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Questionário biopsicossocial de abordagem de terapia de exercício cognitivo (BETY-BQ) em paciente com distúrbios temporomandibulares

11 de março de 2025 atualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validade, confiabilidade e capacidade de resposta do questionário biopsicossocial da abordagem da terapia por exercício cognitivo em indivíduos com distúrbio temporomandibular

O objetivo deste estudo é investigar a validade, confiabilidade e capacidade de resposta do Questionário Biopsicossocial da Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo (BETY-BQ) em indivíduos com disfunção temporomandibular. A seguir estão hipóteses alternativas do estudo:

  • O BETY-BQ tem convergência significativa com o Patient Health Questionnaire-9 que mede a depressão.
  • O BETY-BQ tem convergência significativa com o Patient Health Questionnaire-15 que mede sintomas físicos.
  • O BETY-BQ apresenta convergência significativa com o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, que mede a ansiedade.
  • O BETY-BQ apresenta convergência significativa com o Short Form-36 que mede a qualidade de vida.
  • O BETY-BQ tem convergência significativa com o Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular que mede incapacidade.
  • O BETY-BQ apresenta convergência significativa com a função de medição do Mandibular Function Impairment Questionnaire.
  • BETY-BQ tem estabilidade significativa.
  • BETY-BQ tem consistência interna significativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questionário de Saúde do Paciente-9 (Depressão), Questionário de Saúde do Paciente-15 (Sintomas Físicos), Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (Ansiedade), Formulário Abreviado-36 (Qualidade de Vida), Inventário de Dor Craniomandibular e Incapacidade (Incapacidade) e Função Mandibular O Questionário de Imparidade (Função) será administrado aos participantes. Para análise de confiabilidade, as avaliações de estabilidade teste-reteste serão repetidas com o mesmo questionário em 30 indivíduos com intervalo de 2 semanas. Para determinar a responsividade, o mesmo questionário será reaplicado aos mesmos 30 indivíduos em intervalos de 3 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com disfunção temporomandibular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo recebido um diagnóstico de disfunção temporomandibular

Critério de exclusão:

  • Sentindo dificuldade em cooperar para preencher os questionários
  • Não estar disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com disfunção temporomandibular
Outro: Análises de validade e confiabilidade
As análises de validade e confiabilidade serão realizadas usando o Questionário Biopsicossocial da Abordagem de Terapia por Exercício Cognitivo, Questionário de Saúde do Paciente-9, Questionário de Saúde do Paciente-15, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, Formulário Abreviado-36, Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular e Questionário de Comprometimento da Função Mandibular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do BETY-BQ na medição da depressão
Prazo: Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente-9. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Validade do BETY-BQ na medição de sintomas físicos
Prazo: Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente-15. Os valores mínimo e máximo são 0 e 2 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Validade do BETY-BQ na medição da ansiedade
Prazo: Linha de base
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Validade do BETY-BQ na medição da qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Formulário curto-36. É uma avaliação válida e confiável de 36 itens com oito áreas que abrangem funcionamento físico, limitações de papéis causadas por problemas físicos, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis causadas por problemas emocionais e saúde mental percebida. O SF-36 também contém uma única pergunta chamada “transição de saúde” que mede como os entrevistados sentem que o seu estado de saúde mudou ao longo de um ano.
Linha de base
Validade do BETY-BQ na medição da deficiência
Prazo: Linha de base
Inventário de Dor e Incapacidade Craniomandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 3 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Validade do BETY-BQ na função de medição
Prazo: Linha de base
Questionário de Comprometimento da Função Mandibular. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Estabilidade teste-reteste de BETY-BQ
Prazo: Desde o início até a 2ª semana
O Questionário Biopsicossocial da Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo será repetido em 30 indivíduos com intervalo de 2 semanas.
Desde o início até a 2ª semana
Consistência interna do BETY-BQ
Prazo: Linha de base
Questionário Biopsicossocial da Abordagem da Terapia por Exercício Cognitivo. Os valores mínimo e máximo são 0 e 4 pontos, respectivamente. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Karabuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/1361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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