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Approccio alla terapia con esercizi cognitivi Questionario biopsicosociale (BETY-BQ) in pazienti con disturbi temporo-mandibolari

11 marzo 2025 aggiornato da: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University

Validità, affidabilità e reattività dell'approccio della terapia con esercizi cognitivi Questionario biopsicosociale in individui con disturbo temporo-mandibolare

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità, l'affidabilità e la reattività del Questionario Biopsicosociale con Approccio alla Terapia Cognitiva (BETY-BQ) in soggetti con disturbo temporo-mandibolare. Le seguenti sono ipotesi alternative dello studio:

  • BETY-BQ ha una convergenza significativa con il Patient Health Questionnaire-9 che misura la depressione.
  • BETY-BQ presenta una convergenza significativa con il Patient Health Questionnaire-15 che misura i sintomi fisici.
  • BETY-BQ ha una convergenza significativa con il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 che misura l'ansia.
  • BETY-BQ presenta una convergenza significativa con lo Short Form-36 che misura la qualità della vita.
  • BETY-BQ ha una convergenza significativa con il Craniomandibular Pain and Disability Inventory che misura la disabilità.
  • BETY-BQ ha una convergenza significativa con la funzione di misurazione del questionario sul deterioramento della funzione mandibolare.
  • BETY-BQ ha una stabilità significativa.
  • BETY-BQ ha una significativa coerenza interna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questionario sulla salute del paziente-9 (Depressione), Questionario sulla salute del paziente-15 (Sintomi fisici), Disturbo d'ansia generalizzato-7 (Ansia), Modulo breve-36 (Qualità della vita), Dolore craniomandibolare e inventario delle disabilità (Disabilità) e Funzione mandibolare Ai partecipanti verrà somministrato un questionario sulla disabilità (funzione). Per l'analisi dell'affidabilità, le valutazioni della stabilità test-retest saranno ripetute con lo stesso questionario su 30 individui con un intervallo di 2 settimane. Per determinare la reattività, lo stesso questionario verrà riapplicato agli stessi 30 individui a intervalli di 3 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi temporo-mandibolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver ricevuto una diagnosi di disturbo temporo-mandibolare

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a collaborare per compilare i questionari
  • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi temporo-mandibolari
Altro: Analisi di validità e affidabilità
Le analisi di validità e affidabilità saranno eseguite utilizzando l'approccio cognitivo alla terapia con esercizio fisico Questionario biopsicosociale, Patient Health Questionnaire-9, Patient Health Questionnaire-15, Generalized Anxiety Disorder-7, Short Form-36, Craniomandibular Pain and Disability Inventory e Mandibular Function Impairment Questionnaire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità di BETY-BQ nella misurazione della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-9. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 3 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Validità di BETY-BQ nella misurazione dei sintomi fisici
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla salute del paziente-15. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 2 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Validità di BETY-BQ nella misurazione dell'ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Disturbo d'ansia generalizzato-7. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 3 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Validità di BETY-BQ nella misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Modulo breve-36. Si tratta di una valutazione valida e affidabile composta da 36 item, con otto aree che coprono il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo causate da problemi fisici, il dolore fisico, la percezione generale della salute, la vitalità, il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo causate da problemi emotivi e la salute mentale percepita. L'SF-36 contiene anche una singola domanda chiamata "transizione sanitaria" che misura il modo in cui gli intervistati ritengono che il loro stato di salute sia cambiato nel corso di un anno.
Linea di base
Validità di BETY-BQ nella misurazione della disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Inventario del dolore e della disabilità craniomandibolare. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 3 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Validità di BETY-BQ nella funzione di misurazione
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla compromissione della funzione mandibolare. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 4 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Stabilità test-retest di BETY-BQ
Lasso di tempo: Dal basale alla 2a settimana
Il questionario biopsicosociale dell'approccio terapia esercizio cognitivo sarà ripetuto su 30 individui con un intervallo di 2 settimane.
Dal basale alla 2a settimana
Coerenza interna di BETY-BQ
Lasso di tempo: Linea di base
Approccio alla terapia con esercizi cognitivi Questionario biopsicosociale. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 4 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Karabuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/1361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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