- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186830
Podejście poznawcze w terapii wysiłkowej Kwestionariusz biopsychospołeczny (BETY-BQ) u pacjenta z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Ważność, niezawodność i responsywność podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi Kwestionariusz biopsychospołeczny u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Celem tego badania jest zbadanie ważności, wiarygodności i responsywności kwestionariusza biopsychospołecznego podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi (BETY-BQ) u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Poniżej przedstawiono alternatywne hipotezy badania:
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 mierzącym depresję.
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-15 mierzącym objawy fizyczne.
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z uogólnionym zaburzeniem lękowym-7 mierzącym lęk.
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z krótkim formularzem-36 mierzącym jakość życia.
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z Inwentarzem Bólu Czaszkowo-żuchwowego i Niepełnosprawności mierzącym niepełnosprawność.
- BETY-BQ wykazuje znaczną zbieżność z funkcją pomiarową Kwestionariusza Upośledzenia Funkcji Żuchwy.
- BETY-BQ charakteryzuje się znaczną stabilnością.
- BETY-BQ charakteryzuje się znaczną spójnością wewnętrzną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (depresja), Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-15 (objawy fizyczne), uogólnione zaburzenie lękowe-7 (lęk), krótki formularz-36 (jakość życia), inwentarz bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności (niepełnosprawność) oraz funkcja żuchwy Uczestnikom zostanie przesłany kwestionariusz dotyczący utraty wartości (funkcja).
W celu analizy wiarygodności, oceny stabilności typu test-retest zostaną powtórzone przy użyciu tego samego kwestionariusza u 30 osób w odstępie 2 tygodni.
Aby określić responsywność, ten sam kwestionariusz zostanie ponownie zastosowany wobec tych samych 30 osób w odstępach 3-miesięcznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Numer telefonu: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Numer telefonu: 9093 +903704189093
- E-mail: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Indyk, 78050
- Rekrutacyjny
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Numer telefonu: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po otrzymaniu diagnozy zaburzenia skroniowo-żuchwowego
Kryteria wyłączenia:
- Występują trudności we współpracy przy wypełnianiu kwestionariuszy
- Brak chęci wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
|
Analizy ważności i wiarygodności zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza biopsychospołecznego podejścia do terapii ćwiczeniami poznawczymi, kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-9, kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-15, uogólnionego zaburzenia lękowego-7, skróconego formularza-36, inwentarza bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności oraz kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność BETY-BQ w pomiarze depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Trafność BETY-BQ w pomiarze objawów fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 2 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Trafność BETY-BQ w pomiarze lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Przydatność BETY-BQ w pomiarze jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótki formularz-36.
Jest to 36-elementowa, ważna i wiarygodna ocena obejmująca osiem obszarów obejmujących funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami fizycznymi, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz postrzegane zdrowie psychiczne.
Kwestionariusz SF-36 zawiera także jedno pytanie zwane „zmianą stanu zdrowia”, które mierzy, jak respondenci postrzegali swój stan zdrowia na przestrzeni roku.
|
Linia bazowa
|
|
Trafność BETY-BQ w pomiarze niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz bólu czaszkowo-żuchwowego i niepełnosprawności.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 3 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ważność BETY-BQ w funkcji pomiarowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Test-retest stabilności BETY-BQ
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
Kwestionariusz biopsychospołeczny dotyczący terapii poznawczo-wysiłkowej zostanie powtórzony u 30 osób w odstępie 2 tygodni.
|
Od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
|
Wewnętrzna spójność BETY-BQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz biopsychospołeczny dotyczący terapii poznawczej.
Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 4 punkty.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/1361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone