Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ) hos pasienter med temporomandibulære lidelser

11. mars 2025 oppdatert av: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validitet, pålitelighet og respons til kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema hos personer med temporomandibulær lidelse

Målet med denne studien er å undersøke validiteten, reliabiliteten og responsiviteten til kognitiv treningsterapitilnærming-biopsykososial spørreskjema (BETY-BQ) hos individer med temporomandibulær lidelse. Følgende er alternative hypoteser for studien:

  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-9 som måler depresjon.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-15 som måler fysiske symptomer.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Generalized Anxiety Disorder-7 som måler angst.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Short Form-36 som måler livskvalitet.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Craniomandibular Pain and Disability Inventory som måler funksjonshemming.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med målefunksjonen underkjevefunksjonssvikt.
  • BETY-BQ har betydelig stabilitet.
  • BETY-BQ har betydelig intern konsistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienthelsespørreskjema-9 (depresjon), pasienthelsespørreskjema-15 (fysiske symptomer), generalisert angstlidelse-7 (angst), Short Form-36 (livskvalitet), kraniomandibulær smerte og funksjonshemming (funksjonshemming) og underkjevefunksjon Impairment Questionnaire (funksjon) vil bli administrert til deltakerne. For pålitelighetsanalyse vil test-retest stabilitetsevalueringer bli gjentatt med det samme spørreskjemaet på 30 individer med et 2-ukers intervall. For å bestemme respons, vil det samme spørreskjemaet bli brukt på nytt til de samme 30 personene med 3-måneders intervaller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med temporomandibulær lidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha fått diagnosen temporomandibulær lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever problemer med å samarbeide for å fylle ut spørreskjemaene
  • Å være uvillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med temporomandibulær lidelse
Annen: Validitets- og reliabilitetsanalyser
Validitets- og reliabilitetsanalyser vil bli utført ved bruk av kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema, pasienthelsespørreskjema-9, pasienthelsespørreskjema-15, generalisert angstlidelse-7, kort skjema-36, kraniomandibulær smerte og funksjonshemming Inventar, og underkjevefunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av fysiske symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-15. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 2 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i måling av angst
Tidsramme: Grunnlinje
Generalisert angstlidelse-7. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i måling av livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Kort skjema-36. Det er en 36-elementers gyldig og pålitelig evaluering med åtte områder som dekker fysisk funksjon, rollebegrensninger forårsaket av fysiske problemer, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger forårsaket av emosjonelle problemer, og opplevd mental helse. SF-36 inneholder også et enkelt spørsmål kalt "helseovergang" som måler hvordan respondentene føler at deres overhelse har endret seg i løpet av et år.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ ved måling av funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Kraniomandibulær smerte og funksjonshemming Inventar. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 3 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Gyldighet av BETY-BQ i målefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema om underkjevefunksjonssvikt. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 4 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Test-retest stabiliteten til BETY-BQ
Tidsramme: Fra baseline til 2. uke
Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema vil bli gjentatt på 30 personer med et 2-ukers intervall.
Fra baseline til 2. uke
Intern konsistens av BETY-BQ
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv treningsterapitilnærming Biopsykososialt spørreskjema. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 4 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Karabuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/1361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere