- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06186830
Биопсихосоциальный опросник подхода когнитивной лечебной физкультуры (BETY-BQ) у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами
11 марта 2025 г. обновлено: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Валидность, надежность и отзывчивость биопсихосоциального опросника подхода когнитивной ЛФК у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством
Целью данного исследования является изучение обоснованности, надежности и эффективности биопсихосоциального опросника подхода когнитивной лечебной физкультуры (BETY-BQ) у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством. Альтернативные гипотезы исследования:
- BETY-BQ имеет значительное сходство с опросником здоровья пациента-9, измеряющим депрессию.
- BETY-BQ имеет значительное сходство с Опросником здоровья пациента-15, измеряющим физические симптомы.
- BETY-BQ имеет значительное сходство с показателем тревоги при генерализованном тревожном расстройстве-7.
- BETY-BQ имеет значительное сходство с краткой формой-36, измеряющей качество жизни.
- BETY-BQ имеет значительное сходство с опросником краниомандибулярной боли и инвалидности, измеряющим инвалидность.
- BETY-BQ имеет значительное сходство с функцией измерения опросника по нарушению функции нижней челюсти.
- BETY-BQ обладает значительной стабильностью.
- BETY-BQ обладает значительной внутренней согласованностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета здоровья пациента-9 (депрессия), Анкета здоровья пациента-15 (Физические симптомы), Генерализованное тревожное расстройство-7 (Тревога), Краткая форма-36 (Качество жизни), Краниомандибулярная боль и опросник инвалидности (Инвалидность) и функция нижней челюсти Участникам будет предоставлена анкета по выявлению нарушений (функция).
Для анализа надежности оценки стабильности повторных тестов будут повторены с использованием того же опросника для 30 человек с двухнедельным интервалом.
Чтобы определить отзывчивость, тот же вопросник будет повторно применен к тем же 30 людям с интервалом в 3 месяца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Номер телефона: 9093 +903704189093
- Электронная почта: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Номер телефона: 9093 +903704189093
- Электронная почта: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Турция, 78050
- Рекрутинг
- Karabuk University
-
Контакт:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Номер телефона: 9093 +903704189093
- Электронная почта: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством
Описание
Критерии включения:
- Получив диагноз височно-нижнечелюстного расстройства
Критерий исключения:
- Испытываете трудности в сотрудничестве при заполнении анкет.
- Нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством
|
Анализ валидности и надежности будет проводиться с использованием биопсихосоциального опросника подхода когнитивной лечебной физкультуры, опросника о здоровье пациента-9, опросника о здоровье пациента-15, генерализованного тревожного расстройства-7, краткой формы-36, опросника краниомандибулярной боли и инвалидности и опросника по нарушению функции нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность BETY-BQ при измерении депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность BETY-BQ при измерении физических симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-15.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 2 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность BETY-BQ для измерения тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Генерализованное тревожное расстройство-7.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность BETY-BQ для измерения качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма-36.
Это действительная и надежная оценка, состоящая из 36 пунктов, в восьми областях, охватывающих физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные физическими проблемами, телесную боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, и предполагаемое психическое здоровье.
SF-36 также содержит единственный вопрос под названием «переход в состоянии здоровья», который позволяет оценить, как респонденты чувствуют, что их состояние здоровья изменилось в течение года.
|
Базовый уровень
|
|
Валидность BETY-BQ при измерении инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опись краниомандибулярной боли и инвалидности.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 3 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Достоверность BETY-BQ в функции измерения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета по нарушению функции нижней челюсти.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 4 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Тест-ретест стабильности BETY-BQ
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-й недели
|
Биопсихосоциальный опросник, посвященный подходу когнитивной лечебной физкультуры, будет повторен с участием 30 человек с двухнедельным интервалом.
|
От исходного уровня до 2-й недели
|
|
Внутренняя согласованность BETY-BQ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Биопсихосоциальный опросник подхода когнитивной лечебной физкультуры.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 4 балла соответственно.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/1361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .