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Approche de thérapie cognitive par l'exercice Questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ) chez les patients souffrant de troubles temporomandibulaires

17 décembre 2023 mis à jour par: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validité, fiabilité et réactivité de l'approche de thérapie cognitive par l'exercice Questionnaire biopsychosocial chez les personnes atteintes de trouble temporomandibulaire

Le but de cette étude est d'étudier la validité, la fiabilité et la réactivité de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif-questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ) chez les personnes atteintes de trouble temporo-mandibulaire. Voici les hypothèses alternatives de l’étude :

  • BETY-BQ présente une convergence significative avec le Patient Health Questionnaire-9 mesurant la dépression.
  • BETY-BQ présente une convergence significative avec le Patient Health Questionnaire-15 mesurant les symptômes physiques.
  • BETY-BQ présente une convergence significative avec le trouble d'anxiété généralisée-7 mesurant l'anxiété.
  • BETY-BQ présente une convergence significative avec le Short Form-36 mesurant la qualité de vie.
  • BETY-BQ présente une convergence significative avec l'inventaire de la douleur et du handicap craniomandibulaire mesurant le handicap.
  • BETY-BQ présente une convergence significative avec la fonction de mesure du Mandibular Function Impairment Questionnaire.
  • BETY-BQ a une stabilité significative.
  • BETY-BQ présente une cohérence interne importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Questionnaire sur la santé du patient-9 (dépression), questionnaire sur la santé du patient-15 (symptômes physiques), trouble d'anxiété généralisée-7 (anxiété), formulaire abrégé-36 (qualité de vie), inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap (handicap) et fonction mandibulaire. Un questionnaire sur la déficience (fonction) sera administré aux participants. Pour l'analyse de fiabilité, les évaluations de stabilité test-retest seront répétées avec le même questionnaire sur 30 individus avec un intervalle de 2 semaines. Pour déterminer la réactivité, le même questionnaire sera réappliqué aux mêmes 30 personnes à intervalles de 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un trouble temporo-mandibulaire

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de trouble temporo-mandibulaire

Critère d'exclusion:

  • Éprouvant des difficultés à coopérer pour remplir les questionnaires
  • Ne pas vouloir participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un trouble temporo-mandibulaire
Autre: Analyses de validité et de fiabilité
Des analyses de validité et de fiabilité seront effectuées à l'aide du questionnaire biopsychosocial de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif, du questionnaire sur la santé du patient-9, du questionnaire sur la santé du patient-15, du trouble d'anxiété généralisée-7, du formulaire court-36, de l'inventaire de la douleur et du handicap craniomandibulaire et du questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de BETY-BQ dans la mesure de la dépression
Délai: Référence
Questionnaire sur la santé des patients-9. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Validité de BETY-BQ dans la mesure des symptômes physiques
Délai: Référence
Questionnaire sur la santé des patients-15. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 2 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Validité de BETY-BQ dans la mesure de l'anxiété
Délai: Référence
Trouble d'anxiété généralisée-7. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Validité de BETY-BQ dans la mesure de la qualité de vie
Délai: Référence
Formulaire abrégé-36. Il s'agit d'une évaluation valide et fiable de 36 éléments comprenant huit domaines couvrant le fonctionnement physique, les limitations de rôle provoquées par des problèmes physiques, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle provoquées par des problèmes émotionnels et la santé mentale perçue. Le SF-36 contient également une seule question appelée « transition en matière de santé » qui mesure la façon dont les répondants estiment que leur état de santé a changé au cours d'une année.
Référence
Validité du BETY-BQ dans la mesure du handicap
Délai: Référence
Inventaire de la douleur craniomandibulaire et du handicap. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 3 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Validité du BETY-BQ en fonction de mesure
Délai: Référence
Questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence
Stabilité test-retest du BETY-BQ
Délai: De la ligne de base à la 2ème semaine
Le questionnaire biopsychosocial de l'approche de thérapie par exercices cognitifs sera répété sur 30 personnes avec un intervalle de 2 semaines.
De la ligne de base à la 2ème semaine
Réactivité de BETY-BQ
Délai: De la ligne de base au 3ème mois
Le questionnaire biopsychosocial de l'approche de thérapie par exercices cognitifs sera répété sur les mêmes 30 personnes à intervalles de 3 mois.
De la ligne de base au 3ème mois
Cohérence interne de BETY-BQ
Délai: Référence
Approche de thérapie cognitive par l'exercice Questionnaire biopsychosocial. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 4 points. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Karabuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Première publication (Estimé)

1 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/1361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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