Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegeknél
2025. március 11. frissítette: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
A kognitív gyakorlatterápia megközelítésének biopszichoszociális kérdőívének érvényessége, megbízhatósága és válaszkészsége temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja a kognitív gyakorlatterápia megközelítés-biopszichoszociális kérdőív (BETY-BQ) érvényességének, megbízhatóságának és válaszkészségének vizsgálata temporomandibularis zavarban szenvedő egyéneknél. A tanulmány alternatív hipotézisei a következők:
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a depressziót mérő Patient Health Questionnaire-9-hez.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a fizikai tüneteket mérő Patient Health Questionnaire-15-tel.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a szorongást mérő Generalizált Szorongás-7-tel.
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat az életminőséget mérő Short Form-36-tal.
- A BETY-BQ jelentős konvergenciát mutat a fogyatékosságot mérő Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltárral.
- A BETY-BQ szignifikáns konvergenciát mutat a Mandibular Function Impairment Questionnaire mérőfunkcióval.
- A BETY-BQ jelentős stabilitással rendelkezik.
- A BETY-BQ jelentős belső konzisztenciával rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (depresszió), Beteg-egészségügyi kérdőív-15 (fizikai tünetek), generalizált szorongás-7 (szorongás), rövid forma-36 (életminőség), craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság felmérése (fogyatékosság) és mandibularis funkció Károsodási kérdőívet (Funkció) adunk ki a résztvevőknek.
A megbízhatóság elemzéséhez a teszt-újrateszt stabilitásértékelést ugyanazzal a kérdőívvel megismétlik 30 személyen 2 hetes időközönként.
A válaszkészség meghatározásához ugyanazt a kérdőívet 3 hónapos időközönként ismételten ki kell tölteni ugyanarra a 30 személyre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Pulyka, 78050
- Toborzás
- Karabuk University
-
Kapcsolatba lépni:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonszám: 9093 +903704189093
- E-mail: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Temporomandibularis rendellenesség diagnózisát követően
Kizárási kritériumok:
- Nehézségekbe ütközik a kérdőívek kitöltése során
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Temporomandibularis rendellenességben szenvedő betegek
|
Az érvényességi és megbízhatósági elemzéseket a Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőív, a Betegegészségügyi Kérdőív-9, a Betegegészségügyi Kérdőív-15, a Generalizált Szorongás-7, a Rövid Forma-36, a Cranimalibularis Fájdalom és Fogyatékosság Kérdőív és a Mandula-fájdalom- és fogyatékosság-vizsgálat segítségével végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BETY-BQ érvényessége a depresszió mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ érvényessége a testi tünetek mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-15.
A minimális és maximális érték 0, illetve 2 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ érvényessége a szorongás mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Generalizált szorongásos zavar-7.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ érvényessége az életminőség mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Rövid forma-36.
Ez egy 36 tételből álló, érvényes és megbízható értékelés nyolc területtel, amelyek a fizikai működést, a fizikai problémák okozta szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmakat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák okozta szerepkorlátozásokat és az észlelt mentális egészséget foglalják magukban.
Az SF-36 egyetlen „egészségügyi átmenetnek” nevezett kérdést is tartalmaz, amely azt méri, hogy a válaszadók hogyan érzik úgy, hogyan változott túl egészségi állapotuk egy év során.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ érvényessége a fogyatékosság mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
Craniomandibularis fájdalom és fogyatékosság leltár.
A minimális és maximális érték 0, illetve 3 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ érvényessége mérési funkcióban
Időkeret: Alapvonal
|
Mandibularis funkciókárosodás kérdőív.
A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A BETY-BQ stabilitásának tesztelése-újratesztelése
Időkeret: Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
A Kognitív Gyakorlatterápia Megközelítés Biopszichoszociális Kérdőívet 30 személyen ismételjük meg 2 hetes időközönként.
|
Az alaphelyzettől a 2. hétig
|
|
A BETY-BQ belső konzisztenciája
Időkeret: Alapvonal
|
Kognitív gyakorlatterápia megközelítésű biopszichoszociális kérdőív.
A minimális és maximális érték 0, illetve 4 pont.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/1361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .