- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190522
Diagnostic de l'insuffisance rénale obstructive aiguë par échographie clinique réalisée par le médecin urgentiste. (IRASMU)
L’insuffisance rénale aiguë est fréquemment diagnostiquée aux urgences lors d’un bilan biologique. Sa découverte nécessite d'en déterminer la cause, qui peut être soit fonctionnelle, soit obstructive. La cause obstructive est responsable de 10 % des insuffisances rénales aiguës. Il est recommandé de débuter l'exploration de cette pathologie par une échographie à la recherche d'une cause obstructive. Cependant, l’échographie du radiologue n’est pas toujours disponible.
La réalisation de cette échographie par l'urgentiste réduirait le délai d'obtention du diagnostic et donc le temps de passage aux urgences.
Aucune étude n'a encore été réalisée pour valider la réalisation de cette échographie par le médecin urgentiste en cas d'insuffisance rénale aiguë.
Cette étude permettrait de valider les performances diagnostiques de cette technique échographique afin d'identifier le plus rapidement possible les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë dont la cause est obstructive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’insuffisance rénale aiguë est fréquemment diagnostiquée aux urgences lors d’un bilan biologique. Sa découverte nécessite d’en déterminer la cause, qui peut être soit fonctionnelle, c’est-à-dire un dysfonctionnement rénal, soit obstructive. La cause obstructive est responsable de 10 % des insuffisances rénales aiguës. Il est recommandé de débuter l'exploration de cette pathologie par une échographie à la recherche d'une cause obstructive. Cependant, l’échographie du radiologue n’est pas toujours disponible.
La réalisation de cette échographie par l'urgentiste réduirait le délai d'obtention du diagnostic et donc le temps de passage aux urgences.
Aucune étude n'a encore été réalisée pour valider la réalisation de cette échographie par le médecin urgentiste en cas d'insuffisance rénale aiguë.
Le but de cette recherche est d'évaluer la performance de l'échographie clinique dans le diagnostic d'une cause obstructive d'insuffisance rénale aiguë par le médecin urgentiste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans une structure d’urgence
- Patients présentant une insuffisance rénale aiguë (définie par une augmentation de 1,5 x la valeur de base de la créatinine sérique (connue ou attendue selon l'âge et le sexe))
Critère d'exclusion:
- Patients incapables d’exprimer leur non-objection
- Patients ayant subi une greffe de rein
- Patients dialysés
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
Patients bénéficiant d’une échographie clinique par le médecin urgentiste du site formé à la technique
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Échographie clinique par médecin urgentiste consistant à obtenir des coupes frontales des 2 reins et une coupe transversale de la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réalisation du diagnostic échographique clinique par le médecin urgentiste
Délai: Jusqu'à 2 semaines
|
Réalisation (sensibilité et spécificité) du diagnostic d'une cause obstructive d'insuffisance rénale aiguë par les médecins urgentistes réalisant une échographie clinique
|
Jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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