Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træningsterapitilgang Biopsykosocialt spørgeskema (BETY-BQ) hos patienter med temporomandibulære lidelser

17. december 2023 opdateret af: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validitet, pålidelighed og reaktionsevne af den kognitive træningsterapitilgang Biopsykosocialt spørgeskema til personer med temporomandibulær lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten, reliabiliteten og reaktionsevnen af ​​den kognitive træningsterapitilgang-biopsykosociale spørgeskema (BETY-BQ) hos personer med temporomandibulær lidelse. Følgende er alternative hypoteser til undersøgelsen:

  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-9, der måler depression.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Patient Health Questionnaire-15, der måler fysiske symptomer.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Generalized Anxiety Disorder-7, der måler angst.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Short Form-36, der måler livskvalitet.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med Craniomandibular Pain and Disability Inventory, der måler handicap.
  • BETY-BQ har betydelig konvergens med funktionen til måling af mandibular funktionsnedsættelse spørgeskema.
  • BETY-BQ har betydelig stabilitet.
  • BETY-BQ har betydelig intern konsistens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientsundhedsspørgeskema-9 (Depression), Patientsundhedsspørgeskema-15 (Fysiske symptomer), Generaliseret angstlidelse-7 (Angst), Short Form-36 (Livskvalitet), Kraniomandibulær smerte- og handicapopgørelse (handicap) og underkæbefunktion Nedskrivningsspørgeskema (funktion) vil blive administreret til deltagerne. Til pålidelighedsanalyse vil test-gentest stabilitetsevalueringer blive gentaget med det samme spørgeskema på 30 personer med et 2-ugers interval. For at bestemme respons vil det samme spørgeskema blive genanvendt på de samme 30 personer med 3-måneders intervaller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med temporomandibulær lidelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have fået diagnosen temporomandibulær lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever problemer med at samarbejde om at udfylde spørgeskemaerne
  • At være uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med temporomandibulær lidelse
Andet: Validitets- og reliabilitetsanalyser
Validitets- og reliabilitetsanalyser vil blive udført ved brug af kognitiv træningsterapitilgang Biopsykosocialt spørgeskema, Patientsundhedsspørgeskema-9, Patientsundhedsspørgeskema-15, Generaliseret angstlidelse-7, Short Form-36, Craniomandibular Pain and Disability Inventory og Mandibular Funktionsnedsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​BETY-BQ til måling af depression
Tidsramme: Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Gyldigheden af ​​BETY-BQ til måling af fysiske symptomer
Tidsramme: Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-15. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 2 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Gyldigheden af ​​BETY-BQ til måling af angst
Tidsramme: Baseline
Generaliseret angst-7. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Gyldigheden af ​​BETY-BQ til måling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Kort Form-36. Det er en valid og pålidelig evaluering på 36 punkter med otte områder, der dækker fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger forårsaget af følelsesmæssige problemer og opfattet mental sundhed. SF-36 indeholder også et enkelt spørgsmål kaldet "sundhedsovergang", der måler, hvordan respondenterne føler, at deres oversundhedsstatus har ændret sig i løbet af et år.
Baseline
Gyldigheden af ​​BETY-BQ til måling af handicap
Tidsramme: Baseline
Kraniomandibulær smerte- og handicapopgørelse. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 3 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Gyldigheden af ​​BETY-BQ i målefunktion
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Test-gentest stabilitet af BETY-BQ
Tidsramme: Fra baseline til 2. uge
Den kognitive træningsterapitilgang biopsykosociale spørgeskema vil blive gentaget på 30 personer med et 2-ugers interval.
Fra baseline til 2. uge
Responsivitet af BETY-BQ
Tidsramme: Fra baseline til 3. måned
Biopsykosocialt spørgeskema til kognitiv træningsterapi vil blive gentaget på de samme 30 personer med 3-måneders intervaller.
Fra baseline til 3. måned
Intern konsistens af BETY-BQ
Tidsramme: Baseline
Kognitiv træningsterapitilgang Biopsykosocialt spørgeskema. Minimum og maksimum værdier er henholdsvis 0 og 4 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Karabuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/1361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner