Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve oefentherapie-aanpak Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) bij patiënten met temporomandibulaire stoornissen

11 maart 2025 bijgewerkt door: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van de cognitieve oefentherapiebenadering Biopsychosociale vragenlijst bij personen met een temporomandibulaire stoornis

Het doel van deze studie is om de validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van de Cognitive Exercise Therapy Approach-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) te onderzoeken bij personen met een temporomandibulaire stoornis. De volgende zijn alternatieve hypothesen van het onderzoek:

  • BETY-BQ komt aanzienlijk overeen met de Patient Health Questionnaire-9 die depressie meet.
  • BETY-BQ komt aanzienlijk overeen met de Patient Health Questionnaire-15 die fysieke symptomen meet.
  • BETY-BQ vertoont een aanzienlijke convergentie met de Generalized Anxiety Disorder-7 die angst meet.
  • BETY-BQ heeft een aanzienlijke convergentie met de Short Form-36 die de kwaliteit van leven meet.
  • BETY-BQ vertoont een aanzienlijke convergentie met de Craniomandibular Pain and Disability Inventory die invaliditeit meet.
  • BETY-BQ vertoont een aanzienlijke convergentie met de meetfunctie van de Mandibular Function Impairment Questionnaire.
  • BETY-BQ heeft een aanzienlijke stabiliteit.
  • BETY-BQ heeft een aanzienlijke interne consistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (depressie), Patiëntgezondheidsvragenlijst-15 (lichamelijke symptomen), gegeneraliseerde angststoornis-7 (angst), Short Form-36 (kwaliteit van leven), inventaris van craniomandibulaire pijn en invaliditeit (handicap) en mandibulaire functie De vragenlijst over stoornissen (functie) wordt aan de deelnemers afgenomen. Voor de betrouwbaarheidsanalyse zullen test-hertest stabiliteitsevaluaties worden herhaald met dezelfde vragenlijst bij 30 personen met een interval van 2 weken. Om de responsiviteit te bepalen, wordt dezelfde vragenlijst met tussenpozen van drie maanden opnieuw toegepast op dezelfde 30 personen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een temporomandibulaire stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een diagnose van een temporomandibulaire stoornis te hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaar moeilijkheden bij het samenwerken bij het invullen van de vragenlijsten
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een temporomandibulaire stoornis
Ander: Validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses
Validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de cognitieve oefentherapiebenadering, de biopsychosociale vragenlijst, de patiëntgezondheidsvragenlijst 9, de patiëntgezondheidsvragenlijst 15, de gegeneraliseerde angststoornis 7, het korte formulier 36, de inventaris van craniomandibulaire pijn en handicaps en de vragenlijst over mandibulaire functiestoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van BETY-BQ bij het meten van depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 3 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Geldigheid van BETY-BQ bij het meten van lichamelijke klachten
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-15. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 2 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Geldigheid van BETY-BQ bij het meten van angst
Tijdsspanne: Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis-7. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 3 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Geldigheid van BETY-BQ bij het meten van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Korte vorm-36. Het is een geldige en betrouwbare evaluatie met 36 items, met acht gebieden die betrekking hebben op fysiek functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen veroorzaakt door emotionele problemen, en waargenomen geestelijke gezondheid. De SF-36 bevat ook een enkele vraag, genaamd 'gezondheidstransitie', die meet hoe respondenten vinden dat hun gezondheidstoestand in de loop van een jaar is veranderd.
Basislijn
Geldigheid van BETY-BQ bij het meten van invaliditeit
Tijdsspanne: Basislijn
Inventaris van craniomandibulaire pijn en invaliditeit. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 3 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Geldigheid van BETY-BQ in meetfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst voor mandibulaire functiestoornissen. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 4 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn
Test-herteststabiliteit van BETY-BQ
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 2e week
De Cognitieve Oefentherapeutische Aanpak Biopsychosociale Vragenlijst wordt herhaald bij 30 personen met een interval van 2 weken.
Vanaf de basislijn tot de 2e week
Interne consistentie van BETY-BQ
Tijdsspanne: Basislijn
Cognitieve oefentherapie-aanpak Biopsychosociale vragenlijst. De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 4 punten. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Karabuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/1361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren