- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06186830
Kognitiivisen harjoitusterapian lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ) potilaalla, jolla on temporomandibulaarisia häiriöitä
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Harun Gençosmanoğlu, Hacettepe University
Kognitiivisen harjoitushoidon lähestymistavan biopsykososiaalisen kyselylomakkeen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalisen kyselylomakkeen (BETY-BQ) validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö. Seuraavat ovat tutkimuksen vaihtoehtoisia hypoteeseja:
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi masennusta mittaavan Patient Health Questionnaire-9:n kanssa.
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi fyysisiä oireita mittaavan Potilaan terveyskyselyn 15 kanssa.
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7:n kanssa, joka mittaa ahdistusta.
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi elämänlaatua mittaavan Short Form-36:n kanssa.
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi Craniomandibular Pain and Disability Inventoryn kanssa, joka mittaa vammaisuutta.
- BETY-BQ:lla on merkittävä konvergenssi alaleuan toimintahäiriön kyselylomakkeen mittaustoiminnon kanssa.
- BETY-BQ:lla on merkittävä vakaus.
- BETY-BQ:lla on merkittävä sisäinen johdonmukaisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan terveyskysely-9 (masennus), potilaan terveyskysely-15 (fyysiset oireet), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (ahdistuneisuus), lyhyt muoto-36 (elämänlaatu), kraniomandibulaarinen kipu- ja vammaisuuskartoitus (vammaisuus) ja alaleuan toiminta Osallistujille lähetetään arvonalennuskysely (toiminto).
Luotettavuusanalyysiä varten testi-uudelleentestivakauden arvioinnit toistetaan samalla kyselylomakkeella 30 henkilölle 2 viikon välein.
Vastaavuuden määrittämiseksi samaa kyselylomaketta täytetään uudelleen samoille 30 henkilölle 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Puhelinnumero: 9093 +903704189093
- Sähköposti: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Puhelinnumero: 9093 +903704189093
- Sähköposti: harun.gencosmanoglu@hacettepe.edu.tr
-
Karabük, Turkki, 78050
- Rekrytointi
- Karabuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc
- Puhelinnumero: 9093 +903704189093
- Sähköposti: harungencosmanoglu@karabuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatuaan diagnoosin temporomandibulaarisesta häiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia tehdä yhteistyötä kyselylomakkeiden täyttämisessä
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
|
Validiteetti- ja luotettavuusanalyysit suoritetaan käyttämällä kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalista kyselyä, potilaan terveyskyselyä 9, potilaan terveyskyselyä 15, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7, lyhyttä muotoa-36, krani-omandibulaarista kipua ja vammaisuutta koskevaa kyselytutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BETY-BQ:n validiteetti masennuksen mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely -9.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
BETY-BQ:n validiteetti fyysisten oireiden mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely -15.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 2 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
BETY-BQ:n validiteetti ahdistuneisuuden mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
BETY-BQ:n pätevyys elämänlaadun mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt lomake-36.
Se on 36 kohdan pätevä ja luotettava arvio, jossa on kahdeksan osa-aluetta, jotka kattavat fyysisen toiminnan, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kivut, yleiset terveyshavainnot, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveyden.
SF-36 sisältää myös yhden kysymyksen nimeltä "terveyssiirtymä", joka mittaa, kuinka vastaajat kokevat yliterveystilansa muuttuneen vuoden aikana.
|
Perustaso
|
BETY-BQ:n pätevyys vamman mittaamisessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kraniomandibulaarinen kipu- ja vammaisuuskartoitus.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 3 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
BETY-BQ:n voimassaolo mittaustoiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaleuan toimintahäiriötä koskeva kyselylomake.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Testaa ja testaa uudelleen BETY-BQ:n vakaus
Aikaikkuna: Perustasosta 2. viikkoon
|
Kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake toistetaan 30 henkilölle 2 viikon välein.
|
Perustasosta 2. viikkoon
|
BETY-BQ:n reagointikyky
Aikaikkuna: Perustasosta 3. kuukauteen
|
Kognitiivisen harjoittelun lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake toistetaan samoilla 30 henkilöllä 3 kuukauden välein.
|
Perustasosta 3. kuukauteen
|
BETY-BQ:n sisäinen konsistenssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisen harjoitteluterapian lähestymistavan biopsykososiaalinen kyselylomake.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 4 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harun Gençosmanoğlu, PT, MSc, Karabuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/1361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada