- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06186830
Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegeknél
2023. december 17. frissítette: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
A kognitív gyakorlatterápia megközelítésének biopszichoszociális kérdőívének érvényessége, megbízhatósága és válaszkészsége temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja a kognitív gyakorlatterápia megközelítés-biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél. A tanulmány alternatív hipotézisei a következők:
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a depressziót mérő Patient Health Questionnaire-9-hez.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a fizikai tüneteket mérő Patient Health Questionnaire-15-tel.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a szorongást mérő Generalizált Szorongás-7-tel.
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat az életminőséget mérő Short Form-36-tal.
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a fogyatékosságot mérő Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltárral.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a Mandibular Function Impairment Questionnaire mérőfunkcióval.
- A BETY-BQ jelentős stabilitással rendelkezik.
- A BETY-BQ jelentős belső konzisztenciával rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (depresszió), Beteg-egészségügyi kérdőív-15 (fizikai tünetek), generalizált szorongás-7 (szorongás), rövid forma-36 (életminőség), craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság felmérése (fogyatékosság) és mandibularis funkció Károsodási kérdőívet (Funkció) adunk ki a résztvevőknek.
A megbízhatóság elemzéséhez a teszt-újrateszt stabilitásértékelést ugyanazzal a kérdőívvel megismétlik 30 személyen 2 hetes időközönként.
A válaszkészség meghatározásához ugyanazt a kérdőívet 3 hónapos időközönként ismételten ki kell tölteni ugyanarra a 30 személyre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Pulyka, 78050
- Toborzás
- Karabuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Temporomandibularis rendellenesség diagnózisát követően
Kizárási kritériumok:
- Nehézségekbe ütközik a kérdőívek kitöltése során
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek
|
Az érvényességi és megbízhatósági elemzéseket a Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőív, a Betegegészségügyi Kérdőív-9, a Betegegészségügyi Kérdőív-15, a Generalizált Szorongás-7, a Rövid Forma-36, a Cranimalibularis Fájdalom és Fogyatékosság Kérdőív és a Mandula-fájdalom- és fogyatékosság-vizsgálat segítségével végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BETY-BQ érvényessége a depresszió mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ érvényessége a testi tünetek mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-15.
A minimális és maximális érték 0, illetve 2 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ érvényessége a szorongás mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Generalizált szorongásos zavar-7.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ érvényessége az életminőség mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Rövid forma-36.
Ez egy 36 tételből álló, érvényes és megbízható értékelés nyolc területtel, amelyek a fizikai működést, a fizikai problémák okozta szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmakat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák okozta szerepkorlátozásokat és az észlelt mentális egészséget foglalják magukban.
Az SF-36 egyetlen „egészségügyi átmenetnek” nevezett kérdést is tartalmaz, amely azt méri, hogy a válaszadók hogyan érzik úgy, hogyan változott túl egészségi állapotuk egy év során.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ érvényessége a fogyatékosság mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltár.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ érvényessége mérési funkcióban
Időkeret: Alapvonal
|
Mandibularis funkciókárosodás kérdőív.
A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
A BETY-BQ stabilitásának tesztelése-újratesztelése
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőívet 30 személyen ismételjük meg 2 hetes időközönként.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A BETY-BQ érzékenysége
Időkeret: Az alaphelyzettől a 3. hónapig
|
A Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőívet ugyanazon 30 személyen ismételjük meg 3 hónapos időközönként.
|
Az alaphelyzettől a 3. hónapig
|
A BETY-BQ belső konzisztenciája
Időkeret: Alapvonal
|
Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív.
A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/1361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .