregue e implementada e para informar uma teoria final do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hundested, Dinamarca
        • Halsnæs Municipality
      • Lundby, Dinamarca
        • Vordingborg municipality
      • Randers, Dinamarca
        • Randers Municipality
      • Skørring, Dinamarca, 8530
        • Syddjurs municipality
      • Vig, Dinamarca
        • Odsherred Municipality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças do 1º ano (6-7 anos) ao 6º ano (11-12 anos) das escolas participantes

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunidades de intervenção
Uma abordagem de dinâmica de sistema participativo será implementada pelo pessoal municipal e pelo grupo de investigação.
Primeiro, os perfis locais de saúde das crianças serão recolhidos e utilizados para envolver os principais líderes e partes interessadas das comunidades de intervenção e das administrações municipais em processos participativos. Estes serão utilizados para desenvolver um mapa de sistemas dos impulsionadores do comportamento de AF em crianças em idade escolar com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos nas comunidades locais. Em segundo lugar, com base no mapa de sistemas, as partes interessadas dos sectores cívico e privado serão envolvidas no desenvolvimento e implementação de acções para promover um comportamento saudável de AF através de mudanças no sistema.
Outros nomes:
  • Construção de modelo de grupo
Sem intervenção: Comunidades de comparação
Nenhuma intervenção será aplicada, mas de acordo com o desenho da lista de espera, a abordagem da dinâmica do sistema participativo será implementada na comunidade de comparação pela equipe municipal após acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre mudança de grupo no tempo total de movimento (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Tempo total diário que as crianças passaram movimentando-se em diferentes posições corporais e realizando diferentes atividades físicas (em pé, caminhando, correndo e andando de bicicleta). Para avaliar as mudanças no movimento total, o comportamento do movimento será medido com acelerômetros usados ​​​​na coxa (Axivity AX3) por 8 dias consecutivos.
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Entre a mudança de grupo no tempo gasto em sedentarismo (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
O tempo sedentário é definido como qualquer atividade de vigília caracterizada como estar sentado, reclinado ou deitado com mínimo movimento estacionário. A atividade é medida por 8 dias consecutivos no início do estudo e no acompanhamento usando acelerometria usada na coxa (Axivity AX3).
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Entre a mudança de grupo no tempo sendo atividade física moderada a vigorosa (AFMV) (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A atividade é medida por 8 dias consecutivos no início do estudo e no acompanhamento usando acelerometria usada na coxa (Axivity AX3) (www.hbsc.dk/download/HBSC-Fysisk-aktivitet-monitorering-2022.pdf página 17).
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entre a mudança de grupo no total noturno e reclinação noturna como medida da duração do sono (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A atividade é medida durante 8 dias consecutivos no início do estudo e no acompanhamento usando acelerometria usada na coxa (Axivity AX3) e dados de pesquisa
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança na proporção que atende às diretrizes de sono (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A atividade é medida por 8 dias consecutivos no início do estudo e no acompanhamento usando acelerometria usada na coxa (Axivity AX3) e dados de pesquisa.
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Nível de condicionamento físico (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
O nível de condicionamento físico será medido usando o teste de corrida de Andersen (Aadland E, Terum T, Mamen A, Andersen LB, Resaland GK. O teste de aptidão aeróbica de Andersen: confiabilidade e validade em crianças de 10 anos. PLoS Um. 17 de outubro de 2014;9(10):e110492. doi: 10.1371/journal.pone.0110492. PMID: 25330388; IDPM: PMC4201545)
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Nível de força (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A força será medida usando um dinamômetro de preensão manual
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Força das pernas (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A força das pernas será medida usando o teste de salto em distância em pé
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Coordenação (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Número de saltos laterais em 30 segundos
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Alfabetização física (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Avaliado através de um questionário. Um questionário dinamarquês desenvolvido a partir da Avaliação Canadense de Alfabetização Física (Elsborg P, Melby PS, Kurtzhals M, Tremblay MS, Nielsen G, Bentsen P. Tradução e validação da avaliação canadense de alfabetização física-2 em uma amostra dinamarquesa. BMC Saúde Pública. 2021;21. 2236. doi.org/10.1186/s12889-021-12301-7)
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança nos escores z do IMC (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Os dados são coletados por meio de um estadiômetro portátil e balança digital de bioimpedância (InBody270).
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança no status de peso em%
