- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06186830
Cognitive Exercise Therapy Approach Biopsykosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos patienter med temporomandibulära störningar
17 december 2023 uppdaterad av: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Validitet, tillförlitlighet och lyhördhet för den kognitiva träningsterapimetoden Biopsykosocial frågeformulär hos individer med temporomandibulär sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten, tillförlitligheten och lyhördheten hos kognitiv träningsterapimetoden-biopsykosocial frågeformulär (BETY-BQ) hos individer med temporomandibulär störning. Följande är alternativa hypoteser för studien:
- BETY-BQ har betydande konvergens med Patient Health Questionnaire-9 som mäter depression.
- BETY-BQ har betydande konvergens med Patient Health Questionnaire-15 som mäter fysiska symptom.
- BETY-BQ har betydande konvergens med Generalized Anxiety Disorder-7 som mäter ångest.
- BETY-BQ har betydande konvergens med Short Form-36 som mäter livskvalitet.
- BETY-BQ har betydande konvergens med Craniomandibular Pain and Disability Inventory som mäter funktionsnedsättning.
- BETY-BQ har betydande konvergens med mätfunktionen för nedskärning av underkäksfunktioner.
- BETY-BQ har betydande stabilitet.
- BETY-BQ har betydande intern konsekvens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienthälsa frågeformulär-9 (depression), patienthälsa frågeformulär-15 (fysiska symtom), generaliserat ångestsyndrom-7 (ångest), kort form-36 (livskvalitet), kraniomandibulär smärta och funktionshinder (handikapp) och underkäksfunktion Nedskrivningsformulär (funktion) kommer att administreras till deltagarna.
För tillförlitlighetsanalys kommer test-retest stabilitetsutvärderingar att upprepas med samma frågeformulär på 30 individer med ett 2-veckors intervall.
För att bestämma lyhördhet kommer samma frågeformulär att appliceras igen på samma 30 personer med 3 månaders intervall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonnummer: 9093 +903704189093
- E-post: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonnummer: 9093 +903704189093
- E-post: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Kalkon, 78050
- Rekrytering
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Telefonnummer: 9093 +903704189093
- E-post: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med temporomandibulär störning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen temporomandibulär störning
Exklusions kriterier:
- Har svårt att samarbeta för att fylla i frågeformulären
- Att vara ovillig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med temporomandibulär störning
|
Validitets- och tillförlitlighetsanalyser kommer att utföras med hjälp av Cognitive Exercise Therapy Approach Biopsykosocial Questionnaire, Patient Health Questionnaire-9, Patient Health Questionnaire-15, Generalized Anxiety Disorder-7, Short Form-36, Craniomandibular Pain and Disability Inventory, and Mandibular Functionnaire.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Giltighet av BETY-BQ vid mätning av depression
Tidsram: Baslinje
|
Patienthälsans frågeformulär-9.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 3 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Giltighet av BETY-BQ vid mätning av fysiska symtom
Tidsram: Baslinje
|
Patienthälsa frågeformulär-15.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 2 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Giltighet av BETY-BQ för att mäta ångest
Tidsram: Baslinje
|
Generaliserat ångestsyndrom-7.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 3 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Giltighet av BETY-BQ för att mäta livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Kort form-36.
Det är en giltig och tillförlitlig utvärdering av 36 punkter med åtta områden som täcker fysisk funktion, rollbegränsningar orsakade av fysiska problem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar orsakade av känslomässiga problem och upplevd mental hälsa.
SF-36 innehåller också en enda fråga som kallas "hälsoövergång" som mäter hur respondenterna känner att deras överhälsostatus har förändrats under loppet av ett år.
|
Baslinje
|
Giltighet av BETY-BQ vid mätning av funktionshinder
Tidsram: Baslinje
|
Kraniomandibulär smärta och funktionshinder Inventering.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 3 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Giltighet av BETY-BQ i mätfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär för nedsättning av underkäksfunktion.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 4 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Testa-omtesta stabiliteten för BETY-BQ
Tidsram: Från baslinjen till 2:a veckan
|
Cognitive Exercise Therapy Approach Biopsychosocial Questionnaire kommer att upprepas på 30 personer med ett 2-veckors intervall.
|
Från baslinjen till 2:a veckan
|
Responsivitet hos BETY-BQ
Tidsram: Från baslinje till 3:e månaden
|
Cognitive Exercise Therapy Approach Biopsychosocial Questionnaire kommer att upprepas på samma 30 individer med 3 månaders intervall.
|
Från baslinje till 3:e månaden
|
Intern konsistens av BETY-BQ
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv träningsterapi tillvägagångssätt Biopsykosocial frågeformulär.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 4 poäng.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Beräknad)
1 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/1361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometAvslutadRevision, JointFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutadTemporomandibular Joint Disc DisplacementEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringTemporomandibular Joint Disc DisplacementIndien
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadTemporomandibular Joint Disc Displacement | Främre skivförskjutningBrasilien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanKetorolac | Joint FusionFörenta staterna
-
Waldfriede HospitalRekryteringArtros Metacarpophalangeal joint | Reumatoid artrit Metacarpophalangeal jointTyskland
-
Surgalign Spine TechnologiesOkändSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Zyga Technology, Inc.AvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändSmärta | Myofascial smärta | Ansiktssmärta | Terapeutisk övning | Temporomandibular Disorder SyndromeBrasilien
Kliniska prövningar på Validitets- och reliabilitetsanalyser
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringHPV-relaterad malignitet | Orofarynxcancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | HPVFörenta staterna