Diagnostika akutního obstrukčního selhání ledvin klinickým ultrazvukem prováděným ošetřujícím lékařem. (IRASMU)
Akutní selhání ledvin je často diagnostikováno na pohotovosti při biologickém vyšetření. Jeho odhalení vyžaduje určení příčiny, která může být buď funkční, nebo obstrukční. Obstrukční příčina je zodpovědná za 10 % akutního selhání ledvin. Doporučuje se zahájit průzkum této patologie ultrazvukem při hledání obstrukční příčiny. Ultrazvuk od radiologa však není vždy k dispozici.
Realizace tohoto ultrazvuku lékařem ZZS by zkrátila čas na získání diagnózy a tím i dobu převozu na ZZS.
Dosud nebyla provedena žádná studie, která by potvrdila provedení tohoto ultrazvuku lékařem na pohotovosti v případě akutního selhání ledvin.
Tato studie by potvrdila diagnostický výkon této ultrazvukové techniky s cílem co nejrychleji identifikovat pacienty s akutním renálním selháním, jehož příčina je obstrukční.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní selhání ledvin je často diagnostikováno na pohotovosti při biologickém vyšetření. Jeho odhalení vyžaduje určení příčiny, která může být buď funkční, tedy dysfunkce ledvin, nebo obstrukční. Obstrukční příčina je zodpovědná za 10 % akutního selhání ledvin. Doporučuje se zahájit průzkum této patologie ultrazvukem při hledání obstrukční příčiny. Ultrazvuk od radiologa však není vždy k dispozici.
Realizace tohoto ultrazvuku lékařem ZZS by zkrátila čas na získání diagnózy a tím i dobu převozu na ZZS.
Dosud nebyla provedena žádná studie, která by potvrdila provedení tohoto ultrazvuku lékařem na pohotovosti v případě akutního selhání ledvin.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit výkon klinického ultrazvuku při diagnostice obstrukční příčiny akutního selhání ledvin lékařem ZZS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do pohotovostní struktury
- Pacienti s akutním selháním ledvin (definované zvýšením 1,5násobku výchozí hodnoty sérového kreatininu (známé nebo očekávané podle věku a pohlaví))
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni vyjádřit své námitky
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny
- Dialyzovaní pacienti
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním selháním ledvin
Pacienti, kteří dostávají klinický ultrazvuk lékařem na místě proškoleným v této technice
|
Klinický ultrazvuk lékařem na pohotovosti spočívající v získání předních řezů 2 ledvin a příčného řezu močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádění klinické ultrazvukové diagnostiky lékařem ZZS
Časové okno: Až 2 týdny
|
Provedení (citlivost a specifičnost) diagnostiky obstrukční příčiny akutního selhání ledvin lékaři pohotovostní služby provádějící klinický ultrazvuk
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .