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Cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY-BQ) en pacientes con trastornos temporomandibulares

11 de marzo de 2025 actualizado por: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo en personas con trastorno temporomandibular

El objetivo de este estudio es investigar la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta del Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo-Cuestionario biopsicosocial (BETY-BQ) en personas con trastorno temporomandibular. Las siguientes son hipótesis alternativas del estudio:

  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 que mide la depresión.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Cuestionario de Salud del Paciente-15 que mide los síntomas físicos.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 que mide la ansiedad.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Short Form-36 que mide la calidad de vida.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con el Inventario de Discapacidad y Dolor Craneomandibular que mide la discapacidad.
  • BETY-BQ tiene una convergencia significativa con la función de medición del Cuestionario de deterioro de la función mandibular.
  • BETY-BQ tiene una estabilidad significativa.
  • BETY-BQ tiene una consistencia interna significativa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuestionario de salud del paciente-9 (Depresión), Cuestionario de salud del paciente-15 (Síntomas físicos), Trastorno de ansiedad generalizada-7 (Ansiedad), Formulario breve-36 (Calidad de vida), Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular (Discapacidad) y Función mandibular Se administrará a los participantes el cuestionario de deterioro (función). Para el análisis de confiabilidad, las evaluaciones de estabilidad test-retest se repetirán con el mismo cuestionario en 30 personas con un intervalo de 2 semanas. Para determinar la capacidad de respuesta, se volverá a aplicar el mismo cuestionario a las mismas 30 personas en intervalos de 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
      • Karabük, Pavo, 78050
        • Reclutamiento
        • Karabuk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno temporomandibular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber recibido un diagnóstico de trastorno temporomandibular.

Criterio de exclusión:

  • Experimentar dificultades para cooperar para completar los cuestionarios.
  • No estar dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con trastorno temporomandibular.
Otro: Análisis de validez y confiabilidad.
Los análisis de validez y confiabilidad se realizarán utilizando Cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo, Cuestionario de salud del paciente-9, Cuestionario de salud del paciente-15, Trastorno de ansiedad generalizada-7, Formulario corto-36, Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular y Cuestionario de deterioro de la función mandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de BETY-BQ para medir la depresión
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de salud del paciente-9. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de síntomas físicos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de salud del paciente-15. Los valores mínimo y máximo son 0 y 2 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de la ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Base
Formulario corto-36. Es una evaluación válida y confiable de 36 ítems con ocho áreas que cubren el funcionamiento físico, las limitaciones de roles provocadas por problemas físicos, el dolor corporal, las percepciones de salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones de roles provocadas por problemas emocionales y la salud mental percibida. El SF-36 también contiene una única pregunta llamada "transición de salud" que mide cómo los encuestados sienten que su estado de salud ha cambiado en el transcurso de un año.
Base
Validez de BETY-BQ para medir la discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Inventario de discapacidad y dolor craneomandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 3 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Validez de BETY-BQ en la función de medición.
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Estabilidad test-retest de BETY-BQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la segunda semana
El cuestionario biopsicosocial del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo se repetirá en 30 personas con un intervalo de 2 semanas.
Desde el inicio hasta la segunda semana
Consistencia interna de BETY-BQ
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario biopsicosocial con enfoque de terapia de ejercicio cognitivo. Los valores mínimo y máximo son 0 y 4 puntos, respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Karabuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/1361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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