Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegeknél

2023. december 17. frissítette: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

A kognitív gyakorlatterápia megközelítésének biopszichoszociális kérdőívének érvényessége, megbízhatósága és válaszkészsége temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél

A tanulmány célja a kognitív gyakorlatterápia megközelítés-biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél. A tanulmány alternatív hipotézisei a következők:

  • A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a depressziót mérő Patient Health Questionnaire-9-hez.
  • A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a fizikai tüneteket mérő Patient Health Questionnaire-15-tel.
  • A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a szorongást mérő Generalizált Szorongás-7-tel.
  • A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat az életminőséget mérő Short Form-36-tal.
  • A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a fogyatékosságot mérő Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltárral.
  • A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a Mandibular Function Impairment Questionnaire mérőfunkcióval.
  • A BETY-BQ jelentős stabilitással rendelkezik.
  • A BETY-BQ jelentős belső konzisztenciával rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (depresszió), Beteg-egészségügyi kérdőív-15 (fizikai tünetek), generalizált szorongás-7 (szorongás), rövid forma-36 (életminőség), craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság felmérése (fogyatékosság) és mandibularis funkció Károsodási kérdőívet (Funkció) adunk ki a résztvevőknek. A megbízhatóság elemzéséhez a teszt-újrateszt stabilitásértékelést ugyanazzal a kérdőívvel megismétlik 30 személyen 2 hetes időközönként. A válaszkészség meghatározásához ugyanazt a kérdőívet 3 hónapos időközönként ismételten ki kell tölteni ugyanarra a 30 személyre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Temporomandibularis rendellenesség diagnózisát követően

Kizárási kritériumok:

  • Nehézségekbe ütközik a kérdőívek kitöltése során
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek
Az érvényességi és megbízhatósági elemzéseket a Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőív, a Betegegészségügyi Kérdőív-9, a Betegegészségügyi Kérdőív-15, a Generalizált Szorongás-7, a Rövid Forma-36, a Cranimalibularis Fájdalom és Fogyatékosság Kérdőív és a Mandula-fájdalom- és fogyatékosság-vizsgálat segítségével végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BETY-BQ érvényessége a depresszió mérésében
Időkeret: Alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív-9. A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A BETY-BQ érvényessége a testi tünetek mérésében
Időkeret: Alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív-15. A minimális és maximális érték 0, illetve 2 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A BETY-BQ érvényessége a szorongás mérésében
Időkeret: Alapvonal
Generalizált szorongásos zavar-7. A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A BETY-BQ érvényessége az életminőség mérésében
Időkeret: Alapvonal
Rövid forma-36. Ez egy 36 tételből álló, érvényes és megbízható értékelés nyolc területtel, amelyek a fizikai működést, a fizikai problémák okozta szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmakat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák okozta szerepkorlátozásokat és az észlelt mentális egészséget foglalják magukban. Az SF-36 egyetlen „egészségügyi átmenetnek” nevezett kérdést is tartalmaz, amely azt méri, hogy a válaszadók hogyan érzik úgy, hogyan változott túl egészségi állapotuk egy év során.
Alapvonal
A BETY-BQ érvényessége a fogyatékosság mérésében
Időkeret: Alapvonal
Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltár. A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A BETY-BQ érvényessége mérési funkcióban
Időkeret: Alapvonal
Mandibularis funkciókárosodás kérdőív. A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A BETY-BQ stabilitásának tesztelése-újratesztelése
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
A Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőívet 30 személyen ismételjük meg 2 hetes időközönként.
Az alaphelyzettől a 2. hétig
A BETY-BQ érzékenysége
Időkeret: Az alaphelyzettől a 3. hónapig
A Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőívet ugyanazon 30 személyen ismételjük meg 3 hónapos időközönként.
Az alaphelyzettől a 3. hónapig
A BETY-BQ belső konzisztenciája
Időkeret: Alapvonal
Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív. A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel