Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální dotazník kognitivní cvičební terapie (BETY-BQ) u pacienta s temporomandibulárními poruchami

17. prosince 2023 aktualizováno: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validita, spolehlivost a odezva přístupu kognitivní cvičební terapie Biopsychosociální dotazník u jedinců s temporomandibulární poruchou

Cílem této studie je prozkoumat validitu, spolehlivost a schopnost reagovat na kognitivní cvičební přístup – biopsychosociální dotazník (BETY-BQ) u jedinců s temporomandibulární poruchou. Níže jsou uvedeny alternativní hypotézy studie:

  • BETY-BQ má významnou konvergenci s dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 měřícím depresi.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s dotazníkem Patient Health Questionnaire-15, který měří fyzické symptomy.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s Generalized Anxiety Disorder-7 měřící úzkost.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s Short Form-36 měřením kvality života.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s inventářem kraniomandibulární bolesti a postižení, který měří postižení.
  • BETY-BQ má významnou konvergenci s měřicí funkcí Mandibular Function Impairment Questionnaire.
  • BETY-BQ má významnou stabilitu.
  • BETY-BQ má výraznou vnitřní konzistenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (deprese), Dotazník zdravotního stavu pacienta-15 (fyzické příznaky), generalizovaná úzkostná porucha-7 (úzkost), krátká forma-36 (kvalita života), inventář kraniomandibulární bolesti a invalidity (postižení) a funkce dolní čelisti Účastníkům bude zaslán dotazník o poškození (funkce). Pro analýzu spolehlivosti se hodnocení stability test-retest opakuje se stejným dotazníkem u 30 jedinců s 2týdenním intervalem. K určení citlivosti bude stejný dotazník znovu aplikován stejným 30 jedincům v 3měsíčních intervalech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s temporomandibulární poruchou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po obdržení diagnózy temporomandibulární poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Máte potíže se spoluprací při vyplňování dotazníků
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s temporomandibulární poruchou
Jiný: Analýza platnosti a spolehlivosti
Analýzy platnosti a spolehlivosti budou provedeny pomocí biopsychosociálního dotazníku kognitivní cvičební terapie, dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9, dotazníku o zdraví pacienta-15, generalizované úzkostné poruchy-7, krátkého formuláře-36, inventáře kraniomandibulární bolesti a postižení a dotazníku o poruchách funkce dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost BETY-BQ při měření deprese
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření fyzických symptomů
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-15. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 2 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření úzkosti
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha-7. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření kvality života
Časové okno: Základní linie
Krátký formulář-36. Jedná se o 36-položkové platné a spolehlivé hodnocení s osmi oblastmi pokrývajícími fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými problémy, tělesnou bolestí, celkovým vnímáním zdraví, vitalitou, sociálním fungováním, omezeními rolí způsobenými emocionálními problémy a vnímaným duševním zdravím. SF-36 také obsahuje jedinou otázku nazvanou „přechod na zdraví“, která měří, jak respondenti cítí, že se jejich nad zdravotní stav v průběhu roku změnil.
Základní linie
Platnost BETY-BQ při měření invalidity
Časové okno: Základní linie
Inventář kraniomandibulární bolesti a invalidity. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 3 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Platnost BETY-BQ ve funkci měření
Časové okno: Základní linie
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Zkouška-opakovaná zkouška stability BETY-BQ
Časové okno: Od základní linie do 2. týdne
Biopsychosociální dotazník Cognitive Exercise Therapy Approach bude opakován na 30 jedincích s 2týdenním odstupem.
Od základní linie do 2. týdne
Citlivost BETY-BQ
Časové okno: Od základního stavu do 3. měsíce
Biopsychosociální dotazník kognitivní cvičební terapie bude opakován u stejných 30 jedinců v 3měsíčních intervalech.
Od základního stavu do 3. měsíce
Vnitřní konzistence BETY-BQ
Časové okno: Základní linie
Přístup kognitivní cvičební terapie Biopsychosociální dotazník. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 4 body. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Karabuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/1361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit