- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06190522
응급의사가 시행하는 임상초음파를 이용한 급성 폐쇄성 신부전의 진단. (IRASMU)
급성신부전은 응급실에서 생물학적 평가를 통해 진단되는 경우가 많습니다. 이를 발견하려면 기능적이거나 방해적인 원인을 파악해야 합니다. 폐쇄성 원인은 급성 신부전의 10%를 차지합니다. 방해적인 원인을 찾기 위해 초음파로 이 병리의 탐색을 시작하는 것이 좋습니다. 그러나 방사선 전문의의 초음파 검사가 항상 가능한 것은 아닙니다.
응급 의사가 이 초음파를 구현하면 진단을 받는 데 걸리는 시간이 줄어들고 결과적으로 응급실로 이동하는 시간도 단축됩니다.
급성 신부전의 경우 응급 의사가 이 초음파의 성능을 검증하기 위한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
이 연구는 원인이 폐쇄성인 급성 신부전 환자를 가능한 한 빨리 식별하기 위해 이 초음파 기술의 진단 성능을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성신부전은 응급실에서 생물학적 평가를 통해 진단되는 경우가 많습니다. 이를 발견하려면 기능적 원인, 즉 신장 기능 장애 또는 폐쇄성 원인을 파악해야 합니다. 폐쇄성 원인은 급성 신부전의 10%를 차지합니다. 방해적인 원인을 찾기 위해 초음파로 이 병리의 탐색을 시작하는 것이 좋습니다. 그러나 방사선 전문의의 초음파 검사가 항상 가능한 것은 아닙니다.
응급 의사가 이 초음파를 구현하면 진단을 받는 데 걸리는 시간이 줄어들고 결과적으로 응급실로 이동하는 시간도 단축됩니다.
급성 신부전의 경우 응급 의사가 이 초음파의 성능을 검증하기 위한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 응급의사가 급성 신부전의 폐쇄 원인을 진단할 때 임상 초음파의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급 구조에 입원한 환자
- 급성 신부전 환자(기준 혈청 크레아티닌 수치의 1.5배 증가로 정의됨(연령 및 성별에 따라 알려지거나 예상됨))
제외 기준:
- 거부 의사를 표현할 수 없는 환자
- 신장 이식을 받은 환자
- 투석 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
급성신부전 환자
해당 기술을 훈련받은 현장 응급의료의로부터 임상초음파를 받는 환자
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두 신장의 전두엽과 방광의 횡단면을 채취하는 응급 의사의 임상 초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급의료의의 임상초음파 진단 수행
기간: 최대 2주
|
임상초음파를 시행하는 응급의료의의 급성 신부전의 폐쇄성 원인 진단 수행(민감도 및 특이도)
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederic BALEN, PH, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Liano F, Pascual J. Epidemiology of acute renal failure: a prospective, multicenter, community-based study. Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int. 1996 Sep;50(3):811-8. doi: 10.1038/ki.1996.380.
- Hudson KB, Sinert R. Renal failure: emergency evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2011 Aug;29(3):569-85. doi: 10.1016/j.emc.2011.04.005.
- Pathan SA, Mitra B, Mirza S, Momin U, Ahmed Z, Andraous LG, Shukla D, Shariff MY, Makki MM, George TT, Khan SS, Thomas SH, Cameron PA. Emergency Physician Interpretation of Point-of-care Ultrasound for Identifying and Grading of Hydronephrosis in Renal Colic Compared With Consensus Interpretation by Emergency Radiologists. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1129-1137. doi: 10.1111/acem.13432. Epub 2018 May 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0118
- 2021-A00777-34 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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