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Entre a diferença entre os grupos na mudança na prevalência de crianças com baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade, com base nos pontos de corte definidos por Cole et al. e a Força-Tarefa Internacional de Obesidade. O peso corporal é medido por análise de bioimpedância (InBody 270) e a altura por meio de estadiômetro portátil.
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança na prevalência de sobrepeso e obesidade calculada usando os pontos de corte da OMS (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Os dados são coletados por meio de estadiômetro e balança digital de bioimpedância (InBody270).
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Qualidade de vida relacionada à saúde (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Diferença entre grupos na mudança na pontuação resumida total da qualidade de vida relacionada à saúde medida com o questionário de autorrelato infantil KIDSCREEN 27. Os dados são coletados por meio de uma versão eletrônica adaptada de vídeo e fala assistida com uma escala de smiley para cada resposta. O questionário avalia o bem-estar físico da criança (5 itens), o bem-estar psicológico (7 itens), a autonomia e a relação com os pais (7 itens), os pares e o apoio social (4 itens) e o ambiente escolar (4 itens).
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Alteração nas porções típicas/habituais de frutas consumidas semanalmente (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Um questionário dietético simples: 'Com que frequência você come frutas?' com as seguintes categorias: 'Todos os dias', '5-6 dias por semana'. '3-4 dias por semana', '1-2 dias por semana', 'Nunca ou quase nunca'
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança nas porções típicas/habitual de alimentos não essenciais (discricionários) consumidos semanalmente (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Um questionário dietético simples: 'Com que frequência você come doces, batatas fritas ou bolo?' com as seguintes categorias: 'Todos os dias', '5-6 dias por semana'. '3-4 dias por semana', '1-2 dias por semana', 'Nunca ou quase nunca'
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança nas porções típicas/habitual de bebidas açucaradas consumidas semanalmente (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Um questionário dietético simples: 'Com que frequência você bebe bebidas adoçadas com açúcar (ex. refrigerante, suco e cacau)?' com as seguintes categorias: 'Todos os dias', '5-6 dias por semana'. '3-4 dias por semana', '1-2 dias por semana', 'Nunca ou quase nunca'
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mudança semanal nas porções típicas/habituais de vegetais (crianças)
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Um questionário dietético simples: 'Com que frequência você come vegetais?' com as seguintes categorias: 'Todos os dias', '5-6 dias por semana'. '3-4 dias por semana', '1-2 dias por semana', 'Nunca ou quase nunca'
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Altura
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Diferença entre grupos na mudança na altura em pé medida usando um estadiômetro portátil.
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimando a relação custo-benefício do ensaio
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A análise de custo-eficácia (CEA) medirá os custos por incremento no tempo total de movimento (resultado primário do estudo). Os métodos para a avaliação econômica serão baseados em: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protocolo para uma avaliação econômica do ensaio clínico randomizado e controlado da OMS STOPS sobre obesidade infantil. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Estimando o custo-utilidade do ensaio
Prazo: Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
A análise de custo-utilidade (CUA) medirá o custo por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY, com base no CHU-9D) obtido. Os métodos para a avaliação econômica serão baseados em: Sweeney R, Moodie M, Nguyen P, et al Protocolo para uma avaliação econômica do ensaio clínico randomizado e controlado da OMS STOPS sobre obesidade infantil. BMJ Open 2018;8:e020551. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020551
Medido no início do estudo e no acompanhamento de 3 anos.
Mapeamento participativo / Rede de trabalho (sistema)
Prazo: Medido no início do estudo e em 1 e 2 anos de acompanhamento
Mudança nos padrões ao longo do tempo Esclarecimento dos papéis Níveis de comprometimento A ferramenta de análise de parceria
Medido no início do estudo e em 1 e 2 anos de acompanhamento
Ações implementadas (sistema)
Prazo: Medido no início do estudo e 1, 2 e 3 anos de acompanhamento

Número de ações implementadas Pontos de alavancagem REM (Mapeamento de efeitos ondulantes)

ASM (Modelo de Escalas de Ação)

Adicione variáveis ​​de ação no software de dinâmica de sistemas (STICKE)

Medido no início do estudo e 1, 2 e 3 anos de acompanhamento
Mudança nos mapas do sistema (sistema)
Prazo: Medido no início do estudo e 1, 2 e 3 anos de acompanhamento

Mapas de sistemas usando STICKE

Estrutura para uma avaliação de processos a partir de uma perspectiva de sistemas complexos (McGill, 2021)

Mapas do sistema revisitados usando STICKE

Medido no início do estudo e 1, 2 e 3 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Nautrup N Østergaard, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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